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中草药 ChineseTraditionalandHerbalDrugs 第41卷第1期2010年1月

版,2003,2(2):1241

[2] 中国药典[S]1一部120051

[3] 李光甫,任玉珍1中药炮制工程学[M]1北京:化学工业出版

社,20071

[4] 樊绘曾,刘或曦1阿胶蛋白质定量方法的比较[J]1中国中药

杂志,1994,19(4):2241

类药材炙珠的代表性应用。这种可靠的、低成本、高效、环保的炮制胶珠的方法也可在其他中药胶材中

推广应用。

参考文献:

[1] 张保国1阿胶的现代炮制研究[J]1河南大学学报:医学科学

六味地黄丸的HPLC指纹图谱和模式识别研究

赵洪芝

1,2

,孟宪生

3*

,叶挺祥,刘征辉,程 奕

1,21,21,2

,罗国安

3

(11天津海世达检测技术有限公司,天津 300381;21天津市现代中药质量检验中心,天津300381;

31清华大学化学系,北京 100084)

摘 要:目的 研究六味地黄丸的质量控制方法。方法 采用高效液相色谱法,色谱柱为AgilentZorbaxSBC18

(250mm@416mm,5Lm),乙腈2水梯度洗脱,柱温:30e,体积流量:110mL/min,检测波长为236nm,并利用聚类分析法和主成分分析法分析结果。结果 通过聚类分析将不同厂家和批次的25个样品分为3类,不同剂型的六味地黄制剂HPLC指纹图谱存在明显的差异。主成分分析分类结果与聚类分析分类结果一致,经主成分分析,8个共有峰可综合为3个主成分,其累积贡献率达821844%,马钱苷的相对峰面积为六味地黄丸指纹图谱中影响比较大的指标。结论 此方法可较系统地用于六味地黄丸的质量控制。关键词:六味地黄丸;指纹图谱;模式识别中图分类号:R28412;R286102 文献标识码:A 文章编号:0253-2670(2010)01-0048-04

HPLCFingerprintandchemicalpatternrecognitionofLiuweiDihuangPills

ZHAOHong2zhi,MENGXian2sheng,YETing2xiang

CHENGYi1,2,LUOGuo2an3

1,2

3

1,2

,LIUZheng2hui,

1,2

(11TianjinHigh2standardQualityTestingLaboratary,Tianjin300381,China;21TianjinCenterforQualityTesting

ofTCM,Tianjin300381,China;31DepartmentofChemistry,TsinghuaUniversity,Beijing100084,China)

Abstract:Objective ToestablishamethodforthequalitycontrolofLiuweiDihuangPills1MethodsHPLCMethodwasdevelopedtoestablishthefingerprintofLiuweiDihuangPills1Theseparationwasper2formedonAgilentZorbaxSBC18(250mm@416mm,5Lm)columngradientelutedwiththemobilephaseconsistingacetonitrileandwaterattheflowrateof110mL/min1Thedetectionwavelengthwas236nm1Hierarchicalclusteranalysis(HCA)andprincipalcomponentanalysis(PCA)wereappliedtoinvesti2gatingthetestdata1Results TheHCAresultshowedthat25samplesfromvariousmanufacturersandva2riousbatchescanbedividedintothreegroups1Thedifferencesbetweenvariousdosageformscouldbeob2vious1TheclassificationresultaccordingtoPCAwasconsistentwiththeHCA1ThePCAshowedthateightcommonpeakswereintegratedintothreeprincipalcomponents(PC)andtheiraccumulationcontribu2tingrateamountedto821844%1ThePCAresultshowedthattherelativepeakareaofloganinwasthedis2criminatingfactorofthefingerprintofLiuweiDihuangPills1Conclusion ThismethodcanbeusedforqualitycontrolforLiuweiDihuangPills1

Keywords:LiuweiDihuangPills;fingerprint;chemicalpatternrecognition

¹ 收稿日期:2009203210

基金项目:天津市科技发展计划项目(05SYSYGX25000)

作者简介:赵洪芝(1981)),女,硕士,助理研究员,主要从事中药质量控制及化学计量学方面的研究。

Tel:(022)27950255 Fax:(022)27950378 E2mail:zhaohongzhi@1261com

*通讯作者 孟宪生 Tel:(010)62772263 Fax:(010)62781688 E2vvv@1261com

中草药 ChineseTraditionalandHerbalDrugs 第41卷第1期2010年1月

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六味地黄丸是中医补益剂中滋阴补肾的代表方剂,用于肾阴亏损,头晕耳鸣,腰膝酸软,骨蒸潮热,盗汗遗精,消渴等症。其配方由熟地黄、山茱萸(制)、牡丹皮、泽泻、山药、茯苓等6味药材组成。5中国药典62005年版一部六味地黄丸项下规定检测丹皮酚和马钱苷的量作为质量控制标准。但是六味地黄丸的成分十分复杂,生产厂家众多,为全面评价其质量,需借助现代分析手段进行研究,建立新的评价方法。中药指纹图谱技术是一种表征中药所含成分与其质量关系的有效手段,现已成为国内外广泛接受的中药质量评价模式[1~4]。本课题组前期采用薄层扫描法评价了六味地黄丸(胶囊)[5]。本实验建立了六味地黄丸的HPLC指纹图谱,结合聚类分析法和主成分分析法等模式识别方法,为中药的质量控制提供一种直观、简便、有效的手段。1 仪器与试药

Watersalliance2695高效液相色谱仪,其配置有自动进样器、2996二极管阵列检测器、柱温箱。乙腈(色谱纯,美国Fisher),超纯水(Milli2pore);其他试剂为分析纯。丹皮酚对照品(中国药品生物制品检定所,批号为1107082200505);马钱苷对照品(中国药品生物制品检定所,批号为1116402200803)。六味地黄丸(胶囊)样品为市售品,共收集了15个生产厂家的25个样本,见表1。

表1 样品来源Table1 Sourcesofsamples

编号生产厂家批号

剂型

编号生产厂家批号剂型1A6032931水蜜丸14E109426大蜜丸2A7031337水蜜丸15E109429大蜜丸3BB058220水蜜丸16C640005大蜜丸4BB058207水蜜丸17C640006大蜜丸5BB058227水蜜丸18J070101浓缩丸6C6420009水蜜丸19K20060918浓缩丸7C6420011水蜜丸20K20070539浓缩丸8D0506028水蜜丸21K20070611浓缩丸9E111409水蜜丸22L97060379浓缩丸10F0605707水蜜丸23M20070426浓缩丸11G051102水蜜丸24N060701浓缩丸12H060503胶囊 25

O

061274

浓缩丸

13

I

070301

胶囊

2 方法与结果211 色谱条件:AgilentZorbaxSBC18色谱柱(250mm@416mm,5Lm);流动相:乙腈2超纯水,线性梯度洗脱程序 …… 此处隐藏：5509字，全部文档内容请下载后查看。喜欢就下载吧 ……