Formel-Q要求条例 过程审核B部分4
时间:2025-04-20
时间:2025-04-20
Formel-Q要求条例 供应商
1.分供方/原材料
1.1 是否仅允许已认可的且有质量能力的分供方供货?
要求/说明
在确定分供方前必须要有质量管理体系的评价结果(认证/审核)。在进入批量生产前必须保证只从合格的分供方采购。必须考虑以往的供货质量业绩评价的结果。
需考虑要点,例如:
——分供方会谈/定期服务
——质量能力评价,如:过程/产品审核结果、认证证书
——按供货质量业绩(质量/价格/服务)评价结果进行选择
——D/TLD分供方的特别认可
1. 2 是否确保采购件的质量符合要求?
要求/说明
供应商应具备重要特性检验的可能性(实验室和测量设备)(自己的专业知识,出现问题时的快速反应时间)。供应商自己的实验室要满足ISO/IEC 17025。外部可利用的实验室按照ISO/IEC 17025(或者具有可比性的国家标准)进行过认可。
需考虑要点,例如:
——足够的检验可能性(实验室与测量设备)
——内部/外部检验
——顾客提供的检具/样架
——图纸/订货规定/技术规范
——质量保证协议
——确定检验方法、检验流程、检验频次
——分析缺陷重点
——能力证明(特别是针对产品和过程的关键特性)
1. 3 是否对供货质量业绩进行了评价,出现与要求有偏差时是否采取了措施?
要求/说明
应该在规定的时间内检查分供方的质量能力和供货质量业绩,按照零件列表(供应商清单)并进行分析评价。在绩效不佳时要制订能力提高计划。其落实情况必须进行验证。如果是模块供货,则该供应商负有对所有单一部件进行质量监督的责任。
需考虑要点,例如:
——质量会谈的记录
——改进计划的商定与跟踪
——改进后零件的检验和测量记录
——分析缺陷重点/有问题的分供方
——评价供货质量业绩(质量/成本/服务)
Formel-Q要求条例 供应商
1. 4 是否与分供方就产品与过程的持续改进商定了质量目标,并付之落实?
要求/说明
这一任务对于模块供货是非常重要的,供应商对其分供方的持续改进负有全部的责任。
需考虑要点,例如:
——专题工作小组(有组织的工作组)
——确定质量、成本优化和服务的定量目标,例如:
在提高过程可靠性的同时降低检验成本 减少废品(内部/外部) 减少存货量 提高顾客满意程度
1. 5 已供货的批量产品是否得到所要求的认可,并落实了所要求的改进措施?
要求/说明
分供方新的/更改过的产品,新的/更改过的过程在批产前必须进行认可。如果是模块供货,则该供应商负有对所有单一部件进行质量监督的责任。
需考虑要点,例如:
——顾客信息(技术规范/标准/检验规程)
——工程样件认可,试制样件认可
——按VDA进行的首批样品认可报告
——对重要特性的能力验证
——注意(欧盟的)安全数据表,EG标准
——可靠性分析评定
——例行认可检验报告
1. 6 针对顾客提供的产品,是否遵守了与顾客事先商定的方法?
要求/说明
对顾客提供产品的要求从质量协议中获取,并贯彻落实。
顾客提供的产品可以是:
——服务
——工具、模具、检具
——包装
——产品
需考虑要点,例如:
——控制、验证、贮存、运输、质量与性能的保持(失效日期)
——在出现产品有缺陷或丢失时的信息通报
——质量文件(质量现状、质量历史)
1. 7 原材料库存量是否适合于生产要求?
要求/说明
在过程策划时必须测算和考虑到了所要求的库存量。在要求有更改时要重新进行需求分析。 需考虑要点,例如:
——顾客要求
——看板/JIT(即时生产)
——贮存成本
——针对原材料和外购件瓶颈的应急战略
Formel-Q要求条例 供应商
1. 8 原材料/内部剩余料是否按照要求发送和存放?
要求/说明
发送的原材料和生产返回的剩余料须按照验收状态进行存放,防止损坏,防止混放和混用。有疑问的/隔离的产品须存放在隔离库内。
需考虑要点,例如:
——包装
——仓库管理系统
——FIFO(先进先出)/按照批次投入使用
——有序与清洁
——气候条件
——防损伤/防污染/防锈
——标识(可追溯性/检验状态/加工工序/使用状态)
——确保防止混放和混用
——隔离库(设有并使用)
1. 9 员工素质是否满足了相应的岗位要求?
要求/说明
要重视,例如对下述过程的职责:
——分供方的选择、评价和素质提高
——产品检验
——贮存/运输
——物流
拥有必须具备的知识,例如:
——产品/技术规范/特殊的顾客要求
——模块中的零部件的产品特性和加工过程中的专业知识
——标准/法规
——包装
——加工
——评价方法(如审核,统计)
——质量技术(如8D方法,因果图)
——外国语
2. 生产(每一加工道序)
2. 1 人员/素质
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