论制药行业的清洁生产

关于制药行业的清洁生产。

论制药业行业的清洁生产

陈小英

（长江师范学院 化学化工学院 201008041142）

摘要：

由于制药企业所用原材料繁杂、化学反应复杂、产品种类多，产生废物多， 污染危害严重。同时，由于我国制药企业规模偏小， 生产条件较差， 工艺落后等特点， 资源消耗更大， 环境污染更为严重。所以推行清洁生产显得极为必要和迫切[1]。实践证明．清洁生产可以做到环境效益与经济效益统一。本文分析制药企业在GMP的基础上如何推行清洁生产的理念，并简要阐述清洁生产的步骤。 关键词：制药业 清洁生产 关键步骤 扬州制药厂

1. 实施清洁生产对我国制药企业的意义[2]

1.1 首先， 随着经济增长与环境、资源矛盾的激化， 我们越来越意识到科学发展的重要性， 开展清洁生产是制药企业实现科学发展的重要动力， 也是贯彻学习科学发展观的重要体现。

1.2 其次， 由于运输和资源成本的提高， 药品的生产成本提高；同时国家卫生政策又在使药品降价，企业经济效益下滑， 许多企业陷入了困境， 因此开展清洁生产又是提高制药企业市场竞争力的最佳途径。

关于制药行业的清洁生产。

2. 制药企业推行清洁生产的难点

2.1 企业以赢利为目的， 而清洁生产产生的环境效益是间接的， 不是直接反应在销售业绩上， 因此企业领导者缺乏推行清洁生产的意识。

2.2 无论是政府和社会都没有充分地宣传清洁生产， 导致民众以及企业员工都不清楚清洁生产是什么，因此员工观念上并不认同清洁生产。

2.3 一些关键的清洁生产的技术仍停留在低水平、低层次， 开放先进、实用的关键性新技术， 方能吸引企业引进推广。

3. 制药企的清洁生产步骤

3.1 准备阶段 清洁生产的开展，是以清洁生产审核为基础，是对生产全过程和各个岗位的审核，并从全企业的角度对物料平衡、水平衡、硫平衡的全面评估，这就要求组成囊括技术、管理和操作人员的审核小组贯彻实施清洁生产活动。对生产过程而言，清沽生产是节约原材料和能源，淘汰有毒原材料并在全部排放物和废物离开生产之前减少其数量和毒性。在企业确定好负责清洁生产的领导部后，首先制定 与《清洁生产促进法》配套的管理措施，即《某制药企业清洁生产准则和操作规程》，在策划中也要求员工参与并听取他们的意见。制药企业的质量保证组织(QA)与审核小组协调配合，对药品质量和污染控制共同负责。

3.2 凋查现状阶段 首先，要对制药企业本身的现状进行凋查包括：

关于制药行业的清洁生产。

制药工艺流程(污染产生的点位)；生产使用的关键设备；三年来主要的原辅料，以及能源(水、电)的消耗情况。调查的重点在于掌握废水、废气、废料的产生和处理方法。评估阶段的主要任务是确定污染大，节能降耗潜力最大的流程或者产品，将其作为重点审核对象 。例如，在某制药企业，经过对生产过程的调查，认为生产卡马西平的工艺溶剂消耗大，对空气污染大，生产周期长，改进生产工艺可以减少有毒溶剂消耗造成的污染。通过分析合成人员的再次确定，将卡马西平确定为清洁生产审核的重点对象。

3.3 制定和筛选方案 以审核的重点工艺为主要对象，进行物料衡算和水平衡，找出物料流失、资源浪费、废物产生的主要原因。以技术可行性、经济效益、环境效果、实施的难易程度、对药品质量的影响五方面进行详细分析 。在数据的基础上提出中、高费方案，根据筛选的三原则即在方法上坚持由易到难逐步展开；在技术改造上坚持从小到大变革；可促进可持续发展，对实施方案件进行筛选。

3.4 方案的实施和评价[3] 在前期的准备工作都完成时，按照方案进行实施是比较简便的。最重要的是对于方案效果的汇总和分析。对于药品而言，如果审核的重点为生产工艺，首先要保证的是清洁生产后的产品也能符合质量标准(中国药典，欧洲药典等)。还需列表比较清洁生产前后原料和能源的消耗量、污染物的排放量、成本效益比，通过这样的表格形式可以直观反映清洁生产的作用。以季度或者年为衡量时间，做定量总结，例如，某药厂实施对卡马西平的清洁生产以来，收率提高2 左右，全年新增效益120万。如果增加的效益是显而易见

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的，则会进一步提高制药企业开展清洁生产的信心，也有利于清洁生产的连续实施。对于方案的评价不仅是比较任务的完成情况．还应研究其中出现与预期不符(包括正方向和反方向)的原因。

3.5 持续、创新的清洁生产[4] 清洁生产是一个持续的过程。企业要建立清洁生产的组织结构， 并完善相关的管理制度， 定期评价清洁生产的成果， 在职工中持续地宣传清洁生产， 定期培训员工。清洁生产还是一个创新的过程。企业每年度的清洁生产计划要针对过往的情况，提出新的方案， 使企业始终立于不败之地， 走在行业的前列。

4. 以扬州药厂为例的制药业清洁生产[5]

4.1 清洁生产审核实践总结

根据制药行业品种多，产量时空上变化大，生产周期长，反应原材料用量大，过程复杂的特点，结合清洁生产审核的总体思 …… 此处隐藏：1987字，全部文档内容请下载后查看。喜欢就下载吧 ……