2014年全员培训计划

时间：2026-01-18

2014年全员培训计划培训的目的及要求：培训工作主要依据公司2014年的整体工作目标要求进行，特别是在严抓药品质量的前提下，从根本上提高员工的理论水平和实际操作能力，了解掌握新版GMP知识，进一步提高员工的责任心和质量意识。培训师培训对象考核形式培训课时(小时) 序号培训时间培训内容电子监管码培训 1 一季度张玢相关人员现场操作 90分钟一季度产品年度质量回顾刘萍相关部门及人员笔试 60分钟 2 一月安全培训于娟 QC 口答 3 1小时二月各项管理制度的培训于娟 QC 口答 4 2小时第一季度固体车间工艺规程朱磊玲固体车间操作人员笔试一课时 5 1 生产过程状态标志管理程序 6 1 生产过程管理规程 7 1 第一季度王颖玲包装全体人员笔试生产区个人卫生管理程序(一般生产区) 8 1 生产区工艺卫生管理程序(一般生产区) 9 1 生产区环境卫生管理程序(一般生产区) 10 11 12 13 14 15 16 17 18 19一季度 2014.03.20 三月一季度二季度二季度四月五月第二季度纯化水的质量标准、检验及各项化验指标的参数情况，以及参数达警戒线时所做的措施

王艳玲张伟于玲娟穆玲波刘艳萍张献玲于娟于娟朱磊玲

班长及纯化水操作人员提取车间全体员工 QC 保管员质量管理室全体质量管理室全体 QC QC 固体车间操作人员

笔试授课笔答口试口述笔试口答笔答笔试

2课时 1

中药生产前加工、提取岗位生产记录填写检验记录及报告书相关内容培训物料接收注意事项部门职能、岗位职责记录的填写与审核安全培训化验岗位知识培训固体车间房间、设备清洁SOP

1.5小时60分钟 60分钟 60分钟

1小时 3小时一课时

2014年全员培训计划

培训的目的及要求：培训工作主要依据公司2014年的整体工作目标要求进行，特别是在严抓药品质量的前提下，

20 21 22 23 24 25 26 27 28 29 30 31 32 33 34 35 36 37 38 39 40 41 42

批生产记录管理程序第二季度车间物料管理规程固体制剂包装岗位标准操作规程新版GMP培训二季度 2014.06.20 六月二季度三季度三季度三季度七月八月三季度纯化水设备的使用维护保养内容，及标准操作规程

1 韩慧包装全体人员笔试 1 3 2 王美张伟苏丹红穆波炳玉炳玉炳玉于娟苏丹红朱磊班长及纯化水操作人员提取车间全体员工 QC 保管员全体监控员班组长以上人员任立江、何凤及监控员 QC QC 固体车间操作人员口试授课笔答笔试 1课时 1

中药生产前加工、提取岗位清洁SOP 仪器使用与维护保养培训。物料管理程序监控SOP 风险管理取样操作规程安全培训仪器使用与维护保养培训。固体车间标准操作规程人员出入一般生产区SOP 清场管理程序

笔试笔试笔试口答笔答笔试

2小时 60分钟 60分钟 45分钟 45分钟 1小时 2小时1 1

第三季度

一

般生产区房间清洁SOP 物料进入一般生产区清洁SOP 一般生产区公用器具及设施清洁SOP

王颖

包装全体人员

笔试

1 1 1

三季度 2014.09.20 九月三季度

培训纯化水清洁灭菌的操作规程及实际操作

王美张伟于娟穆波

班长及纯化水操作人员

笔试授课+实际操作口答现场操作

2课时 1

提取车间岗位SOP 相关检验管理标准培训物料出入库现场操作

提取车间全体员工 QC 保管员、库工

2小时50分钟

43 44 45 46 47 48 49 50 51 52 53 54 55 56 57 58 59 60 61 62

投诉与不良反应报告四季度偏差管理纠正与预防措施自检与变更管理四季度十月十一月四季度 2014年11月 2014.11.10 2014.11.12 药品包装管理办法安全培训质量控制相关内容法规、微生物培训车间设备操作、维护、保养培训中药品种工艺规程班长岗位职责包装工岗位职责第四季度贴标岗位职责塑封岗位职责喷码岗位职责四季度 2014.12.20 十二月待定纯化水微生物检测的限度及警戒限度，试剂配制称量等的标准操作，纯化水新版GMP培训

李玉

班组长以上人员

笔试

90分钟

刘萍于娟于娟李玉孙民张伟苏

质量管理室全体及包装车间、仓库、销售部

口述口答口答笔试笔试、问答授课

30分钟

QC QC 全体员工设备操作人员提取车间全体员工

1小时 2小时60分钟 45分钟 2 1 1

韩玲

包装全体人员