特殊药品管理制度

特殊药品管理制度

特殊药品管理制度

一 总则

1 特殊药品包括麻醉药品、精神药品、放射性药品和毒性药品。各类特殊药品的定义和分类见本制度二之规定。

2 医院对特殊药品的管理和使用，必须按照国家《药品管理法》及相关的《麻醉药品和精神药品管理条例》、《医疗用毒性药品管理办法》、《医疗用放射性药品管理办法》等法规文件执行。

3 各部门特殊药品应贮存在易于取用的地方，根据各类特殊药品的管理要求存放，若需加锁的，钥匙应由专人保管。

4 各部门特殊药品的使用应建立收支帐目，根据各类特殊药品的管理要求做好专册登记，逐日或逐月盘点，做到帐物相符，发现问题应当立即上报。

5 各部门负责人承担本部门特殊药品的监管责任，指定专人定期检查和清点数目，发现问题及时解决。

6 药剂科每3月一次对药剂科外备用特殊药品的使用情况进行检查。

7 药剂科外备用特殊药品的清单一式两份，药剂科保存一份，各部门保存一份。

8 特殊药品被盗、被抢、丢失或者其他流入非法渠道的情形应立即报告部门负责人，并由部门负责人报告药剂科主任，再上报保卫科、医务部和当地食品药品监督管理局和/或卫生行政部门，及时查处。

9 医院购买的特殊药品只准在本单位使用，不得转售。

10 药剂科应根据国家对特殊药品管理的有关规定，执行和监督本院特殊药品的管理和使用，禁止非法使用、储存、转让或借用特殊药品，对违反相关规定的个人，由卫生行政部门、食品药品监督管理部门、公安司法机关按照有关法律法规的规定处罚和/或追究刑事责任。

二 特殊药品的分类和本院品种

1 本制度所称麻醉药品和精神药品，是指列入麻醉药品目录、精神药品目录（以下称目录）的药品。精神药品分为第一类精神药品和第二类精神药品。目录由国务院药品监督管理部门会同国务院公安部门、国务院卫生主管部门制定、调整并公布。

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1.1 本院麻醉药品品种及规格：

a 针剂：哌替啶注射液（度冷丁）50mg 、100mg；

盐酸吗啡注射液 10 mg；

枸橼酸芬太尼注射液 100mg；

枸橼酸舒芬太尼注射液 75μg。

b 片剂：磷酸可待因片15 mg；30mg；

*复方桔梗片（阿桔片）；

硫酸吗啡缓释片（美施康定）30mg。

c 贴剂：多瑞吉（芬太尼透皮贴剂） 4.2mg、8.4mg。

1.2 本院精神药品品种及规格:

a 第一类：哌醋甲酯片（利他林片） 10mg；

盐酸氯胺酮针100mg；

b 第二类：地西泮注射液（安定） 10mg；

地西泮片（安定） 2.5mg；

氯硝西泮片（氯硝安定）2mg；

阿普唑仑片（佳乐定） 0.4mg；

艾司唑仑片（舒乐安定）1mg；

劳拉西泮片（罗拉）0.5mg；

硝基安定片5mg；

苯巴比妥片（鲁米那）30mg；

苯巴比妥针 0.1g

麦角胺咖啡因片；

曲马多缓释片100mg；

曲马多注射液100mg。

c 其他：麻黄碱针 30mg。

2 医疗用毒性药品（以下简称毒性药品），系指毒性剧烈、治疗剂量与中毒剂量相近，使用不当会致人中毒或死亡的药品。西药品种仅指原料，不包括制剂。

3 放射性药品：指用于临床诊断或治疗的放射性核素制剂或者其标记药品。

三 麻醉药品、精神药品的使用和管理

1 原则：按照国家《药品管理法》、《麻醉药品和精神药品管理条例》、《医

疗机构麻醉药品、第一类精神药品管理规定》、《浙江省医疗机构麻醉药品、精神药品管理实施细则》，进行麻醉药品、精神药品的管理和使用。

2 组织管理与培训

2.1 医院麻醉药品和精神药品使用领导小组全面负责医院麻醉药品和精神

药品的管理，药剂科负责麻醉药品、精神药品的日常管理工作。

2.2 麻醉药品和精神药品使用领导小组组成：

a 组长：分管院长

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b 副组长：医务科主任、药剂科主任

C 组员：药剂科代表、护理部代表、麻醉科代表、保卫科代表

2.3 将麻醉药品、精神药品的管理列入年度目标责任制考核。定期检查、

记录结果，及时纠错。

2.4 定期组织培训，学习有关的法律、法规、规章制度及麻醉药品、精神药品临床合理使用等知识。

3 麻醉药品、精神药品的采购、验收、储存、保管和发放管理

3.1 采购麻醉药品和第一类精神药品必须到所在地的市级卫生行政部门提

出申请，填 报 “麻醉药品、精神药品购用印鉴卡申请表”，经审核批准发给“麻醉药品、精神药品购用印鉴卡”，凭印鉴卡向定点经营单位按本单位医疗需要采购。定期检查麻醉药品、精神药品购用印鉴卡的有效期(三年)，有效期满前三个月，重新提出申请；项目有变更时，应在3日内到市级卫生行政主管部门办理变更手续。

3.2 麻醉药品和第一类精神药品的采购与保管必须分别由专人负责。

3.3 药库的麻醉药品和第一类精神药品需储存于专用的仓库或保险柜内，

双人双锁保管，有条件应配备监控设施。

3.4 采购麻醉药 …… 此处隐藏：5616字，全部文档内容请下载后查看。喜欢就下载吧 ……