2008药事管理与法规模拟试题(4)-中大网校

2008药事管理与法规模拟试题(4)

总分：100分 及格：60分 考试时间：150分

A型题题干在前，选项在后。共有A、B、C、D、E五个备选答案，其中只有一个为最佳答案，其余选项为干扰答案。

(1)药事管理的宗旨是（ ）。

A. 保证药品质量、增进药品疗效，保障人民用药安全，维护人民身体健康

B. 保证药品质量，保障人民用药安全

C. 保证药品疗效提高，维护人民身体健康

D. 保证药品质量，维护人民身体健康

E. 保证药品质量，提高和维护全民族的身体素质

(2)由国务院卫生行政部门审查批准发放（ ）。

A. 法人企业营业执照

B. 新药生产批准文号

C. 药品生产企业合格证

D. 药品经营企业许可证

E. 医院制剂许可证

(3)我国对野生药材资源实行（ ）。

A. 保护原则

B. 采猎原则

C. 保护、采猎相结合的原则，并创造条件发展人工种养

D. 开展人工种养的原则

E. 有计划、有限的采猎原则

(4)《药品零售企业中药饮片质量管理办法》适用于（ ）。

A. 所有经营中药饮片的药品零售企业

B. 经营中药的零售企业

C. 经营医药商品的零售企业

D. 所有药店

E. 可销售药品的超市

(5)我国制定药品检验方法的原则为（ ）。

A. 准确、灵敏、简便、技术先进

B. 准确、灵敏、简便、快速

C. 准确、灵敏、技术先进、实际

D. 准确、灵敏、技术先进、经济合理

E. 准确、灵敏、快速、技术先进

(6)以转售为目的的药品零售、使用组织销售药品的单位（ ）。

A. 关心公众健康利益

B. 药品生产组织

C. 药品批发组织

D. 药品销售代理组织

E. 药品物流组织

(7)《进口药品管理办法》（1999年5月1日起施行）规定，进口药品的品种必须是（ ）。

A. 临床需要、价格合理、安全有效

B. 临床需要、使用方便、安全有效

C. 临床需要、安全有效、质量可控

D. 临床需要、安全有效、保证供应

E. 临床需要、价格合理、中西药并重

(8)国家药品监督管理局负责对药品的（ ）。

A. 研究、生产、流通、使用等进行行政监督和技术监督

B. 研究、流通进行行政监督和技术监督

C. 研究、生产、流通、使用进行技术监督

D. 研究、生产、流通、使用进行行政监督

E. 生产、使用等进行行政监督和技术监督

(9)生产、销售以婴儿为主要使用对象的假药、劣药者，执法部门对其（ ）。

A. 处以正品价格五倍处罚

B. 从重给予行政处罚

C. 处以警告，或并处一万元以下处罚

D. 处以警告，或并处二万元以下处罚

E. 处以警告，或并处三万元以下处罚

(10)申请开办药品批发企业的审核时，批准程序依次是（ ）。

A. 营业执照、药品经营企业许可证、药品经营企业合格证

B. 药品经营企业许可证、营业执照、药品经营企业合格证

C. 药品经营企业合格证、药品经营企业许可证、营业执照

D. 营业执照、药品经营企业合格证、药品经营企业许可证

E. 药品经营企业合格证、营业执照、药品经营企业许可证

(11)以下不予批准进口注册申请的情况是（ ）。

A. 已获得生产国国家药品主管当局注册批准和上市许可

B. 质量标准与我国国家药品标准一致

C. 含有我国禁止进口的成分

D. 临床研究完全符合我国的有关法规，其疗效确切

E. 药品专利证明文件可靠

(12)申请注册药品可同时申请为非处方药的情况是（ ）。

A. 经SFDA确定的非处方药改变适应症、给药剂量和途径，而不改变剂型的药品

B. 经SFDA确定的非处方药改变剂型，而不改变适应症、给药剂量以及给药途径的药品

C. 经SFDA确定的非处方药改变剂型和适应症，而不改变给药剂量以及给药途径的药品

D. 经SFDA确定的非处方药改变给药剂量和途径，而不改变剂型和适应症的药品

E. 经SFDA确定的非处方药改变剂型和剂量，而不改变适应症和给药途径的药品

(13)对定点零售药店处方外配情况进行检查、审核及结算的部门是（ ）。

A. 统筹地区劳动和社会保障部门

B. 社保经办机构

C. 消费者权益保护组织

D. 统筹地区卫生行政管理部门

E. 统筹地区药品监督管理部门

(14)药品质量的检验方法选择原则是（ ）。

A. “安全、先进、经济、合理”的原则

B. “合理、安全、简单、快速”的原则

C. “准确、简便、合理、快速”的原则

D. “先进、安全、合理、快速”的原则

E. “准确、灵敏、简便、快速”的原则

(15)药品的内包装应能（ ）。

A. 保证药品的质量，确保使用安全

B. 保证药品在生产、运输、贮藏及使用过程中的质量，并便于医疗使用

C. 保证药品在生产过程中的质量

D. 保证药品在运输、贮藏中的质量

E. 保证药品在使用过程中的质量

(16)以下不属于药品的是（ ）。

A. 中药材

B. 中药饮片

C. 抗生素

D. 疫苗

E. 加入维生素C的食品

(17)对严重违反国家有关法律、法规的中药饮片定点企业应督促限期整改， …… 此处隐藏：7357字，全部文档内容请下载后查看。喜欢就下载吧 ……