浅谈抗菌药控释、缓释制剂的开发现状及发展趋势

发布时间:2024-11-12

2015年3月 第9卷 第6期

大家健康ForallHealth

综 述

医疗器械维修中高科技技术的应用研究

祝令德

(山东省菏泽市第三人民医院设备科 山东 菏泽 274000)

摘要:在经济水平和科学技术不断发展的同时,先进的医疗设备和仪器在医学临床中获得广泛应用,并发挥巨大价值。医疗器械维修部门在工作中保

探究医疗器械维修中的高科技技术应用,具体如下。证医疗器械的正常运行对临床治疗具有重要的意义。本文以医疗器械的维修进行分析,

关键词:医疗器械;高科技技术;计算机

【中图分类号】文献标识码】文章编号】R179.39     【A     【1009-6019(2015)03-0283-01新型高端的医  随着医疗技术水平的逐渐提高和医疗改革的逐渐深化,疗器械在临床治疗中逐渐发挥重要的作用,成为现代临床的重要手段,与医生和患者之间均具有重要的联系。在医院工作中加强医疗器械的维修和管理对于保证临床疗效和减少护患纠纷具有重要的意义。1 医疗器械维修概述

科学技术的发展和医疗技术的日臻成熟促使医疗设备和器械不断进新型、高端医疗设备的引进、维修和管理也成为判断医院医疗水平的一步,

项重要标准。医院中是否具备先进的医疗设备,以及医疗设备是否完善与

1]医院的诊疗工作密切相关,与患者的身体健康和生命安全具有密切联系[。

一旦不能够及时、保质维修医疗器械将会影响针长医疗工作。目前,医疗工作的维修在国内的受重视程度不高,也就导致医疗设备的维修技术落后、水

加强医疗器械的维修势在必行。平偏低和设备维修人员不专业等问题,

2 高科技技术在医疗器械维修中的应用意义分析

在医院诊疗中,精密、高端的医疗器械的应用占有重要地位,较大程度的提高了临床治疗的效果,且经济效益可观。但是,由于大多数医院对现代化医疗器械的维修和管理工作不够重视,在其中突入的财力、物力和人力不多,致使医疗器械的维修水平低,导致高科技的医疗器械不具备与之匹配的器械维修技术和管理水平的怪现象。可见,积极发展医疗设备维修的技术和不断提高其管理水平的重要意义。3 高科技技术在医疗器械维修中的应用

高素质的专业人才具3.1 高素质人才:在医疗器械的维修和管理中,

有重要的作用,在现代医疗技术逐渐发展的同时,多种大型、中型的医疗器械均由自动化控制、计算机系统、人机对话和传感器等新技术组成,在其维

仅仅依靠维修人员的原有技能和知识水平已经无法满足其需修和管理中,

求。所以维修技术人员和管理人员必须加强学习,掌握相应的计算机自动控制原理、硬件和软件知识,了解模拟电路和数字控制等知识,同时,应加强对化学、物理、生物和外语知识的学习,具备独立分析问题和解决问题的能力,以为医疗工作中的高科技医疗设备使用提供保障。

当前,大3.2 维修工具:高科技维修工具是医疗器械维修的基本条件,

规模集成电路在高新医疗器械的使用中占有主导地位,仅采用普通示波器、万用表已经不能满足对该种电路板的检修,需要集成电路在线测试仪、智能示波器等新型工具的使用。智能示波器具有较强的抗干扰性,通道多、图像

分辨率高,可编程步级高达上百个,且可进行自动检测、记忆和重放,能够进

2]行波形的实施存储和对比,在数字电路的检修中具有重要的应用价值[。

3.3 高科技手段:上文已经提及维修技术工作人员的专业水平和计算机知识在医疗设备维修中的重要意义,计算机在各个领域均具有重要的应用价值,在医疗器械中加强计算机技术的应用也十分便捷。可将大量电子元器技术数据和专业技术知识录入计算机中进行读取,同时可通过网络进行各种数据和资料的查询。在不具备相关图纸和维修操作步骤的手册时,也可在互联网条件下进行咨询和查找,对于少见的疑难故障问题则可联络原厂的工程师进行咨询和排查。此外,对于市场罕见的部件损坏问题,也可在网络中购买。

计算机的故障发3.4 高科技技术在医疗器械中的应用:医用计算机:

其中,硬件故障问题可采取电子器件生主要分为硬件故障和软件故障两种,

的修复和更换进行维修处理。软件故障问题主要上病毒或系统故障引起

3]的,通常需要进行病毒查杀和系统恢复处理[。

触觉钳:触觉钳上机电一体化技术的一种,在医疗器械的维修中应用较多,主要是依据医学钳子系统的力反馈能力及出具进行医疗机器人的开发、采集信息和通信传递,在这一过程中,为获得充分的触觉信息,反馈性和同步性均十分重要,也就是触觉钳的双边远程遥控操作。

光学仪器:科研人员在研究中加强对光现象的认识和研究,对光本质的认识逐渐增加,并在现代光学的发展中起到重要的推动作用,广泛应用于光学仪器中,为医疗仪器的维修也起到重要的促进作用,便于仪器的检测和维修。

综上所述,在医疗器械的维修中加强高科技技术的应用,可有效的促进医疗器械维修水平的提高,对临床治疗的精准度、简化治疗操作程序和提高

在今后的研究中,应加强高科技技术的研究和应治疗效果具有重要意义,

用,不断的创新理念和优化技术,促进医疗事业的不断进步。参考文献[浅论医院医疗器械维修管理[内蒙古中医药,1]J].2012,31 姜胜.

():15116[]王晓勇医疗器械维修管理中计算机网络的应用[硅谷,2 .J].2013,10

(:3)119[医院医疗器械维修难点与管理手段现代化[现代仪器与医3]J]. 周忠军.

疗,,():201420180-82

浅谈抗菌药控释、缓释制剂的开发现状及发展趋势

于 莉

(承德市鹰手营子矿区铜城人民医院 河北 承德 067250)

摘要:目的:介绍已知的抗菌药控释、缓释制剂以及正在发展中的新型缓控释技术,对抗菌药合理缓控释制剂研发提供思路和方法进行总结。方法:参

考国内外文献,对抗菌药控缓释制剂的制剂新技术、研究应用以及存在的问题进行了综述。结论:对于抗菌药缓控释制剂的研究在国内外引起了广泛的研究,抗菌药缓控释制剂已有较多品种面市,与其相关的新型制剂技术正在迅速发展,拥有极大的发展前景,对于推动制药工业具有重要意义。

关键词:抗菌药;控释;缓释

【中图分类号】文献标识码】文章编号】R944.9     【A     【1009-6019(2015)03-0283-02  控缓释制剂是近代药物制剂中一种新剂型。早在20世纪40年代青霉

1]素油剂应用于临床后,长效制剂开始引起医药界的注意[。缓释制剂(sus

)亦称长效制剂或延效制剂,是指进入机体后在规定tained-releasesystem

释放介质中,按照要求缓慢地非恒速地释放药物的制剂。一般缓释制剂中药物释放属于1级速度过程。控释制剂(是指进controlled-releasesystem)

按照要求缓慢地恒速地释放药物的制剂。该入机体后在规定释放介质中,

种制剂可免除峰谷现象,药物以受控形式恒速在作用器官等特定吸收部位释放,一般缓释制剂中药物释放属于0级速度过程。控释制剂主要类型有:定速释放制剂,如骨架型、渗透泵型、薄膜包衣型、包合物型、离子交换树脂型、微球(囊)型等缓控释制剂等;定位释放制剂,如胃内滞留漂浮制剂、结肠释药制剂;定时释放制剂,如通过调节聚合物材料的溶蚀度来实现在预定的时间内释放药物,或用生理反馈原理和计算机调节技术来达到定时释药目的脉冲释药制剂等。抗菌药制成控释、缓释释制剂可减少给药频率和用药剂量,能够显著增加患者的顺应性或降低药物副作用,可延长有效浓度维持时间,以便更好地发挥抗菌作用。

缓释和控释制剂越来越备受人们的关注,其巨大的市场潜力和广阔的发展前景,推动着医药产业的迅猛发展。当前控缓释制剂的理论和技术已日渐成熟,医药科技研究人员可采用各种技术工艺将如平喘药、驱杀寄生虫药、抗心律失常药、抗菌药等制成各种剂型的缓控释型药物。在此仅对抗菌药长效制剂的研究进展做一综述。1 抗菌药长效制剂的药理特点

适于发展成控缓释制剂的抗菌药的药理作用应具有以下几个特点:半衰期短,约2h-12h,普通制剂1d需用药多次;首过效应不明显,如果药物的首过效应很明显,则将其制成缓释制剂后的生物利用度会出现下降;药物血药浓度与治疗作用及不良反要有良好相关性,药物治疗范围确切;针对口服长效制剂要求药物必须在胃肠道有一定溶解度,且能在胃肠道广泛地被吸收,不能局限于某一肠段。

2 抗菌药控缓释制剂新技术的发展概况

现在,控缓释制剂的开发为新剂型研究的热点,其理论和技术上都有了很大的突破,市面上的的抗菌药品种和制剂类型日渐增多。缓释制剂主要类型有:不溶性骨架制剂、亲水凝胶骨架制剂、生物溶蚀性骨架制剂及缓释

[]2包衣制剂等。控释制剂主要类型有:定速释放制剂、定位释放制剂、定时

释放制剂。现在已面市和研究中的控缓释制剂大多属于定速释放型,而常用的是膜控释和骨架控释技术,高分子交换树脂和渗透泵等技术要求高、成本较昂高,难以广泛推广使用。定位释放剂的目的是增加局部吸收和治疗作用,研究的主要方向是的是胃内滞留型给药和结肠定位释药。定时释放可根据生物的时间节律特点释药,多通过调节聚合物材料的溶蚀速度而达到在预定时间内释药的目的。新兴的控缓释技术有多层渗透泵和树脂包衣结合渗透泵,软胶囊内填充油脂性基质、利用反馈原理和计算机调控胃肠释药速率等,这些技术为开发新的制剂提供了新的手段。3 抗菌药长效制剂的研究及应用状况

国外关于抗菌药长效制剂的研究起步较早较早,从20世纪60年代至

—283—

综述

大家健康ForallHealth

2015年3月 第9卷 第6期

肺动脉高压的生物性治疗研究进展

肖梦媛1 陈建英2

(广东医学院 广东 湛江 524001)

摘要:肺动脉高压(作为一种心血管恶性疾病,发病年龄轻,进展快,其主要病理特征为肺血管收缩反应增强与重塑,最终导致右心衰竭。传统治PAH)

疗措施包括强心、利尿、扩血管,以及新出现的针对发病机制各个环节的靶向性治疗,取得一定的临床效果,然而有效率与效价比均低,无法根本解决问题。而目前正在兴起的生物疗法有可能在PAH治疗中获得独特疗效,现就此方面的研究进展作一介绍。

关键词:肺动脉高压;干细胞;基因;治疗

【中图分类号】文献标识码】文章编号】R563     【B     【1009-6019(2015)03-0284-01是一类以肺血管阻PAH)  肺动脉高压(pulmonaryarterialhypertension,力进行性升高,随后右心功能进行性衰竭的心肺功能疾病,其病理过程主要

重构,是临床众多疾病的常见并发症,为肺细小动脉收缩伴随血管壁增生、

也可为原因不明的特发性肺动脉高压。传统的治疗方法主要包括抗凝、钙通道阻滞剂、强心利尿及吸氧,随着对肺动脉高压病理机制研究的深入,逐

并在临床上也取得了一定渐出现了针对发病机制各个环节的靶向性治疗,

的成功,如前列环素类似物、内皮素受体拮抗剂(endothelinreceptorantago

、磷酸二脂酶抑制剂(等。虽ERA)PDE-5)nist,phosphodiesterasetype-5,

然患者的临床症状和预后都有所改善,但迄今为止,仍是困扰患者与医生的一大难题之一;正在一筹莫展之际,生物治疗手段以其多效性逐渐走近了医疗界的视野。本文就肺动脉高压的生物治疗作一综述。1 干细胞与干细胞成分治疗

干细胞治疗可以说是医学史上的一个里程碑,目前已运用于多种临床疾病并取得良好的治疗效果。干细胞具有多项分化能力,可促进增殖、营养,进行免疫调控,现应用较为广泛的种子细胞有全能干细胞如胚胎干细胞(,多能干细胞如间充质干细胞、内皮祖细胞(embryonicstemcell,ESC)En

等。其中骨髓间充质干细胞(dothelialprogenitorcell,EPC)Mesenchymal

1]以其取材易、免疫原性低[等优点得以广泛应用。众多临床MSC)stemcell,

前实验以及本课题组前期研究均表明:骨髓间充质干细胞静脉注射后,可明

改善或者逆转肺血管重构、对抗内皮细胞炎显增加有效循环血管床的数量,

性损伤以及保持血管稳定性,有效降低肺动脉压与右心室压以及右心室肥

[]2大指数,从而显著提高肺动脉高压大鼠的生存率。然而,实验证实,在不

同环境的微环境下,间充质干细胞具有向骨细胞、脂肪细胞、软骨细胞、神经细胞等分化能力。且肺毛细胞血管管径一般为6~9μ红细胞作为机体内m,直径最小的细胞,尚需发生变形才能通过,而间充质干细胞的直径>7μ故m,而不易通过毛细血管网。干细胞临床治疗因其不可控性,尚存在着诸多问题。

研究发现,骨髓间充质干细胞在激活和凋亡的过程中可以释放出膜微囊(,不仅有着细胞膜表面的一些共同特征,而且携带许多源microvesicles)

细胞的特异性信息。与骨髓间充质干细胞一样,也有促进血管新生与免疫

3]调控的功能,可能是干细胞发挥作用的机制之一[;且直径很小,易于通过

毛细血管网而不发生堵塞,同时不具备分化潜能,亦规避了干细胞应用的不可控性,可能作为治疗肺动脉高压的新策略,具有广阔的临床应用前景。2 基因治疗

近几年前,越来越多的学者将滤过性毒菌和非滤过性毒菌作为载体,携带细胞因子、酶等基因应用于肺动脉高压的临床前研究。肝细胞因子()是一种多功能的细胞因子,具有促进内皮细胞增殖、迁移,促进新生HGF

血管生成和抑制细胞凋亡与组织重构的作用,而且具有抑制炎症反应的效

应。通过气道内滴注腺病毒转染肝细胞生长因子(adenovirushepatocyte

,)干预野百合碱(诱导的肺动monocrotaline,MCT)growthfactorAd-HGF

脉高压(模型大鼠,右心室肥厚指数、肺动脉PAH)pulmonaryhypertension,管壁指数和面积指数明显降低,管腔面积增大,血管周围炎症细胞浸润减

[]4从而延缓PAH进程。血管紧张素转化酶2(是肾素血管紧张素轻,ACE2)

系统的新成员,起着拮抗经典肾素血管紧张素轴的作用,在呼吸系统和心血管系统中均发挥着广泛的作。应用ACE2激活剂作用于肺动脉高压大鼠,可在一定程度上有效逆转重度肺动脉高压大鼠血流动力学和病理改变;可修复内皮依赖的血管舒张反应,改善内皮功能;可减少新生内膜中平滑肌细

抑制平滑肌细胞增生;可降低肺组织促炎因子IL-6,胞PCNA的表达,

5],升高抗炎因子IL-10,从而减轻炎症反应[;将ACE2MCP-1,TNF-α

基因导入腺病毒中对肺动脉高压大鼠进行干预的研究也正在进行之中,预期可取得有效的治疗作用。然而,这些研究仍存在着许多问题,如载体的免疫原性、基因的转导率低不能长时间表达、靶向位点非特异性,下游信号能否恢复等。

肺动脉高压作为一种心肺功能恶性疾病,发病率虽并不高,然而发病年进展快,预后极差,迄今为止缺乏根治性治疗。随着对PAH研究探讨龄轻,

的不断深入,新药物新方法也不断涌现,然其治疗的局限性及效价比仍离我

攻克肺动脉高压对于医疗界而言依然任重而道远。们的理想状况相距甚远,

参考文献[郭子宽,毛宁.间充质干细胞的免疫调控功能研究新进展.1]Jonr 李红,

:nalofExperimentalHematology,2007;15(5)1117-1120

[2] ChenJY,AnR,LiuZJ,WangJJ,ChenSZ,HongMM,LiuJH,Xi

,aoMYChenYF.Therapeuticeffectsofmesenchymalstemcell-derivedmicrovesiclesonpulmonaryarterialhypertensioninrats.Acta

,;():pharmacologicaSinica20143591121-1128

[郭子宽,郭志坤.释放膜微粒:间充质干细胞治疗的新机制.3] 李志勇,

:JournalofTissueEngineringandReconstructiveSurgery,2012;8(3)164-166

[]刘珍君,王俊贤,张如俊,何忠开,陈建英,气道内滴注肝细胞生长因4 

子对野百合碱诱导肺动脉高压大鼠的干预研究。岭南心血管病杂志,

:2014(5)657-661

[5]HeCM,WangT.etal.Losartanattenuateschroniccigarette HanSX,

smokeexposure-inducedpulmonaryarterialhypertensioninrats:pos

sibleinvolvemetntofangiolensin-convertingenzyme-2.Toxicology

,():andAppliedPharmacology201015100-107

今,有很多应用抗菌药控缓释制剂在多个医疗领域防治感染的报道。Guay

DR等研究了缓释14(R)-羟基甲基红霉素的药物动力学特征和人体耐受性。结果表明,在进食情况下口服缓释片的血药浓度波动小,不良反应明显少于服速释片者。HenrySL等论述了植入抗生素药弹对抗全身疗法治疗骨科疾病。这种方法使得药物很快在病灶处释放,相比较全身疗法显著减少了过敏反应、耳毒性和肾毒性。HowellSB报道了新型的缓释注射给药系统—DepoFoam技术,在药代动力学研究表明,包被颗粒有效地延长了药物的半衰期,延长了药物在组织中的有效治疗浓度维持时间。DepoFoam是一种很有发展前景的可注射型缓释系统。MinabeM等提出用四环素缓释剂治疗由菌斑引起的牙周疾病。牙周疾病属于局部感染,可采用局部药物释放系统(来治疗。相比较口服抗生素治localdrugdeliverysystem,LDDS)疗,治疗缓慢和产生耐药株的缺点。LDDS法能克服其使用量大、

我国在抗菌药缓控释制剂领域的研究起步较晚,20世纪80年代才有报道,头孢氨苄缓释胶囊是我国第一个正式生产的缓释抗生素制剂。贺芬等采用挤出造粒、气流包衣法制备头孢氨苄缓释胶囊,使得之所需药物用量减

[]3半,维持有效血药浓度的时间变为2倍。周桂荣等使用脂肪类和纤维素

类辅料充当阻滞剂制备的阿奇霉素缓释片延长了药物在胃肠道的释放时间,提高了生物利用度。傅崇东等把肠溶型和渗透型丙烯酸树脂作为包衣材料制备pH依赖-缓释型美沙拉秦结肠靶向小丸。这一方法克服了一单元缓释剂型或肠溶制剂在胃肠道释药速率变异大、转运时间差异大的缺点,是结肠靶向释药系统的优良剂型。4 结论与展望

檪檪檪檪檪檪檪檪檪檪檪檪檪檪檪檪檪檪檪檪檪檪檪檪檪檪檪檪檪檪檪檪檪檪檪檪檪檪檪檪檪檪檪檪檪檪檪檪檪檪檪檪檪

作者简介:肖梦媛(,女,湖南双峰人,硕士研究生,专业方向:心血管内科。陈建英,主任医师。1989-)

虽然在长效制剂的研究与开发上我国一直很重视,制剂工业也有了长

足的发展,但对抗菌药控缓释制剂的研究仍比较落后,主要存在以下问题:(我国的制剂技术起点低,创新能力薄弱。许多实用的控缓释剂型还处于1)

实验室阶段,甚至有些剂型仍处于空白,如肌注缓释剂、胃内漂浮制剂、经鼻腔全身给药制剂、渗透泵制剂和结肠黏膜制剂等。(制药设备落后,现代2)化的测试手段缺乏,质量上难以保证和提高。(药用辅料品种少、质量差,3)新型药用辅料研究停滞。(抗药性问题。抗生素的滥用会产生抗药性,长4)

效制剂的使用可能会加速抗药性的产生。

尽管我国由于当前科研水平和能力的限制,对药物缓释改造的进展缓慢,但随着现在医学药学、生物学及高分析材料学等相关科学领域的迅速发展,缓释、控释制剂的理论与技术也必定会日益完善和提高。可以预见到,缓控释制剂将会在未来的防病和治病中发挥更大的作用。目前市场对抗菌药缓控释制剂的需求还很庞大,抗菌药缓控释制剂也还有很大的发展空间,对于推动医药科研和制药工业的发展具有极其重要的意义。参考文献[卞俊.中国药房,1]J].2013, 李静,pH依赖型梯度释药制剂的研究进展[

:473-47524(5)

[翟桂兰.缓释,控释制剂的临床应用误区及正确使用[中国2]J]. 王臣兰,

民族民间医药杂志,,():20122120108-108[]伦冠芬口服缓释,控释制剂的常用技术及临床应用[中国组织工程3 .J].

研究,2011,:15(34)6436-6439

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