QP008 更改控制程序

生效日期： 20XX-XX-XX

1. 2. 3. 4.

目的

确保产品始终符合客户及法律法规的要求。

范围

适用于产品设计结构、关键材料及关键工艺更改过程的控制。

术语和定义 略

流程

生效日期： 20XX-XX-XX

5. 5.1

执行方式 更改的提出

5.1.1 客户提出的更改

客户提出更改时，外贸部业务员应详细了解其要求，必要时可以要求设计师与客户代表直接

沟通，并用《业务联络单》QP003-01记录后通知设计师，有关记录应保存在客户的档案内。 5.1.2 公司内部提出的更改

此类更改包括更改关键原材料的规格或供应商、关键工艺的更改和结构的更改。

提出部门应用《业务联络单》QP003-01的形式将要求更改的原因、更改建议向技术部作出详

细说明。

5.2 评审

5.2.1 技术部接到更改要求后，应组织产品原设计人员（原设计人员不在时，可以组织该类产品的

设计人员）对更改要求进行评审，评审情况记录在《业务联络单》QP003-01上存档；

5.2.1 不涉及到产品结构的更改，评审通过后直接转到5.4节执行。

5.3 更改设计

5.3.1 原则上由产品原设计人员负责人产品图纸的更改，原审批人员负责图纸更改的审批，必要时

由技术部长另外安排工程技术人员进行。

5.4 更改验证

5.4.1 技术部应组织制作样品；

5.4.2 样品由品质部按产品要求进行试验与测量，并出具测试报告；

5.4.3 技术部应根据测试情况对于更改进行确认，并记录在《设计确认报告》QP007-10上。 非合同环境下的变更，验证通过后，直接转入5.6节。

5.5 客户确认

5.5.1 业务员应将更改后的产品样品和测试报告一并送客户，请客户确认，如果确认不通过，则转

入5.3节重新执行。

5.6 认证确认

5.6.1 技术部应填写《产品更改申请单》QP008-01报送认证机构确认和备案。 5.6.2 认证机构有专用表单时，使用该表单格式。 5.6.3 认证机构的确认情况应予记录归档。

生效日期： 20XX-XX-XX

5.7 更改通知

5.7.1 技术部应填写《设计更改通知单》QP008-02和更改过的设计文件、工艺文件、检验文件一并

交归档；

5.7.2 文件管理人员应按照《文件控制程序》QP001-2009关于文件更改的要求通知各有关单位。

5.8 执行更改

5.8.1 各有关部门应按照更改后的设计组织采购、加工、验收。 6. 记录

6.1 本程序规定的记录应作为产品的原设计文件的附件保存； 6.2 《产品更改申请单》QP008-01； 6.3 《设计更改通知单》QP008-02。

生效日期：

20XX-XX-XX

附录A

XXX 有限公司

产品更改申请单

QP008-01

更改提出人：XXX 有限公司 技术部联系人：联系电话：

传真：

生效日期： 20XX-XX-XX

附录B

XXX 有限公司

设计更改通知单

QP008-02

产品名称 更改期限 更改原因

产品型号

更改标记

更改前

改为 后

已制品，在制品的处理 相关问题 处理 发放范围 签收单位 签收日期

拟制

采购部 品质部 制造部 车间

审核

工艺

标准化

批准

生效日期： 20XX-XX-XX

文件履历表

文件编号 文件名称 版号

QP008-2009 更改控制程序 修订理由

文件类型 保密等级 编制

审核

QMS程序文件

一般 批准