卫生标准及管理制度

2013年3月19日 郑云雁

主要内容

一、标准概念及性质 二、卫生标准概况 三、卫生标准管理组织 四、卫生标准管理制度

一、标准概念及性质

（一）标准概念 标准：是对重复性事物和概念所做的统一规定。 它以科学技术和实践经验的综合成果为基础， 经有关方面协商一致，由主管机构批准，以特 定形式发布，作为共同遵守的准则和依据。 发布的延后性 管理对象的常规性 集体决策 程序的规范性 格式的特定性

（二）标准的性质

各种文件的法律地位 法律 法规 规章（部令） 规范性文件 卫生部文件(部发文)（卫XX发XX号，标委会成立） 通告（发布卫生标准）、公告（征集标准项目、发布食品标准） 部函（卫XX函XX号，下达标准计划，标准解释） 办公厅文件(卫办XX发XX号) 办公厅函（卫办XX函XX号，向国标委报标准，标准解释） 《行政诉讼法》法院审理行政案件，以法律和法规为依据。参照部门规 章。 标准化法：“强制性标准，必须执行。不符合强制性标准的产品，禁止 生产、 销售和进口。”

标准与其他规范文件举例

诊疗标准 ——行业学会文件（诊疗指南） ——医学教科书 ——司局以厅发文或部发文发布的名称 含 “标准”等词语的文件 ——以通告发布的卫生标准

标准与其他规范性文件

什么情况下发标准，什么情况下发文件 技术性强（如何做） 职责任务（谁做） 常规 常规或临时性 稳定 紧急 成熟 试行，经常调整 举例：《城乡居民健康档案基本数据集 》 2009年以办公厅文件发布试行 2011年以通告发布标准

（三）标准的分类及代号

按标准性质 强制性标准 推荐性标准 /T 标准化指导性技术文件 GB/Z 根据标准化法，我国标准分四类 国家标准 GB GB/T 行业标准 WS WS/T 地方标准 DB加行政区划代码 (食品安全地方标准 DBS ) 企业标准 Q 根据职业病防治法 国家职业卫生标准 GBZ GBZ/T

二、卫生标准概况

现行有效 卫生标准1087项 食品卫生标准481项（清理前） 食品安全国家标准299项

卫生标准 国家标准337项 卫生行业标准377项 国家职业卫生标准373项

强制性标准499项 推荐性标准588项

公共卫生监督标准

专业 职业卫生 职业病诊 断 放射防护 放射病诊 断 环境卫生 消毒 GB 1 GB/T 1 1 WS WS/T 75 4 GBZ 7 99 GBZ/T 157 7 合计 241 111

9

1 71 28 9 7

20

7 96 1 9 13

4

6

5

46

25

22

10

107

48 174 30 18

1

6 1

化妆品

学校卫生

3

5

28

疾病控制标准

专业 GB GB/T WS WS/T 合计

寄生虫病 地方病

传染病 病媒 营养

3

14 1

11

5 14

14

34

6

43 33

49

33

临床和其他标准

专业 临床检验 血液 医疗服务 医疗机构 医院感染 信息 其他 1 2 GB GB/T 3 1 34 2 3 62 2 5 4 7 WS WS/T 64 3 7 合计