心脏型脂肪酸结合蛋白(h-FABP)胶体金快速检测试剂盒

发布时间:2024-11-02

心脏型脂肪酸结合蛋白(h-FABP)胶体金快速检测试剂盒

心脏型脂肪酸结合蛋白(h-FABP)胶体金快速检测试剂盒

使用说明书

(仅供专业人员体外诊断使用)

用途

心脏型脂肪酸结合蛋白(h-FABP)检测试剂盒是应用免疫胶体金层析技术建立的快速、特异、操作简便的一步法定性检测方法,用于定性检测人血清或血浆中的心脏型脂肪酸结合蛋白(h-FABP)。可用于急性心肌梗塞(AMI)的辅助诊断。

简介

用于早期诊断急性心肌梗塞(AMI, Acute Myocardial infarction)的指标主要有肌酸激酶异构酶(CK-MB)、肌钙蛋白I(Troponin I)、肌钙蛋白T(Troponin T)和肌红蛋白(Myoglobin)等,但它们对于早期诊断AMI却很不理想,主要原因是:CK-MB、肌钙蛋白I、肌钙蛋白T缺乏敏感性,它们在胸痛后6-8小时才浓度上升;而肌红蛋白则缺乏特异性,它虽然在胸痛后2-3小时浓度上升,但不能区分骨骼肌和心肌损伤。

而心脏型脂肪酸结合蛋白(h-FABP)则克服了以上两缺点,对于早期诊断AMI具有特异性和敏感性,它是15KD的小分子,动力学特征类似于肌红蛋白,即在胸痛后2-3小时后浓度开始上升,在12-24小时内恢复到正常水平,在4-8小时内达到最高值;而且h-FABP的免疫性不同于其它类型的FABP(如小肠型FABP和肝脏型FABP),具有特异性,不会发生交叉反应。基于h-FABP以上特点使得其成为理想的AMI早期诊断生化指标。

心脏型脂肪酸结合蛋白(h-FABP)胶体金快速检测试剂盒

检测原理

心脏型脂肪酸结合蛋白(h-FABP)检测试剂盒是采用固相免疫胶体金层析技术,利用双抗体夹心法定性检测人血清或血浆中的h-FABP。

人血清或血浆扩散通过附着红色颗粒包被的抗体的滤膜,与滤膜中的包被抗体结合,在检测线(T)区域内,h-FABP-抗体复合物开始与包被在检测线区内的抗体接触,如果血清h-FABP浓度大于10ng/ml,在检测线区h-FABP-抗体复合物被抗-h-FABP的抗体捕获,并出现一条可见的红色条带。h-FABP浓度越高,检测线区出现色带的速度越快,色带越深。彩色颗粒包被的抗体扩散到质控线(C)区域被第二抗体捕获形成质控区红色带。

保存条件和有效期

铝箔袋包装, 4-25℃储存,切勿冷冻, 有效期1年。

试剂盒组成

每盒包装中含:单人份检测卡25包,使用说明书1份。

注意事项

心脏型脂肪酸结合蛋白(h-FABP)胶体金快速检测试剂盒

1.本试剂盒仅供体外诊断使用。

2.请将检测卡恢复至室温后使用,并在室温内完成各步操作。

3.如血清混浊,请离心弃沉淀后再用。

4.请在使用前才打开包装。

样品的收集及储存

心脏型脂肪酸结合蛋白(h-FABP)检测试剂盒是对人血清/血浆进行检测。 以常规的实验室方法分离全血取得血清或血浆,处理过程中尽量避免溶血。溶血的样品不能使用。

样品收集好后尽快检测。不要使样品在室温下长时间放置,血清/血浆样品可在2-8℃下保存3天。更长时间的储存,样品应置于-20℃以下。

检测前样品必须恢复至室温。冷冻保存的样品需完全融化、复温、混合均匀后使用。切忌反复冻融。

使用操作方法

1.撕开外包装,取出检测卡。

2.在检测卡加样孔内加入100ul待测血清或血浆。

3.静置10分钟后观察结果。

结果判断

阳性(positive):

质控线(C)、检测线(T)各出现一条红线,

心脏型脂肪酸结合蛋白(h-FABP)胶体金快速检测试剂盒

即有两条红线出现。

阴性(negative):

质控线(C)出现一条红线,

检测线(T)位置无色带出现。

失效(invalid):

质控线(C)位置无线条出现,

说明操作有误,应重做。

局限性

1.本试剂盒仅供检测人血清/血浆。

2.病人是否患急性心肌梗塞,应由医师结合临床特征和症状,以及其它急性心肌梗塞诊断法综合判断。

3.心脏型脂肪酸结合蛋白(h-FABP)检测试剂盒仅提供定性结果,并不能确定心脏型脂肪酸结合蛋白(h-FABP)的确切含量。

性能特点

灵敏度

心脏型脂肪酸结合蛋白(h-FABP)检测试剂盒可以检测到血清/血浆中10ng/ml的心脏型脂肪酸结合蛋白(h-FABP)。

Cardiodetect目前国际上最快速的诊断急性心梗指标,可靠性高 。作为一个早期的心梗指标 ,它的敏感性和特异性都优于目前已有的其他指标 。使用简便 , 便于携带,可随时使用。

对代理商的要求

:

·有长期合作的决心;

心脏型脂肪酸结合蛋白(h-FABP)胶体金快速检测试剂盒

·具有较强的责任心和信心;

·完善的销售网络;

·具有一定的经济实力和良好的商业信誉;

·具有丰富的市场操作经验,较强的市场开发能力;

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