纠正和预防措施程序

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本程序规定对已出现或潜在的不合格现象采取纠正和预防措施的具体方法和要求，以消除 产生或可能产生的不合格的原因，从而促进管理体系的持续改进和不断完善。 适用范围： 2.0 适用范围： 本程序适用于质量、环境、职业健康安全管理体系、原材料、半成品与成品出现或可能出 现不合格、客户投诉和退货、统计分析过程中发现之潜在不合格，采取纠正和预防措施。 定义： 3.0 定义： 纠正措施：为消除已发现的不合格或其他不期望情况的原因所采取的措施。 预防措施：为消除潜在的不合格或其他潜在不期望情况的原因所采取的措施。 职责： 4.0 职责： 4.1 管理者代表：负责发起质量、环境及职业健康安全管理体系审核和管理评审的不符合项的纠 正和预防措施，由管理者代表或其指派人员进行跟踪。 4.2 质量中心：负责发起原材料、半成品和成品出现的不合格，及客户投诉和退货的纠正和预防 措施，由品质工程师或其指派人员进行跟踪。 4.3 行政部：对环境和职业健康安全目标、指标完成情况、运行控制程序执行情况、法律法规及 其它要求遵循情况以及事故、职业病和重大危险因素的监控检查中发现的不符合项， 督促责任部门进行分析，制订纠正预防措施，并跟踪验证； 4.4 各责任部门：对内审、外审、主管部门检查和自查中发现的不符合项进行分析，制定纠正、 预防措施，并实施整改。 4.5 统计分析发现潜在不合格的纠正和预防措施由质量中心或行政部实施统计分析，并由责任部 门负责制定纠正及预防措施，质量中心或行政部进行跟踪、验证。 程序： 5.0 程序： 5.1 出现下列情况，必须按本程序采取纠正和预防措施: a.质量、环境及职业健康安全管理体系审核(包括第一、第二、第三方审核)和管理评审 发现的不符合项 b.原材料不合格 c.半成品、成品不合格或潜在不合格 d.客户投诉和退货 e.统计分析发现潜在不合格 f.环境、职业健康安全管理中存在的不符合 g.相关方的投诉及投诉涉及到的潜在不符合 5.2 质量、环境及职业健康安全管理体系审核及管理评审中发现的不符合项的纠正和预防措施 5.2.1 纠正和预防措施发起 内审组长根据不符合内容开出《不符合项报告》交责任部门，责令其限期实施纠正与预 防措施，并安排专人进行改善追踪。

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5.2.2 纠正和预防措施的制定与实施 责任部门接到《不符合项报告》后，组织人员查明不符合项的引发原因，于规定期限 内提出原

因分析与改善措施，回复内审组长，并对改善措施进行实施。 5.2.3 纠正和预防措施的改善追踪 内审组长根据责任部门反馈的改善情况，组织人员对责任部门采取的纠正和预防措施 是否落实和有效性进行审核，填写纠正和预防措施验证，若未达到预期效果需重新发 起纠正和预防措施。 5.2.4 《不符合项报告》由内审组长或指定人员保存，并将复印件发放责任部门。 5.2.5 内审中发现的不符合项，按照《内部审核程序》进行纠正；外审及管理评审中发现的 不符合项，其中质量体系方面的，由质量中心负责督促责任部门进行原因分析、制定 纠正预防措施，并在规定的期限内提交验证资料并负责跟踪验证；环境及职业健康安 全方面的，由行政部负责督促责任部门进行原因分析、制定纠正预防措施，并在规定 的期限内提交验证资料并负责对实施效果进行跟踪验证。 5.3 原材料不合格的纠正和预防措施 5.3.1 原材料不合格时由 IQC 依据《进料检验与试验控制程序》开出《供应商改善通知单》转 供应部通知供应商进行改善,IQC 对改善效果进行追踪确认。 5.4 半成品、成品不合格的纠正和预防措施 5.4.1 纠正和预防措施的发起 5.4.1.1 品管人员在过程检验中，发现半成品、成品不合格时，如出现下列情况之一必须 开出《品质异常处理单》予责任部门： a.抽检不良率≧3% b.同一问题连续发生三次(含)以上 c.抽检过程中发现产品有存在致命或主要缺陷不良 5.4.2 责任部门必须针对不良现象进行原因分析，并填写《品质异常处理单》回复质量中心， 质量中心根据责任部门回复内容进行改善效果追踪。 5.4.3《品质异常处理单》由质量中心保存，并将复印件分发给责任部门。 5.5 客户投诉和退货的纠正和预防措施 5.5.1 质量中心接收到客诉和退货信息后，组织人员对客诉和退货资料进行调查分析(必要 时对退货进行鉴定) ,如情况属实则必须采取纠正和预防措施。 5.5.2 责任部门对客户投诉和退货进行原因分析后，填写《客诉处理报告》回复质量中心， 质量中心根据责任部门回复内容进行改善效果追踪。 5.5.3 《客诉处理报告》由质量中心保存,并将复印件分发给责任部门。 5.5.4 质量中心把对客户投诉和退货的调查分析、鉴定及采取纠正和预防措施情况回复业务 部，由业务部回复给客户。 5.6 统计分析发现潜在不合格的纠正和预防措施 5.6.1 纠正和预防措施的发起

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a.统计分析发现问题的部门用“纠正和预防措施报告” (以下简称《报告》 )对发现潜 在的 …… 此处隐藏：1312字，全部文档内容请下载后查看。喜欢就下载吧 ……