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口服中药治疗肺癌的作用与优势

田晓英,刘良

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(香港浸会大学中医药学院癌症炎症研究中心,香港)

[摘要] 肺癌是现今世界范围内发病率和死亡率最高的癌症之一,由于早期诊断困难,大部分患者确诊时已至中晚期,治疗非常棘手。西医多采用放疗或化疗,但治疗成效有限,且毒性作用大,故常寻求中医或中西医结合治疗。对20多年来的临床研究报告进行分析表明,单纯口服中药复方或与放化疗相配合,具有提高肺癌患者生存质量、改善体质、缓解临床症状、减轻放化疗副作用,以及带瘤生存以延长生命等作用,值得进一步研究和应用。

[关键词] 口服中药;中医;肺癌;中西医结合

原发性支气管肺癌,简称肺癌,是指肺泡壁、支气管或细支气管黏膜的表皮细胞无限制增生的一种恶性肿瘤,属于中医 肺积 、 肺岩 、 息贲 等范畴。在世界范围内,由肺癌死亡者占因癌症死亡总人数的28%者的5年生存率最高为15%

[2]

[1]

(P<0 05)。范忠泽等[6]治疗晚期原发性肺腺癌18例,随机平均分组,中药组病例按气阴两虚、脾虚痰湿、阴阳两虚3种证型论治,中药连服2个月;对照组采用FOM化疗方案,治疗2个疗程。结果显示,中药组和对照组的平均生存天数分别为330 11,143 56d,统计学分析差异显著;在改善临床症状和提高生活质量(Karnofsky评分)方面,中药组也明显优于对照组;治疗前后检测MPR和MPI,中药组升高明显,前后比较差异显著(P<0 05),而对照组升高不明显,提示中药可提高晚期肺腺癌病者的巨噬细胞吞噬功能。刘嘉湘等[7]将晚期原发性肺鳞癌60例和晚期原发性肺腺癌62例随机分组,中药组治疗鳞癌和腺癌各30例,对照组鳞癌30例和腺癌32例。中药治疗按阴虚、气虚、气阴两虚、阴阳两虚4种证型处方用药,连用3个月;对照组鳞癌和腺癌分别采用COF和FOM化疗方案,均治疗1个疗程。2组病例经治疗后随访3年,若病情需要,期间继续同样方案治疗。结果鳞癌中药组治疗后1,1 5,2,2 5年生存率分别为66 7%,26 7%,13 3%,3 3%,中位生存期465d;对照组分别为33 3%,13 3%,3 3%,0,中位生存期204d,2组比较差异显著(P<0 05);腺癌中药组治疗后1年生存率为53 8%,中位生存期323 5d,对照组为23 8%和192d,表明中药能延长晚期肺腺癌患者生存期。在稳定癌灶方面,中药治疗组优于对照组(P<0 05)。对患者的生存质量、体重变化、常见症状在治疗前后评估,中药组亦优于对照组;且中药组治疗后免疫指标改善,说明中药能提高晚期肺癌患者的生存质量和免疫功能。以上资料证明,中医辨证治疗或巩固性中药治疗肺癌,与单纯化疗比较,在延长生命、提高患者生存质量等方面具有某些优势。

1 2 针对主要证型采用中药专方治疗 某些临床对照研究仅纳入了某一特殊证型或常见证型的肺癌患者,一般为气阴两虚,这一证型的肺癌患者通常为中晚期。袁晓清等[8]将70例非小细胞肺癌患者随机分为中药组24例,化疗组23例和中药加化疗组23例。病例证型为气阴两虚兼痰瘀毒内

,居于首位。患肺癌

。现今的医疗措施尚难以对

肺癌进行早期诊断,大部分患者就医或确诊时已至中晚期,这给肺癌的治疗造成了很大困难。手术治疗适合于发生在一侧的!A级以下非小细胞肺癌(NSCLC),而且因肺癌手术而死亡者可达4 4%

[3]

。大部分患者只能接受放疗或化疗,

但其毒性作用较大,易造成骨髓抑制和免疫力低下。近年来使用标靶治疗,较传统化疗方法具有某些优势,但对晚期肺癌仍然疗效不佳。近20多年来的临床对照研究证实,口服中药可应用于晚期肺癌的治疗,如果与放化疗联合具有协同增效或减毒作用。

1 口服中药治疗与放化疗常规治疗的疗效分析

1 1 中医辨证治疗 辨证论治是中医药治病的一大特色,在中国内地的 中药新药临床研究指导原则#

[4]

中,将肺癌

分为气虚痰湿、阴虚热毒、气阴两虚、气血瘀滞4种证候类型。然而在发表的临床对照研究中,肺癌的辨证分型并没有统一的标准,其辨证首先以虚实为纲,虚证多为气虚、阴虚;实证多见气滞、血瘀、痰浊等。

李金瀚[5]将晚期非小细胞肺癌患者分为2组各81例,中药组在完成常规治疗(手术和/或放化疗)后应用中药作为巩固性治疗,分为肺脾气虚、肺热痰阻、肺胃阴虚和气滞血瘀4种证型论治,中药连服4~6个月;对照组在完成常规治疗后基本不用其它治疗。结果显示,中药组的1,2,3,5年生存率分别为70 3%,37 0%,20 9%,8 6%,中位生存期为18个月;而对照组分别为61 7%,20 9%,8 6%,3 7%,中位生存期为12个月。中药组的2及3年生存率明显优于对照组

[稿件编号] 20100614004[通信作者] bu edu hk

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刘良,Te:l(00852)34112457,E mai:lliuliang@hk

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结。中药组采用肺复饮治疗,连服42d。化疗组采用适宜的化疗方案,以21d为1治疗周期,连用2周期。中药加化疗组采用前2组疗法合并。结果显示,中药组有效率为87 5%,中药加化疗组为73 9%,均明显高于化疗组的65 2%(P<0 01或P<0 05);治疗后中药组及中药加化疗组对肺癌患者症状的改善程度与化疗组相比差异显著(P<0 01);中药组及中药加化疗组治疗后体重增加及稳定者明显高于化疗组(P<0 01或P<0 05);中药组治疗后的免疫指标改善(与本组治疗前比,P<0 05,与化疗组比,P<0 01),中药加化疗组的NK细胞治疗后也明显升高;化疗组治疗后的白细胞计数明显降低,与另外2组比较差异显著(P<0 01),表明化疗药物出现明显的骨髓抑制,加服中药后骨髓抑制情况得到明显改善。刘嘉湘等[9]的临床研究虽然纳入病例的证型为气阴两虚,与上述研究设计有别,但治疗结果很近似。即将非小细胞肺癌患者随机分为中药组127例,中药加化疗组80例和单纯化疗组64例。中药组口服益肺抗瘤饮,每次30mL,每日3次,30d为1个周期,2个周期为1个疗程,本组病例不用任何化疗、放疗及手术治疗;化疗组采用适宜的化疗方案治疗,21d为1周期,用2个周期;中药加化疗组采用前两组治法合并。结果显示,中药组、中药加化疗组和化疗组的瘤体稳定率分别为81 1%,

87 5%,

71 9%,远期转移率分别为23 5%,20 0%,35 7%;中药组治疗后1,2,3,4年生存率分别为73 1%,32 0%,13 2%,13 2%,中位生存期397d,中药加化疗组分别为71 9%,46 4%,29 2%,23 4%,中位生存期376d,化疗组分别为37 6%,13 7%,9 8%,0,中位生存期256d。此外,中药组和中药加化疗组治疗后临床症状改善以及健康状况(Karnof sky评分)、体重变化和免疫指标变化等方面均优于化疗组;治疗后中药加化疗组和化疗组的白细胞计数、血红蛋白含量和血小板计数均下降,但化疗组下降明显。

亦有研究者将患者分为中药治疗和化疗2组治之,证型及方药不一,而其结果均显示中药组优于化疗组。蒋益兰等

[10]

经手术、化疗、放疗的晚期非小细胞肺癌患者随机分为中药组和化疗组各30例,中医辨证为阴虚毒热,入院后即开始口服肺复方汤剂,连服2个月以上;化疗组根据癌瘤种类采用CAP,FEP,EP等不同的联合化疗方案,均以3周为1周期,2~3周期为1疗程。结果显示,中药组和化疗组的1年生存率分别为56 7%,30 0%,2组比较中药组优于化疗组;治疗后中药组对患者症状的改善与化疗组相比差异显著(P<0 01);中药组治疗后体重增加者明显高于化疗组(P<0 01)。基于上述资料,表明根据中晚期肺癌患者的主要证型口服中药专方专药也是可行的,其疗效亦优于单纯化疗方案。

1 3 应用中药成方成药治疗 成方成药包括中成药、自拟方和医院的中药制剂,用于已放弃常规放化疗的晚期肺癌患者,或与常规放化疗联合应用。刘志臻等[12]将已完成放化疗治疗周期且瘤灶稳定的非小细胞肺癌患者随机分为中药组和对照组各31例。中药组口服肺泰胶囊,每次4粒,每天3次,21d为1个疗程,间隔1周后继续下1疗程,至少治疗3个疗程;对照组在化疗后不给予任何干预。结果显示,中药组临床证候评估改善率为36 6%,体力状况(Karnofsky评分)改善率为26 7%,与对照组比较差异具有显著意义(P=0 008和P=0 029);在生活质量评估方面(FACT L量表),中药组患者的体力、情绪、功能活动等均明显改善(P<0 05);中药组用药后的血常规检查和肝肾功能未见明显变化,亦未见明显不良反应,表明口服肺泰胶囊能改善患者的生活质量。刘松江等[13]将晚期原发性肺鳞癌分为中药组49例和对照组47例。中药组口服消补冲剂,每次10g,每日3次,2个月为1疗程,本组病例不用化疗及放疗;对照组采用CAP化疗方案,间隔3~4周重复1次,共行2个周期。结果显示,中药组和对照组瘤体变化的有效率分别为26 5%,25 5%,稳定率分别为93 9%,93 6%,2组比较差异无显著意义;但治疗后的临床症状改善,中药组明显高于对照组(P<0 05);治疗后生活质量Karnofsky评分的提高率分别为38 8%,14 9%,2组比较差异具有显著意义(P<0 05)。刘长华[14]将晚期肺癌患者分为中药组54例和对照组46例。中药组口服宁肺片,每次8~12片,每天3次,30d为1个疗程;对照组用常规化疗。结果显示,中药组和对照组的有效率分别为90 7%,34 8%,1年生存率分别为38 9%,13 0%,2组比较差异具有显著意义(P<0 01)。2 口服中药与西医常规疗法相配合治疗的疗效及优势2 1 采用中医辨证用药与西医常规疗法相配合 晚期肺癌患者的中医辨证常虚实夹杂,临床研究一般分为4种证型,但其分类不尽相同。童康尔等[15]将晚期非小细胞肺癌患者随机分为中药治疗组44例和对照组42例,2组均予常规化疗,4周为2疗程,不能耐受者延期进行,共4个疗程,对照组单纯化疗,治疗组病例分为肺阴不足、肺脾气虚、痰湿内蕴、气滞血瘀4种证型,在化疗结束后第1天开始口服三蛇汤等

将86例中晚期非小细胞肺癌患者随机分为中药组56

例和化疗组30例,证型为气阴两虚。中药组采用益肺败毒汤治疗,连服60d,本组病例均不采用其他抗肿瘤药物治疗;化疗组采用MVP方案化疗,21~28d为1个周期,治疗2个周期。结果显示,中药组和化疗组的瘤体稳定率分别为80 4%,66 7%,差异无显著性意义,作者认为可能与样本量太小有关;1,2,3年生存率中药组分别为75 9%,35 2%,12 9%,化疗组为40 7%,23 3%,10 0%,统计学分析中药组优于化疗组(P<0 05);中药组治疗后临床症状的改善程度,明显优于化疗组(P<0 01);中药组治疗后免疫指标变化,与本组治疗前及与化疗组比较,差异具有显著性意义(P<0 05或P<0 01),而化疗组的免疫指标均下降;化疗组也表现出较多的消化道反应、骨髓抑制、脱发、肝肾功能损害等,而中药组只有数例病者出现轻度腹泻。王云启[11]将未

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中药,至下1周期化疗开始前1天结束。结果显示,治疗组和对照组的1年生存率分别为47 7%,31 0%,2年生存率分别为13 6%,7 1%,2组比较差异无显著性意义;治疗组和对照组的中位生存期分别为12 0,10 5月,平均生存期分别为13 6,12 1月,2组比较差异显著(P<0 05);治疗4个月后进行生活质量评估(Karnofsky评分),治疗组的改善率优于对照组(P<0 01)。王宏乐等[16]将晚期非小细胞肺癌患者随机分成两组,中药与化疗联合治疗组102例,辨证为肺脾气虚、阴虚痰热、气阴两虚、痰湿瘀阻四型,服用固本化积汤并对症加减处方(1个月为1个疗程,共治疗3个疗程)配合化疗(NP或VP方案,3周为1个疗程,共治疗3个疗程)治疗;对照组92例单纯化疗,方法同联合治疗组中的化疗方案。结果联合治疗组和对照组瘤体变化有效率为28 4%,13 0%(P<0 01);治疗组治疗后Karnofsky评分与本组治疗前及对照组治疗后比较差异显著(P<0 01);对照组治疗后体质与本组治疗前及联合治疗组治疗后比较,差异具有显著性意义(P<0 01);治疗组预后情况、症状改善情况均优于对照组(P<0 05和P<0 01);治疗后血液系统和消化系统的不良反应,治疗组均少于对照组(P<0 05和P<0 01)。黄兆明等[17]将晚期非小细胞肺癌患者分为中药加化疗组58例,中药组24例和化疗组28例。前2组病例分为肺脾气虚、阴虚内热、气阴两虚、痰浊壅肺4种证型处方用药,用药时间长短视病情而定;化疗组选用CAP,EP或EAP方案,化疗1~3个疗程;中药加化疗组同时采用以上中西药治疗。结果显示,中药加化疗组、化疗组和中药组的近期稳定率分别为89 6%,59 1%,59 1%,中药加化疗组与另2组比较,差异均具有显著性意义(P<0 01);0 5及1年以上生存率中药加化疗组分别为80 5%,41 4%,中药组分别为56 7,33 1%,化疗组分别为40 7%,3 7%,经统计学分析,前2组的远期生存率均高于化疗组(P<0 05和P<0 01)。

刘宇龙[18]将肺癌患者随机分为中药加化疗组37例和化疗组31例,以气阴两虚、阴虚内热、气滞血瘀、脾虚痰湿、热毒炽盛5种证型治之。中药加化疗组根据细胞病理类型选用CAP,MFC或CE方案化疗,同时自化疗第1天开始服用肺瘤平消煎,并且根据证型加减中药,中药和化疗均以2个月为1疗程,一般治疗1~2个疗程。结果显示,中药加化疗组和化疗组的病灶稳定率分别为89 2%,64 5%,中药加化疗组2及3年生存率分别为16 2%,10 8%,化疗组分别为9 7%,3 2%,两组患者症状改善率分别为77 9%,50 0%,生活质量Karnofsky评分改善率分别为78 4%,54 8%,这些指标2组比较均差异显著(P<0 05),中药加化疗组优于化疗组;治疗后免疫指标的改善与治疗前比差异显著(P<0 05),化疗组免疫指标变差,与本组治疗前比差异显著(P<0 05);血液系统、消化系统的不良反应化疗组明显,与中药加化疗组比较差异显著(P<0 05)。李金翰[19]将原发性肺癌患者随机分为治疗组48例和对照组54例。治疗组病例

辨证为肺脾气虚、肺热痰湿、肺胃阴虚、气滞血瘀4种证型处方用药,1个月为1疗程,共治疗2~4个疗程,同时根据细胞病理类型选用EP或MVP方案化疗,每1个周期相隔4周,4个周期为1疗程,共治疗1个疗程。对照组仅采用化疗方案。结果显示,治疗组和对照组的有效率分别为52 1%,35 2%,1年生存率分别为69 4%,66 7%,2组比较无显著差异;2年生存率分别为56 3%,15 8%,2组比较差异显著(P<0 05);2组的中位生存期分别为13,9个月。

2 2 针对临床主要证候类型,采用中药专方专药治疗与西医常规疗法相配合 肺癌患者放化疗所致副作用表现常为气阴两虚之证,故中医专方专药治疗主要针对气阴两虚。王芳等[20]将中晚期非小细胞肺癌患者随机分为中药加化疗组38例和化疗组40例,化疗组根据细胞病理类型采用不同的化疗方案,中药加化疗组在化疗基础上口服肺瘤平膏%号,每次20g,每天2次,共服6个月。结果表明,中药加化疗组和化疗组的中医证候总有效率分别为76 3%,35 0%,生活质量Karnofsky评分提高率分别为68 4%,35 0%,2组比较均差异显著(P<0 01);中药加化疗组的瘤体稳定时间为(7 05&2 50)月,化疗组的瘤体稳定时间为(3 79&1 51)月,2组比较差异显著(P<0 05)。徐蔚杰等[21]将中晚期非小细胞肺癌患者随机分为中药加化疗组和化疗组各30例,中医证型均为气阴两虚。化疗组采用NP方案化疗,中药加化疗组在化疗前后服用益气养阴方,2组均以28d为1个治疗周期,共治疗2个周期。结果显示,中药加化疗组和化疗组的生活质量Karnofsky评分提高稳定率分别为86 7%,66 7%,体重变化增加稳定率分别为93 3%,33 3%,2组比较均差异显著(P<0 05)。黄云胜等[22]将中晚期非小细胞肺癌患者随机分为中药加化疗组和化疗组各30例。2组患者均予一般及对症治疗,同时采用NP方案化疗,中药加化疗组在化疗时以益气养阴治之,口服肺积方,28d为1个疗程,连用2个疗程。结果显示,中药加化疗组癌瘤稳定率(78 3%)优于化疗组(50 0%,P<0 05);中药加化疗组生活质量Karnofsky评分增加稳定率为76 7%,化疗组为43 3%(P<0 01),中药加化疗组气阴两虚证候改善的总有效率为86 7%,明显优于对照组(50 0%,P<0 01)。张志娣等[23]将非小细胞肺癌术后患者随机分为中药加化疗组38例和化疗组30例。2组患者均于术后2~4周开始辅助化疗,采用MVP或CAP方案,每3~4周1次,治疗3个月;中药加化疗组于化疗后第3~5天开始中药治疗,以益气养阴立法,口服益肺颗粒,每次1包,每天2次,治疗3个月。结果中药加化疗组和化疗组术后1年内复发转移率分别为29 0%,53 3%,组间比较差异显著(P<0 05);服用益肺颗粒能减轻化疗所致白细胞下降,提高NK细胞活性及CD4,使CD4/CD8趋于正常。

亦有主要针对脾虚痰湿,精气两亏等证型采用专方专药治疗的临床研究报告。黄常江等[24]将非小细胞肺癌患者随

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机分为中药加化疗组33例和化疗组30例,中医治疗针对脾虚痰湿。化疗组采用CAP方案化疗,每4周为1个周期,根据病情缓解情况确定化疗疗程及时限;中药加化疗组在化疗组治疗基础上服用陈夏六君汤,连服30日。结果显示,中药加化疗组和化疗组的总有效率分别为51 5%,36 7%,中位生存期分别为17 2,10 3个月,生活质量Karnofsky评分提高稳定率分别为84 8%,60 0%,两组比较均差异显著(P<0 05);血液系统、消化系统的毒性反应化疗组明显,与中药加化疗组比较差异显著(P<0 05)。徐振晔等

[25]

例和对照组32例。对照组采用NP化疗方案,21d为1个周期,每隔3~4周重复1次,均进行2个以上周期;治疗组除进行化疗外,口服清肺解毒方,化疗及间歇期间连续服用。结果表明,治疗组和对照组的有效率分别为52 5%和45 0%,2组比较差异显著(P<0 05);治疗组的生活质量Karnofsky评分的改善或稳定明显高于对照组(P<0 001);治疗组在化疗过程中白细胞降低、血小板下降、恶心呕吐、脱发的程度均明显低于对照组(P<0 001)。

另有一些使用临床经验成方成药的研究报道,配合放疗及化疗,力求增效减毒。周迎峰[30]将需接受放疗的肺癌患者随机分为治疗组和对照组各30例。对照组采用三维适形放疗技术(3DCRT),照射剂量为每次2 0Gy,每周5次,共治疗4~8周;治疗组自放疗开始至结束后8周,口服益气养阴清肺汤。结果显示,治疗组和对照组放射性肺损伤发生率分别为16 7%,40 0%,肺损伤持续时间分别为(16 2&5 2),(26 0&5 4)d,差异均有显著性意义(P<0 05);治疗组和对照组的有效率分别为86 7%,90 0%,差异无统计学意义,提示益气养阴清肺汤的使用未影响放疗效果;放疗后2组的血浆TNF 均升高,而对照组升高明显,与治疗组比较差异显著(P<0 05),提示益气养阴清肺汤能抑制放疗后血浆TNF 的过度表达,对放射性肺损伤具有保护作用。刘显涛[31]将肺癌患者随机分为治疗组和对照组各39例。对照组根据细胞病理类型采用CAP,MVP或CE化疗方案,治疗组除进行化疗外,口服肺抑瘤合剂,每次100mL,每天3次,自化疗第1天即开始服用中药;中药及化疗均以2个月为1个疗程,一般治疗1~2个疗程。结果显示,治疗组的1,2,3年生存率分别为45 9%,16 2%,10 8%,对照组分别为45 2%,9 7%,3 2%,2,3年生存率治疗组明显优于对照组(P<0 05,P<0 01);治疗组和对照组的癌瘤稳定率分别为89 2%,64 5%,2组比较差异显著(P<0 05);治疗后的主要症状明显好转,生活质量Karnofsky评分的提高率和稳定率,治疗组均高于对照组。3 讨论与展望

3 1 中医治疗肺癌的优势与特点 研究报告表明,中医治疗肺癌注重扶正祛邪和个体化治疗,其主要优势体现在提高患者生存质量、改善病者体质、缓解临床症状、减轻放化疗的副作用,以及带瘤生存和延长生命。尽管其机制尚未阐明,但中医治疗肺癌的优势已经从临床疗效中彰显。肺癌是致癌因素和机体反应等多种因素综合作用的结果,从中医的角度而言,乃因虚而得,因虚致实,或至中晚期,致全身俱虚,癌瘤及痰瘀毒却仍缠结于内,故虚、瘀、痰、毒贯穿着肺癌的发病及病理过程[32],治疗常以祛邪扶正、攻补兼施立法,应用中医复方而治之。在证型分类中,尽管有虚实之分,如气阴两虚,或肺热痰湿,或热毒壅肺等,但大多数病者呈现虚实夹杂之证,处方用药常以益气养阴和解毒祛癌并用,这体现了中医扶正祛邪的治病特点,也是中医治疗肺癌的特长所在。

将晚期非

小细胞肺癌患者随机分为中药加化疗组60例和化疗组56例,中医治疗针对精气两亏。化疗组采用NP,GP或MVP方案化疗,中药加化疗组在化疗期间口服抗瘤增效方,每次150mL,每天2次,至化疗疗程结束(1个月为1个疗程,一般用3~4个疗程);化疗结束后口服肺岩宁方,每次150mL,每天2次,直至观察结束(约3年)。结果显示,中药加化疗组和化疗组的中位生存期分别为15 6,11 2月,生活质量Karnof sky评分提高稳定率分别为93 3%,57 1%,体重变化增加稳定率分别为65 0%,50 0%,2组比较均差异显著(P<0 05);化疗组治疗后血清肿瘤标志物VEGF显著升高,而中药加化疗组CEA,CYFRA21 1,VEGF均下降,与本组治疗前比较差异显著(P<0 05);消化系统毒性反应和骨髓抑制表现化疗组明显,与中药加化疗组比较差异显著(P<0 05)。2 3 针对肺癌的病理分型,应用中医成方成药与西医常规疗法相配合 中医认为,肺癌的成因主要与正气不足,热毒内蕴,痰湿互结有关,故有一些研究报告针对上述成因而遣方用药。张晓丽等[26]将晚期非小细胞肺癌患者随机分为中药加化疗组和化疗组各32例。化疗组采用GP化疗方案,21d为1个周期,根据病情可延迟1周给药,所有患者须完成3个周期;中药加化疗组从化疗第2天开始口服益气化痰汤,连服20d。结果显示,中药加化疗组和化疗组的有效率分别为46 9%,40 6%,2组比较差异显著(P<0 05);2组的1年生存率分别为53 1%,43 8%,中位生存期分别为13 8,9 9月;治疗前后比较,所有患者的临床症状均有不同程度的改善,中药加化疗组改善更明显;治疗后生活质量Karnofsky评分的提高也以中药加化疗组较明显。王怡冰等

[27]

将晚期

非小细胞肺癌患者随机分为治疗组42例和对照组26例。对照组采用VP化疗方案,21d为1个周期,治疗3个周期;治疗组在化疗同时口服清肺消积汤,连服90d。结果显示,治疗组和对照组的有效率分别为69 1%,38 5%,2组比较差异显著(P<0 05);白细胞降低和消化道反应,对照组的发生率及程度均较治疗组严重(P<0 05)。徐颖扉等[28]将非小细胞肺癌患者随机分为治疗组和对照组各30例。对照组采用GP化疗方案,21d为1个周期,同时于化疗第1天开始给予中枢抑制剂止吐;治疗组在上述治疗的同时加服四君子汤。结果显示,治疗组的胃肠道反应发生率及程度低于对照组。杨雁鸿等[29]将非小细胞肺癌患者随机分为治疗组40

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3 2 关于中医治疗肺癌临床研究的证型 在辨证治疗的临床研究中,对辨证为气阴两虚者,处方仅以益气养阴立法,抑或并用解毒祛癌。在施行放化疗之后,患者多见气阴两虚之象,常以益气养阴为基本治法。尽管如此,确定一个或几个标准处方,针对特定的肺癌证型,按照国际通用标准及中医疗效判定特点严格地评价临床疗效,以及严格地控制处方及药材质量,阐明其作用机制,应当作为今后临床研究的重点,这也是使其研究获得国际认可的关键。另一方面, 证型 在肺癌不同的发展阶段可能会发生变化,故在治疗过程中,应当根据病情调整处方用药。陈涛等

[33]

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年中国内地期刊报道的原发性支气管肺癌中医辨证分型的文献资料进行了分析,发现气阴两虚、阴虚内热、气虚、脾虚痰湿、气血瘀滞为其常见证型,但是能否就此提出原发性支气管肺癌的标准中医辨证分型,仍有待进一步研究。关于中医治疗的时机,多为肺癌中晚期,或为西医已放弃治疗者,或与放化疗同时使用,或在放化疗疗程完成后应用,当根据具体情况而定。

3 3 中医治疗肺癌的临床研究设计质量 临床对照试验报告普遍存在着样本量较小的问题,其可信度和研究质量有待提高

[34]

,但由于肺癌病者常病情严重,在某一机构进行大样

本的临床对照试验存在困难,故需大力倡导多中心临床对照试验研究,这是提高中药治疗肺癌临床研究质量的关键之一。中国内地 中药新药临床研究指导原则#为中药治疗肺癌的临床研究建立了疗效评价标准,中华中医药学会肿瘤分会2003年也制定了中医肿瘤疗效评价系统[35],但研究者们在应用时均对其进行了修订,这使得中药治疗肺癌临床疗效的评价指标及标准不统一,研究结果难以重复,故仍需建立并遵循统一的疗效评价标准。3 4 中医治疗肺癌的作用机制研究

中医治疗肺癌常用中药复方,富含多种活性化学成分,其治疗作用可能是通过多途径、多环节和多靶点而实现的,这使得中药治疗肺癌的机制研究既复杂又困难,也与西医放化疗的疗效机制有别。一些临床对照试验从不同角度证实了中药能够通过调节机体免疫功能而达到抑癌或辅助抗癌的目的,但这些研究均局限于检测血清中细胞因子的升降或免疫细胞百分率等改变,对其治癌作用的分子机制研究尚不深入。近年来在中药治疗肺癌的基础研究方面取得了一些进展,但基础研究的成果未能与临床治疗机制研究紧密结合。例如,凋亡抑制基因Survivin蛋白表达与非小细胞肺癌患者的预后呈负相关[36],说明Survivin蛋白表达水平可以作为判断非小细胞肺癌预后和药物疗效、以及指导用药的分子指标

[37]

,但临床资料中对这一指标的研究却仍然很少。应

用现代技术手段如蛋白组学和代谢组学技术阐明中医治疗肺癌的分子机制,是一个值得开拓的新领域。[参考文献]

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EffectandadvantageoforallytakingChineseherbalmedicine

fortreatmentoflungcancer

TIANXiaoying,LIULiang*

(CentreforCancerandInflammationResearch,SchoolofChineseMedicine,HongKong

BaptistUniversity,HongKong,China)

[Abstracts] Lungcancerisoneofthemostcommoncancersandoftheleadingcausesofhumandeathworldwide.Mostofpa tientswithlungcancerarediagnosedatadvancedstagesasitisdifficulttobedetectedintheearlystage.Radio/chemotherapyservesasthemajormethodfortreatmentoflungcancerinconventionalmedicinewithoutsatisfactoryefficacy,butwithanumberofadverseeffects.So,itisverypopularinmainlandChinatoemployintegratedtreatmentofradio/chemotherapyandChineseherbalmedicine.Throughanalysisofthepublishedreportsinthepasttwodecades,itwasfoundthatorallytakingChineseherbalmedicinecouldsignifi cantlyimprovequalityoflifeandbodyresistance,relieveclinicalpainfulness,reduceadverseeffectsofradio/chemotherapy,andpro longlife spanofthepatientalivewithcarcinomainthebody.

[Keywords] oraltreatmentofChineseherbalmedicine;traditionalChinesemedicine;lungcancer;integrativetraditionalChi neseandwesternmedicine

do:i10.4268/cjcmm20102102

[责任编辑 刘

]