2018-2019-中华人民共和国药品管理法实施条例-word范文 (18页)

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中华人民共和国药品管理法实施条例

中华人民共和国药品管理法实施条例

(201X年8月4日中华人民共和国国务院令第360号公布，根据201X年2月6日国务院第666号令《国务院关于修改部分行政法规的决定》修订)

第一章总则

第一条根据《中华人民共和国药品管理法》(以下简称《药品管理法》)，制定本条例。

第二条国务院药品监督管理部门设置国家药品检验机构。

省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门可以在本行政区域内设置

药品检验机构。

地方药品检验机构的设置规划由省、自治区、直辖市人民政府药品监督管

理部门提出，报省、自治区、直辖市人民政府批准。

国务院和省、自治区、直辖市人民政府的药品监督管理部门可以根据需要，确定符合药品检验条件的检验机构承担药品检验工作。

第二章药品生产企业管理

第三条开办药品生产企业，申办人应当向拟办企业所在地省、自治区、

直辖市人民政府药品监督管理部门提出申请。