药理学课件

药理学主讲：谢金鲜教授

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第一章 绪一、基本概念

论

1.药物(drug) :是影响机体生理机能 及生化过程的化学物质，用以防治、诊 断疾病。也包括避孕药及保健药。古代药物：植物、动物、矿物质及 加工品，都不是单纯的化学物质。 现代药物：人工合成品、天然药物 的有效成分及生物制品。

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2. 食物、药物、毒物关系有些是药食同源，如 海带、苦瓜等；药物 与毒物间仅存在量的 差异。 食物

药物

毒物

3. 药理学(pharmacology) :是研究 药物与生物体(organism)之间相互 作用规律及其机制的。

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4. 药理学在医学领域中的地位：— —桥梁学科，多学科融汇。

药

学

药理学 基础医学 临床医学

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二、药理学的内容1. 药物效应动力学 (pharmacodynamics) (药效学): 研究药物对机体的作用，包括药物的 作用、机制、临床应用及不良反应等。

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2. 药物代谢动力学 (pharmacokinetics) (药动学): 研究机体对药物作用，包括药物的 吸收、分布、转化及排泄的过程， 特别是血药浓度随时间变化的规律。

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三、药理学的学科任务1. 阐明药物作用的基本规律及其机制2. 指导临床合理用药 3. 研究开发新药。 4. 发展中医药。为中医药现代化提供 先进的研究方法。

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四、药物与药理学的发展简史 1. 本草学或/药物学阶段《神农本草经》是世界上第一部药物书。

《新修本草》(唐代),是我国第一部药 典，也是世界上最早的药典 。 《本草纲目》(明代),是我国传统医学 的经典巨著。

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2. 现代药理学阶段

(1)有效成分的提取：吗啡(1803年)、 咖啡因(1819年)、阿托品(1831年) 等。 (2)作用机理的研究：器官药理学 -受 体的概念-第二信使学说 -化学合成药(磺 胺类、抗生素 )。

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(3)发展分支学科：基础药理学、 临床药理学、分子药理学、中药药理 学、遗传药理学、生化药理学、时间 药理学等 。

3. 随着化学药的发展，药物的不 良反应日趋严重

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五、药理学的研究方法现代药理学的发展和理论体系的建立 需要药理学实验方法的建立和发展。1.基础药理学方法 (1)实验药理学方法：以健康正常动物 为实验对象，分整体/离体器官 、细胞、 微生物等作为研究对象，进行药效学和药 动学研究。

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( 2 )实验治疗学方法：将正常动物造成 类似于人体疾病的病理模型(如四氧嘧啶、 SHR)进行药效学或药动学研究。 2. 临床药理学方法：以人体整体或离 体器官、组织、体液等为研究对象， 研究药物的药效学、药动学和药物的 不良反应，并对药物的疗效和安全性 进行评价。

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4. 新技术应用：分子生物技术(DNA 克隆、Pr表达、转基因技

术)放免分析 技术等。

药理学研究必须遵循科学研究 的一般规律，进行科学的实验设计 (随机、对照、重复、均衡的原则) 和严格的实验操作。

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六、新药开发与研究

1、新药：指未在我国上市销售过 的药品。已上市的药品改变剂型、 改变给药途径或制成新的复方制剂 也属于新药。

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2、新药研究过程：三个阶段 (1)药物临床前研究包括：药物的合 成工艺、提取方法、理化性质、纯 度、处方筛选、剂型选择、制剂工 艺、质量控制、稳定性；药理、毒 理、动物药动学等研究。

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(2)临床研究：观察药物的疗效和不良反 应。Ⅰ期自愿者20-30例，找出安全剂量； Ⅱ期随机双盲法对照临床试验(100例); Ⅲ期选择特异体征病人300例。 (3)上市后药物监测。社会性考查分析。