化妆品生产企业质量授权书(空白)

生产企业质量授权书

附件1

化妆品生产企业质量授权书

兹委任 担任 化

妆品生产企业质量受权人（以下简称质量受权人），全面负责

本企业的化妆品质量安全，具体职责如下：

一、贯彻执行化妆品质量管理法律、法规，组织和规范企

业化妆品生产质量管理工作；

二、建立和完善本企业化妆品生产质量保证管理体系，并

对该体系进行监控，确保其有效运作；

三、对下列质量管理活动负责，行使决定权：

1、每批物料及成品放行的批准；

2、质量管理文件的批准；

3、工艺验证和关键工艺参数的批准；

4、物料及成品内控质量标准的批准；

5、不合格品处理及偏差处理的批准；

6、依法实施召回时，化妆品调查评估报告和召回计划的批

准；

四、参与对产品质量有关键影响的下列事项，拥有否决权：

1、关键物料供应商的选取；

2、关键生产设备的选取；

3、生产、质量、物料、设备和工程等部门的关键岗位人员

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的选用；

4、用户投诉的处理意见；

5、其他对产品质量有关键影响的活动。

五、对化妆品生产全过程进行有效监督，确保成品放行前

符合以下要求：

1、该批产品已取得化妆品生产批准文号或有关生产批件，

并与《化妆品生产许可证》生产范围、化妆品GMP认证范围相

一致，实际生产工艺与国家核准工艺一致；

2、生产和质量控制文件齐全；

3、按有关规定完成了各类验证；

4、按规定进行了质量审计、自检或现场检查；

5、生产过程符合化妆品GMP要求；

6、所有必要的检查和检验均已进行，生产条件受控，有关

生产记录真实完整；

7、在产品放行前，所有变更或偏差均按程序进行了处理；

8、其它可能影响产品质量的因素均在受控范围内。

六、在化妆品生产质量管理过程中，化妆品生产企业质量

受权人应就企业生产质量管理存在的问题主动与食品药品监管

部门沟通并报告，具体为：

1、协助、配合食品药品监管部门日常监督现场检查；

2、在企业接受化妆品GMP认证及其跟踪检查期间，积极配

合、协助检查组开展检查；在现场检查结束后10个工作日内，

生产企业质量授权书

督促落实整改工作，将缺陷项目整改情况上报食品药品监管部

门；

3、每季度向食品药品监管部门上报一次企业质量管理情况

季度报告，每年向食品药品监管部门上报一次企业化妆品GMP

实施和产品年度质量回顾分析等情况；

4、对企业发生的重大质量问题，立即报告市食品药品监管

局；

5、其他应与食品药品监管部门进行沟通和报告的情形。

七、其他业务权限：

本授权自 年 月 日至 年 月 日生效，授权期间任何人员不得干扰质量受权人履行职责。

本授权书一式叁份，授权人执有一份备查，受权人执有一

份备查，市食品药品监督管理局一份留存。

法定代表人（授权人）签名： 年 月 日

受权人签名： 年 月 日

企业名称（盖章）： 年 月 日