基于信用模型的食品药品信息化监管系统研究与设计

时间：2026-01-22

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上海霞晶药晶监管睛报研究

20年2 0 8月总第9期 0

肇誓

监管保障

基于信用模信息化监管张麟柴雄陈以桢[要】本文首先对一些发达国家的监管模式进行了研究，其次对目前我国实行的行政监管的食品药摘

品监管模式中存在的问题和不足，以及对探索新形势下监管模式的必要性进行了分析，并根据市场经济中上海市食品药品监管的特点，并结合信息化技术，提出了基于信用模型的食品药品信息化监管新模式，在该新模式下对上海市食品药品监督管理局的监管信息化系统进行了设计。笔者认为，针对目前信息严重不对称下，监管的滞后性和弱有效性，本文提出的监管新模式和信息系统能一定程度上在预防、监管、追查、应急处理和惩罚等环节上充分利用信息技术的优势，提高监管的效率，对食品药品实行有效监管。

[关键词】信用模型；监管机制；动态博弈；食品药品药品是一种特殊商品，药品的特殊性主要件、河北“心肉”、广东佰易免疫球蛋白事黑

表现为外观的不可辨性、质量的不易鉴定性、使用的广泛替代性、效果的不确定性，而食品是人类生存的基构成要素。我国目前处于社会主义市场经济的初级阶段，食品药品市场作为市场经济的一个组成部分，也是处于起步阶段，由于各种经济利益的目的，在食品和药品的生产经营中会出现各种违法违规的行为发生，有些行为已严

件等，对人民群众的健康和生命造成了极大的危害，也严重制约了我国特别是上海市经济建设的步伐，因此必须建立一种有效的监管模式和机制，来规范食品药品的生产经营行为、来监督食品药品的市场流通、来批评揭露食品药品生产经营中的违规违法行为、来发挥社会监督作用以及

来引导教育群众依法维权和安全消费。一

重地损害人民群众的利益，甚至会造成对人体的伤害。随着我同市场经济建设的深入，食品药品产业快速发展，产量逐步增加，食品药品使用的

、

发达国家食品监管模式分析

食品药品的安全问题已成为当前全球关注的焦点，国都在探索和采用措施来加强食品和药品各的安全监管工作，美国、日本、欧洲等世界主要发达国家和地区均建立了较为完善和健全的食占

安全问题与人民群众的健康和生命的矛盾却越来越突出，近年来有关食品药品安全的事件不断涌现，如河北“心鸭蛋”、山东“红多宝鱼”和

安全监管体制，它们的共同特点是：通过对本国

“齐二药”假药、“弗”劣药事件、陈化粮事欣

食品药品生产、流通、消费等各环节特点的仔细

【者简介】作张麟：上海市食品药品监督管理局信息中心副主任。萋 _蠢j叠一 0 l■?i i 0 l l !萋÷ _ S HA NGH AI O OD F AND DRU I O RM A ON S ARC H G NF TI RE E

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监观和践结，本国法察实总结合的体系，了农产劳厚生和安委会力建林水省、动省食品伞员三管健全食品安律法的药品全法规体系，定了行协制食品全体系，食安委奠实同衡的安监管并南品全保全方位监管的法律基础，为制定监管政策、员责对食品安全进行独立的风险检验会负评估，和审议障检测标准质量认证规范、执法惩处条例等提供监督相关政策的执行情况『l 1 l。。、

了强有力的依据，形成广泛的社会监督框架，对

通过对发达同家的食品药品监管模式进行

违法食品药品安全法律法规的行为和个人、机构进行检举和严格惩处，依靠国家机器来保障食品

比较可知，这些国家都是在成熟而健全的食品药品监管法律法规的体系卜，对机构的设置、

药品的安全，并以科学为基础对食品药品安全进行风险分析和风险管理。在健伞的食品药品安伞法律法规体系的基础上 .根据本同的具体情况，这些发达国家在监管

能划分、运行机制、从业人员资质等方面应有明确的规定，并建立预警系统、可追溯系统、监测系统、应急系统等，对药品食品生产、加 T和流通”全过程，采用先进的监控手段和措施，女 I[

模式上不尽相同，以食品监管为例，美国食品质量安伞体系的特征是：总统 (府 )、同会、法政

实施药品食品质量安全市场准人制度、药品食品质量安伞认

证制度、召回制度以及建市可追溯的

院=个部门权力相互分离与制约、透明性、制订 i决议的科学性以及公众参与。美国实行食品的联邦、州和地区3层次的多方位统一安伞监管体个系，联邦机构实行垂直管理方式，于管辖范闹内对

药品食品安全数据库等进行有效的监控，保汪了政府监管有力、国民能享受到安全、卫生的药品食品供应。二、我国食品药品监管模式分析

的事务实行从上到下的“一揽子”管理0,这种川管理式避免了各个环节之间的脱漏或重复，防止管理缺位导致一个环节出现问题就影响到整个行