复方格列吡嗪片人体生物利用度及生物等效性研

生物利用度

第!"卷第#期第#$%页

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复方格列吡嗪片人体生物利用

度及生物等效性研究

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云南省第二人民医院心血管内科，昆明("L$$&#

华中科技大学同济医学院基础医学院药理学系，武汉(M!$$!$

摘要(目的(研究复方格列吡嗪片人体生物利用度及生物等效性。方法(单剂量给予国产的复方格列吡嗪片L$LJ<（试验制剂）和格列吡嗪片LJ<（参比制剂）、盐酸二甲双胍片L$$J<（参比制剂）。用高效液相色谱法测定血药浓度。用N)4程序计算相对生物利用度并评价两种制剂的生物等效性。结果(口服试验制剂和参比制剂后，血浆中的格列吡嗪的DJ,O分别为（M$">’&P"%>#$）1<QJ8和（M"%>CLP#$’>"#）1<QJ8；5J,O分别为（&>&&P$>’L）6和（#>C%P$>C#）6；)0D分别为（&%#&>&"P%C’>’!）（1< 6）QJ8和（&CL&>"%P#M$’>%M）（1< 6）QJ8；)0D（!$!M>"’P（$H&M）（$H21R）分别为#&ML>’&）（1< 6）QJ8和（!#C!>&$P#"L#>%L）（1< 6）QJ8。盐酸二甲双胍的DJ,O分别为（#>#LP$>&L）（#>#%!<QJ8和5J,O分别为（&>$LP$>’&）6和（&>$%P$>CM）6；)0D（L>’’P#>"&）（!< 6）QJ8和（L>C’P#>C&）P$>&M）!<QJ8；（$H&M）分别为（!< 6）QJ8；)0D分别为（">!%P#>C%）（!< 6）QJ8和（">"&P&>"#）（!< 6）QJ8。结论(试验制剂与参比制剂的格（$H21R）列吡嗪和盐酸二甲双胍人体相对生物利用度分别为（##M>$PL">#）S和（#$!>LP!#>$）S，两者具有生物学等效性。

(二甲双胍；(药代动力学；(相对生物利用度；(生物等效性关键词(格列吡嗪；

中图法分类号(TC’’>#L；TC"C

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((格列吡嗪（[82G2;2/.）为第二代磺酰脲类抗糖尿病药。对大多数&型糖尿病患者有效，可使空腹及餐后血糖降低。盐酸二甲双胍为双胍类口服降血糖药，临床上主要用于成年性糖尿病无酮尿者，经严格控制饮食后体重无法减轻，血糖未能降低至正常值

肖(源，男，#C%$年生，医学硕士$

通讯作者，D7EE.FG71/21<,:+67E，5.8：$&’H%!"C!C%C，IHJ,28：;F/,2K#"!>*7J

的糖尿病患者。两者联合用药，具有协同降糖作用。本研究用高效液相色谱法（9@WD）检测血药浓度，研究复方格列吡嗪片在人体内的药代动力学和相对生物利用度，并评价其生物等效性。CD材料和方法

CECD试验制剂及仪器

试验制剂（5）：复方格列吡嗪片，规格：每片含格列