临床科研中常用统计方法的选择与应用-陈卉

时间：2026-01-18

首都医科大学陈卉 chen9364@http://www.77cn.com.cn

临床科研中的试验设计定量资料比较的统计方法定性资料比较的统计方法多指标相关性分析的统计方法临床检测方法评价

完全随机设计配对设计重复测量试验设计析因试验设计……

完全随机设计——单因素试验设计从不同人群中随机抽样进行对比观察73例骨质疏松症患者为本院门诊及住院病人，正常对照组50例，为本院健康体检者

将研究对象随机分配到各个实验组进行观察将73例患者采用随机对照法分成2组，一组给予密钙息和钙剂治疗，另一组给予安慰剂对照

完全随机设计可以是两组或多组，每组例数应尽可能相等5

配对设计每个受试对象分别观察处理/治疗前后某指标观察61例CHB患者在使用拉米夫定治疗前后血清HBV DNA水平

观察身体对称或不同部位某指标观察14例脑卒中轻偏瘫患者在进行肘关节低速运动时,患侧和对侧肘关节屈伸运动的峰力矩

对每个受试对象分别用两种方法观察某指标对112例结核病患者分别用ELISPOT法和PPD皮试法检测结核特异抗原T淋巴细胞是否阳性6

配对设计将条件相同的受试对象配成对子，在对子内部将两个受试对象随机分配到2个组进行观察(异体配对设计)将16只大白鼠按性别、体重等配成8对，每对中的两只动物随机分配到正常饲料组和维生素E缺乏组，测定肝中维生素A的含量

重复测量试验设计对一组或多组受试对象，在多个不同的时间点上，对每个个体重复观测同一指标的实验值24例原发性肝癌病例随机分为两组，对照组(单用 TACE)12例和研究组(TACE联合γ-hGH)12例。监测治疗后不同时间的氮平衡情况

配对设计！8

析因试验设计将全部实验因素的各水平进行排列组合(每个组合称为一个实验点),在每个实验点内进行多个样本的观察可以用来分析因素之间的交互作用

析因试验设计26例接受EPO治疗的腹膜透析(PD)患者，分成A、B两组；20名不接受EPO治疗的PD患者，分成C、D两组。 A、C两组不接受血管紧张素转换酶抑制剂(ACEI)治疗，B、D两组还要同时接受ACEI的治疗。测定治疗前后患者血清EPO的浓度，比较治疗前后血清EPO的差值组别 EPO浓度差值 A 0.6±0.9 B 0.7±0.5完全随机设计？ C -0.6±0.6 D 13.6±2.3是否接受 ACEI治疗是BD否AC是否接受EPO治疗是AB 0.7±0.5 0.6±0.9否CD 13.6±2.3 -0.6±0.610

√

定量资料对每个观察对象，观测某个指标的具体数值

定性资料对每个观察对象，观测某个指标的属性或特征分为

无序定性资料和有序/等级定性资料

举例：50个患者记录每个人的血压(mmHg)根据临床诊断标准记录每个人是否患高血压11

数据类型辨析例：采用免疫组化方法对毛细血管瘤、混合型血管瘤、海绵状血管瘤、淋巴管瘤及正常皮肤组织的ER、 PR受体进行检测。免疫组化染色后高倍镜下每例肿瘤区内计数500个细胞，计数ER、PR阳性细胞百分率定量资料

临床科研中的试验设计定量资料比较的统计方法定性资料比较的统计方法多指标相关性分析的统计方法临床检测方法评价

设计方案配对设计成组设计完全随机多组重复测量析因设计

满足参数检验条件配对t检验成组t检验单因素方差分析重复测量方差分析析因设计方差分析

不满足参数检验条件 Wilcoxon符号秩检验 Mann-Whitney秩和检验 Kruskal-Wallis秩和检验 Friedman秩和检验

参数检验的条件：正态性、方差齐性14

配对设计的定量资料资料正态：配对t检验不正态：Wilcoxon符号秩检验