Formel-Q要求条例 过程审核B部分4

时间:2025-04-20

Formel-Q要求条例 供应商

1.分供方/原材料

1.1 是否仅允许已认可的且有质量能力的分供方供货?

要求/说明

在确定分供方前必须要有质量管理体系的评价结果(认证/审核)。在进入批量生产前必须保证只从合格的分供方采购。必须考虑以往的供货质量业绩评价的结果。

需考虑要点,例如:

——分供方会谈/定期服务

——质量能力评价,如:过程/产品审核结果、认证证书

——按供货质量业绩(质量/价格/服务)评价结果进行选择

——D/TLD分供方的特别认可

1. 2 是否确保采购件的质量符合要求?

要求/说明

供应商应具备重要特性检验的可能性(实验室和测量设备)(自己的专业知识,出现问题时的快速反应时间)。供应商自己的实验室要满足ISO/IEC 17025。外部可利用的实验室按照ISO/IEC 17025(或者具有可比性的国家标准)进行过认可。

需考虑要点,例如:

——足够的检验可能性(实验室与测量设备)

——内部/外部检验

——顾客提供的检具/样架

——图纸/订货规定/技术规范

——质量保证协议

——确定检验方法、检验流程、检验频次

——分析缺陷重点

——能力证明(特别是针对产品和过程的关键特性)

1. 3 是否对供货质量业绩进行了评价,出现与要求有偏差时是否采取了措施?

要求/说明

应该在规定的时间内检查分供方的质量能力和供货质量业绩,按照零件列表(供应商清单)并进行分析评价。在绩效不佳时要制订能力提高计划。其落实情况必须进行验证。如果是模块供货,则该供应商负有对所有单一部件进行质量监督的责任。

需考虑要点,例如:

——质量会谈的记录

——改进计划的商定与跟踪

——改进后零件的检验和测量记录

——分析缺陷重点/有问题的分供方

——评价供货质量业绩(质量/成本/服务)

Formel-Q要求条例 供应商

1. 4 是否与分供方就产品与过程的持续改进商定了质量目标,并付之落实?

要求/说明

这一任务对于模块供货是非常重要的,供应商对其分供方的持续改进负有全部的责任。

需考虑要点,例如:

——专题工作小组(有组织的工作组)

——确定质量、成本优化和服务的定量目标,例如:

在提高过程可靠性的同时降低检验成本 减少废品(内部/外部) 减少存货量 提高顾客满意程度

1. 5 已供货的批量产品是否得到所要求的认可,并落实了所要求的改进措施?

要求/说明

分供方新的/更改过的产品,新的/更改过的过程在批产前必须进行认可。如果是模块供货,则该供应商负有对所有单一部件进行质量监督的责任。

需考虑要点,例如:

——顾客信息(技术规范/标准/检验规程)

——工程样件认可,试制样件认可

——按VDA进行的首批样品认可报告

——对重要特性的能力验证

——注意(欧盟的)安全数据表,EG标准

——可靠性分析评定

——例行认可检验报告

1. 6 针对顾客提供的产品,是否遵守了与顾客事先商定的方法?

要求/说明

对顾客提供产品的要求从质量协议中获取,并贯彻落实。

顾客提供的产品可以是:

——服务

——工具、模具、检具

——包装

——产品

需考虑要点,例如:

——控制、验证、贮存、运输、质量与性能的保持(失效日期)

——在出现产品有缺陷或丢失时的信息通报

——质量文件(质量现状、质量历史)

1. 7 原材料库存量是否适合于生产要求?

要求/说明

在过程策划时必须测算和考虑到了所要求的库存量。在要求有更改时要重新进行需求分析。 需考虑要点,例如:

——顾客要求

——看板/JIT(即时生产)

——贮存成本

——针对原材料和外购件瓶颈的应急战略

Formel-Q要求条例 供应商

1. 8 原材料/内部剩余料是否按照要求发送和存放?

要求/说明

发送的原材料和生产返回的剩余料须按照验收状态进行存放,防止损坏,防止混放和混用。有疑问的/隔离的产品须存放在隔离库内。

需考虑要点,例如:

——包装

——仓库管理系统

——FIFO(先进先出)/按照批次投入使用

——有序与清洁

——气候条件

——防损伤/防污染/防锈

——标识(可追溯性/检验状态/加工工序/使用状态)

——确保防止混放和混用

——隔离库(设有并使用)

1. 9 员工素质是否满足了相应的岗位要求?

要求/说明

要重视,例如对下述过程的职责:

——分供方的选择、评价和素质提高

——产品检验

——贮存/运输

——物流

拥有必须具备的知识,例如:

——产品/技术规范/特殊的顾客要求

——模块中的零部件的产品特性和加工过程中的专业知识

——标准/法规

——包装

——加工

——评价方法(如审核,统计)

——质量技术(如8D方法,因果图)

——外国语

2. 生产(每一加工道序)

2. 1 人员/素质

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