中国药科大学,工业药剂学

中国药科大学《工业药剂学》练习题

第一章 总 论

一、名词解释

1. 药剂学 2. 药典 3. 处方

4. GMP 5. GLP 6. DDS

7. OTC 8. USP 9. 制剂

10. 剂型 11. 溶液型分散系统 12. 乳剂型分散系统

13. 混悬型分散系统 14. 非胃肠道给药制剂 15. 固体型分散系统

16. 气体型分散系统

二、思考题

1. 药剂学的分支学科有哪些？试分别解释各学科的定义。

2. 药剂学研究的主要任务是什么？

3. 药剂学总体发展可划分为哪三个时期？

4. 现代药剂学的核心内容是什么？

5. 目前颁布的中国药典和国外药典有哪些？最新版本是哪一版？

6. 简述药剂学的进展。

7. 药物剂型可分为几类？试分别叙述。

8. 剂型的重要性主要包括哪些？

9. 药物制剂和剂型的发展可分为哪四个时代？试分别叙述。

10. 药物制剂的基本要素是什么？

11. 试述药物制剂与多学科的关系。

12. 试述片剂在制备与贮存期间的注意事项。

第二章 液体制剂

中国药科大学,工业药剂学

一、名词解释

1.液体药剂 2.流变性 3.溶解、溶解度和溶解速度

4.潜溶和助溶 5.增溶和胶束 6.HLB值、CMC、cloud point

7.乳剂和混悬剂 8.凝胶和胶凝 9.絮凝和反絮凝

10.微乳和复乳 11.Zeta 电位 12. 娇味剂

13. 芳香剂 14. 着色剂 15. 掩蔽剂

二、思考题

1. 1. 液体制剂的特点及其分类方法有哪些？简述均相和非均相液体制剂的特征。

2. 2. 试述分散度与疗效、稳定性之间的关系。

3. 3. 牛顿流体的特点是什么？非牛顿流动流动曲线有哪几种类型？

4. 4. 流变学在药剂学中的有何应用？

5. 5. 增加药物溶解度的方法有哪几种？

6. 6. 根据 Noyes-Whitney 方程，简述影响溶解速度的因素。

7. 7. 试述表面活性剂定义、分类及结构特点。

8. 8. 影响表面活性剂增溶的因素有哪些？

9. 9. 试举例简述各类表面活性剂的特点和在药剂学中的应用。

10. 10. 简述表面活性剂的生物学性质。

11. 11. 何谓胶体溶液？有哪两类？

12. 12. 试述分子胶体和微粒胶体在结构、性质和稳定性方面的异同点。

13. 13. 热溶法冷溶法制备糖浆剂的优缺点有哪些？

14. 14. 试述乳化剂定义、种类及其乳化作用机理。

15. 15. 试述决定乳剂类型的主要因素及其转相方法。

16. 16. 简述微乳和普通乳剂的主要区别及其制备方法。

17. 17. 混悬剂处方中常用的稳定剂有哪几类？

18. 18. 何谓絮凝和反絮凝剂？其作用机理如何？

19. 19. 混悬剂的制备方法有哪些？其质量评价方法有哪些？

第三章 无菌制剂和灭菌制剂

一、名词解释

1. 灭菌制剂和无菌制剂 2. 注射剂和输液 3. 等渗和等张

中国药科大学,工业药剂学

4. 热原和反渗透 5. 原水、纯化水和注射用水 6. 滴眼剂和洗眼剂

7. 海绵剂和冻干制剂 8. 灭菌法 9. 无菌

10. 防腐和消毒 11. 湿热灭菌法 12. 低温间歇式灭菌法

13. F 值和 Fo 值 14. 工业净化和生物净化 15. 层流和紊流

二、思考题

1. 1. 药剂学中灭菌法可分为哪几类？物理灭菌技术主要包括哪些方法？

2. 2. 影响湿热灭菌的主要因素有哪些？

3. 3. 使用热压灭菌设备时应注意哪些事项？

4. 4. 试述净化空气过滤机理及影响因素。

5. 5. 何谓注射用水和灭菌注射用水和制药用水？蒸馏水与注射用水有何区别？

6. 6. 注射剂处方中应用什么水？滴眼剂中用什么水？

7. 7. 蒸馏法制备注射用水的蒸馏水机有哪些？有何特点？

8. 8. 热原的组成、性质及除去方法？注射剂的质量要求及其检查方法有哪些？

9. 9. 常用滤器有哪些？各有何特点及选用原则如何？

10. 10. 注射剂容器的种类和式样有哪些？安瓿应符合哪些要求？

11. 11. 注射剂常用的附加剂有哪些？起何作用，常用浓度为多少？

12. 12. 设计10% 维生素 C 的处方，试分析上述处方，简述制备过程和制备注意事项。

13. 13. 输液剂分为几类？输液在生产中及使用中常出现的问题有哪些？应采取哪些措施解决？

14. 14. 复方氨基酸注射液处方设计的关键是什么？生产中易产生的问题有哪些？

15. 15. 试设计静脉注射脂肪乳剂处方，简述处方设计中的关键和注意事项。

16. 16. 注射用冷冻干燥制品的特点有哪些？冷冻干燥的原理是？简述冷冻干

17. 17. 燥制剂生产过程。冷冻干燥过程中易出现的异常现象有哪些？

18. 18. 试述滴眼剂的质量要求，它与注射剂比较有何异同？

19. 19. 滴眼剂常用的附加剂有哪些？如何选用？

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20. 20. 配制 1000ml 0.5% 盐酸普鲁卡因溶液，需加入至少多少克氯化钠使其成等

21. 21. 渗溶液（ 1% 盐酸普鲁卡因水溶液的冰点下降度为 0.12 ， 1% 氯化钠水溶液的冰点下降度为 0.58 ）

22. 22. 噻孢霉素钠的氯化钠等渗当量为 0.24 ，配制 2% 滴眼液 500ml 需加多少克氯化钠或葡萄糖？

23. 23. 简述滴眼剂中药物吸收的主要途径及影响吸收的因素

24. 24. 简述活性炭在制备注射剂中的作用及其注意事项。

25. 25. 输液软袋包装有哪些优点？

第四章 固体制剂

一、名词解释

1. 固体药剂和粉体学 2. 比表面积和休止角 3. 流能磨和胶体磨

4. CRH 5. 填充剂和崩解剂 6. 润滑剂和润湿剂

7. 基质吸附率 8. 片剂和胶囊剂 9. 缓释和控释片

10. 分散片和泡腾片 11. 舌下片和咀嚼片 12. 松片和裂片

13. 水性包衣技术 14. 溶出度和释放度 15. 崩解迟缓

16. 等量(体积)递加 17. 现代包装 18. 阻隔作用

19. PTP 20. SFDA 21. SP

二、思考题

1. 1. 简述口服固体制剂的体内吸收过程及一般固体制剂的吸收快慢次序。

2. 2. 根据 Noyes-Whitney 方程，简述影响药物溶出速率的因素及增加难溶

性药物溶解度的方法。

3. 3. 粉体的粒子径有几种表示方法？粒径的测定方法有哪些？

4. 4. 粉体的流动性常用的表示方法是什么？影响粉体流动的因素有哪些？

改善流动性的方法有哪些？

5. 5. 常用的粉碎器械有哪几种？试分别叙述其工作原理和适用范围。

6. 6. 粉碎的药剂学意义如何？粉碎的方式有哪几种？分别简述并比较其特

点。

7. 7. 试述 HPMC 的特性及其在药物制剂中的应用。

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8. 8. 简述 CCNa、MCC、PVPP、CMS-Na、l-HPC、PVP、PEG 等材料特性及应用。

9. 9. 药物制剂中常用肠溶材料有哪些？

10. 10. 增加固体制剂中药物溶出度的方法有哪些？

11. 11. 试述散剂的定义、分类、主要特点和质量要求

12. 12. 混合的原则和注意事项有哪些？

13. 13. 试述颗粒剂的定义、分类、特点及质量要求。

14. 14. 试述胶囊剂的种类、特点、规格和制备方法。

15. 15. 软胶囊和肠溶胶囊的制备方法有哪些？

16. 16. 滴丸剂的基质和冷凝液是如何选择的？

17. 17. 试述片剂的种类、特点和质量要求？

18. 18. 片剂分为哪四类辅料？各举 2-3 例说明。

19. 19. 润滑剂可分为哪三类？举例说明各有何作用？

20. 20. 崩解剂的作用机理主要哪些？比淀粉崩解作用强的崩解剂有哪些（试举

4例）？崩解剂的加入方法有几种？

21. 21. 制粒的目的有哪些？简述普通湿法制粒过程，还有哪些制粒的方法？

22. 22. 简述单冲压片机与旋转式压片机的主要部件，比较其特点？

23. 23. 粉末为何要制成颗粒后才能压片？若粉末直接压片，对原辅料应用有何

要求？

24. 24. 影响片剂成型的主要因素有哪些？片剂制备过程中常出现哪些问题？

试分析产生的主要原因并简述解决方法？

25. 25. 包衣的目的是什么？胃溶型薄膜衣和肠溶型薄膜衣的主要材料有哪

些？

26. 26. 常用的增塑剂有哪些？

27. 27. 片剂的质量检查项目有哪些？素片、薄膜衣、糖衣和肠溶衣的崩解度有

何要求？

28. 28. 试分析复方乙酰水杨酸片的处方，简述其制备过程及操作注意事项。

29. 29. 试设计双氯芬酸钠肠溶片（规格 25mg ，每日口服 3 次，每次服一片）

的处方（需处方分析），并简述其制备过程释药原理。

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30. 30. 简述布洛芬泡腾片和分散片的处方设计关键点和注意的问题，试比较泡

腾片和分散片与普通片剂的区别；目前，国内上市的分散片有哪些？试举例说明。

31. 31. 目前，国内外常用的包衣方法有哪些？悬浮包衣法有何优点？试简述包

衣操作方法。

32. 32. 最新版中国药典测定溶出度的方法有哪几种？根据 Noyes-Whitney 方

程简述难溶性药物为什么要进行溶出度研究？如何建立某药物制剂的体内外相关关系？

33. 33. 分散片和舌下片有何特点？下列药物最适宜设计的剂型有哪些？ (硝

酸甘油、阿奇霉素、心得安、异丙肾上腺素、雌二醇)，试分别叙述。

34. 34. 试述水分在片剂成型过程中的作用。

35. 35. 影响片剂崩解和溶出的因素有哪些？

36. 36. 粉末直接压片如何解决流动性和可压性？

37. 37. 简述单冲压片机的安装和压片过程。

38. 38. 药物制剂外观的作用和意义有哪些？

39. 39. 制剂常见外观变化类型有哪些？与制剂质量有何关系？

40. 40. 色香味调配的基本原则是什么？

41. 41. 无糖型制剂中一般加入哪些物质作为甜味剂？

42. 42. 药物制剂中可采用的掩味技术有哪些？

43. 药品包装的主要作用有哪些？

44. 药包材按使用方式可分为哪几类？各有何特点？

45. 药包材应具备的基本性能有哪些？有哪些质量要求？

46. 输液软袋包装有哪些优点？

第五章 半固体制剂及其他制剂

一、名词解释

1. plasters 2. films 3. 雪花膏和冷霜

4. 凝胶剂 5. ointments 6. 涂膜剂和膜剂

7. suppository 8. 置换价 9. gargarisms

10. nasal drops 11. ointments

二、思考题

中国药科大学,工业药剂学

1. 软膏剂的基质分为哪几类？各有何特点？

2. O/W 型乳剂基质有何特点？在处方设计中应注意哪些问题？

3. O/W 型和 W/O 型乳化剂主要有哪些？其 HLB 值范围是多少？

4. 凡士林、羊毛脂各属于何类？有何特点？

5. 试分析下列软膏剂的处方，简述其制备过程

例 1 硝酸甘油乳膏

处 方 组分

硝酸甘油

硬脂酸

单硬脂酸甘油脂

白凡士林

月桂醇硫酸钠

甘油

对羟基苯甲酸乙酯

蒸馏水 加至

制备过程：

例 2 复方醋酸曲安缩松乳膏

处 方 组分

醋酸曲安缩松

尿素

硬脂酸

单硬脂酸甘油脂

白凡士林

液状石蜡

三乙醇胺

氮酮

丙二醇

对羟基苯甲酸乙酯

蒸馏水 加至

制备过程： 用量 20g 180g 105g 130g 15g 100g 1.5g 1000g 用量 0.25g 100g 125g 35g 50g 100g 4g 15g 50g 15g 1000g 处方分析 处方分析

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6. 软膏剂的制备方法有哪些？乳化法制备乳剂型基质时应注意哪些问题？

7. 眼膏剂的基质、制备方法和质量要求，与软膏剂比较有何不同？

8. 凝胶剂常用基质有哪些？简述卡波姆的性质及在药剂学中的应用。

9. 膜剂的常用成膜材料有哪些？制备工艺有哪几种？

10.试述成膜和透皮制剂在临床使用中的区别。

11.膜剂和涂膜剂有何特点和区别？

12.试述栓剂的基本种类及其特点

13.常用的栓剂基质有哪些？为什么可可豆脂通常应缓缓低温加热升温，待熔化 至 2/3 时停止加热，让余热使其完全熔化？

14.栓剂直肠吸收途径有哪些？设计全身作用栓剂应考虑哪些问题？

15.栓剂的制备方法有哪些？如何测定可可豆脂的置换价？

16.简述鼻腔用制剂的种类、吸收特点及其发展前景。

第六章 气雾剂、干粉吸入剂与喷雾剂

一、名词解释

1. 气物剂 2. 抛射剂 3. 干粉吸入剂

4. 喷雾剂 5. 冷灌法 6. 压灌法

二、思考题

1．试述气雾剂的分类、特点和主要组成？

2．抛射剂可分为几类？最常用的抛射剂是什么？

3．试述药物在肺部快速吸收的主要原因及影响吸收的因素。

4．设计溶液型、混悬型和乳剂型气雾剂处方时应考虑哪些问题？

5．试述喷雾剂和吸入粉雾剂两种剂型在处方设计和装量方面有何特点？

第七章 浸出制剂

一、名词解释

1. 浸出制剂 2. 超临界流体 3. 流浸膏和浸膏

4. 汤剂和合剂 5. 酒剂和酊剂 6. 浸出辅助剂

二、思考题

1.试述浸出制剂的基本分类、特点和主要质量控制内容。

2.试述有效成分和辅助成分对制剂疗效、稳定性的影响。

3.常用浸出溶剂和辅助剂有哪些？

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4.浸出过程可分为哪四个阶段？并简述之。

5.影响浸出的主要因素有哪些？

6.常用的浸出方法有哪些？并简述之。

第八章 制剂新技术

一、名词解释

1. 包合物和包合技术 2. 固体分散体 3. 熔融法和溶剂法

4. 共沉淀物 5. 低共熔物和固态溶液 6. 微囊、微球和微粒

7. 流化床包衣法 8. 环糊精

二、思考题

1.固体分散体有哪几种类型？固体分散体有何特点？

2.常用的固体分散技术有哪些？简述其适用范围。

3.固体分散体的载体类型有哪几类？试分别举例说明其应用特点。

4.简述固体分散体的速效和缓释原理。

5.环糊精结构有何特点？为何常用β-CYD 包合药物？

6.环糊精衍生物有哪两类？试举例说明其在药剂学中的应用。

7.包合作用有何特点？常用的包合技术有哪些？

8.述环糊精包合物在药剂学中的应用。

9.药物微囊化有何特点？简述微囊在药剂学中的应用。

10.微囊的囊材分为哪几类？能生物降解的高分子材料有哪些？

11. 简述单凝聚法的基本原理和制备工艺；影响单凝聚法成囊的条件和因素有哪些？

12. 以明胶和阿拉伯胶为例简述复凝聚法的基本原理和工艺。

13. 制备微囊的物理化学方法有哪些？简述主要内容。

14. 影响微囊粒径的因素有哪些？

第九章 透皮吸收制剂

一、名词解释

1. TTS 2. penetration enhancers 3. 离子导入法

4. 压敏胶 5. 粘合力

二、思考题

1.试述 TTS 的特点和类型？

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2.膜控释型 TTS 的基本组成有哪几部分？试分别叙述。

3.试述渗透促进剂的种类和离子导入技术的原理。

4.试述制备微贮库型经皮吸收制剂的基本工艺。

5.试述体外透皮试验应具备的基本条件。

第十章 缓释、控释制剂

一、名词解释

1. sustained-release preparations 2. controlled-release preparations

3. 渗透泵制剂 4. 胃内滞留（漂浮）型制剂 5. 漏槽条件

二、思考题

1.简述缓释、控释制剂的主要特点和类型。

2.简述缓释、控释制剂的释药原理。

3.利用溶出原理制备的缓释技术有几种？试举例说明。

4.渗透泵型片剂可分为几类？试简述单室渗透泵片的基本组成和影响渗透泵片释药的因素有哪些？

5.缓释、控释制剂中主要起缓释作用的辅料有哪些？试分类叙述。

6.试述离子交换型缓释、控释制剂的主要优点。

7.植入给药系统的特点是什么？简述植入给药系统的类型。

8.简述胃内滞留片的释药原理及制备工艺。

9.影响口服缓释、控释制剂设计的理化因素有哪些？

10.骨架片分为哪三类？分别叙述其缓控释辅料主要有哪些？

11.微孔膜包衣片与肠溶膜控释片在处方组成和释药机理方面各有何区别？

第十一章 靶向制剂

一、名词解释

1. TDS 2. 主动靶向制剂 3. 被动靶向制剂

4. 物理化学靶向制剂 5. liposome 6. mocroemulsion

7. microsphere 8. nanocapsule 9. OCSDDS

二、思考题

1.试述靶向制剂的分类、主要特点及基本要素。

2.试述脂质体的基本组成与结构特点？

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3.药物被脂质体包封后有哪些特点？

4.简述制备含药脂质体的基本方法（4 种以上）和给药途径？

5.何谓包封率和渗漏率？两参数对脂质体质量有何影响？

6.乳剂的靶向性有何特点？乳化剂种类和用量对其靶向性有何影响？

7.微球有何特性？试简述微球的制备方法。

8.纳米囊和纳米球有何特点和应用？

9.主动靶向制剂是如何分类的？试叙述之。

10.何谓靶向前体药物？常见主要类型有哪些？

11.物理化学靶向制剂常见主要类型有哪些？试简述之。

第十二章 生物技术药物制剂

一、名词解释

1. 生物技术药物 2. 等电点 3. 变性作用

4. 蛋白质沉淀和凝固 5. 自控式释药技术

二、思考题

1.生物技术药物主要来源于哪些技术？主要产品类型有哪些？

2.蛋白质药物的不稳定性主要表现在哪些方面？如何提高其稳定性？

3.生物技术药物的新型给药系统有哪些？并简述之。

第十三章 药物制剂的设计

一、名词解释

1. biopharmaceutics 2. absorption 3. active transport

4. bioavailability 5. AUC 、 Tmax 、 Cmax 6. 生物等效性

7. 生物膜 8. 表观分布容积 9. 配伍变化

10.相互作用 11. 配伍禁忌 12.协同作用

二、思考题

1．处方设计的基本原则是什么？

2．试述药物在体内的转运过程，并简述各过程。

3．试述药物在胃肠道的吸收机理，并比较各吸收机理特征。

4．试述影响药物在胃肠道吸收的主要因素。

5．试述口服制剂在胃肠道吸收速度的次序，为什么？

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6．药物在体内的蓄积可分为哪几类？

7．绝对和相对生物利用度有何异同点？

8．试设计生物利用度和生物等效性试验方案

9．普通制剂和缓控释制剂的生物利用度和生物等效性试验方案有何异同点？

10．配伍变化有哪些类型？

11．药物制剂配伍变化属于哪一类？主要现象有哪些？

12．在输液中添加注射剂时应注意的事项是什么？

13．影响注射剂配伍的环境因素有哪些？

14．药物体内相互作用的主要包括哪些方面？在吸收过程中可能存在哪些方面？

15.试述配伍变化处理的原则和主要方法。

第十四章 药物制剂的稳定性

一、名词解释

1. pHm 2. 广义酸碱催化 3. 晶型

4. 抗氧剂 5. 协同剂

二、思考题

1. 制剂中药物化学降解的途径有哪些？试分别举例说明。

2. 影响药物降解的处方因素有哪些？外界因素有哪些？试分别叙述解决方法。

3. 药物稳定性试验方法有哪些？试分别叙述之。

4. 固体制剂稳定性的特点有哪些？

5. 稳定性研究范围主要包括哪几个方面？