【公务员申论】申论范文：申论热点：让百姓吃

上“放心药”

药品安全监管事件回顾：

2006年齐齐哈你第二制药有限公司生产的亮菌甲素注射液造成多人死亡；

2008年，江西博雅生物制药公司生产的静脉注射用人免疫球蛋白，6人注射后死亡；

2009年，江苏曝出狂犬疫苗造假大案，21万份问题狂犬疫苗流向27个省市，至少1000万人受害；

2010年，媒体爆称山西近百名儿童注射疫苗后或死或残；

2012年4月15日，央视《每周质量报告》节目《胶囊里的秘密》，曝光河北一些企业，用生石灰处理皮革废料，熬制成工业明胶，卖给绍兴新昌一些企业制成药用胶囊，最终流入药品企业，进入患者腹中。由于皮革在工业加工时，要使用含铬的鞣制剂，因此这样制成的胶囊，往往重金属铬超标。经检测，修正药业等9家药厂13个批次药品，所用胶囊重金属铬含量超标，“毒胶囊”进入各种视野，并在随后的检查中发现多家企业涉嫌生产和销售毒胶囊。

2012年8月5日，公安部发布消息，31省区市公安机关开展统一收网行动，缴获各类假冒伪劣药品2.05亿片，涉案价值11.6亿元，抓获犯罪嫌疑人1900多名，捣毁制假售假窝点1100多个。

2012年8月15日，国家食品药品监管局发布《药品安全“黑名单”管理规定（试行）》，对于因严重违反药品、医疗器械管理法律、法规、规章受到行政处罚的生产经营者及其责任人员的有关信息，将通过政务网站公布，接受社会监督，并实施重点监管。该规定自2012年10月1日起施行。被纳入黑名单的7种行为分别为：

一是生产销售假药、劣药被撤销药品批准证明文件或者被吊销《药品生产许可证》、《药品经营许可证》或《医疗机构制剂许可证》的；

二是未取得医疗器械产品注册证书生产医疗器械，或者生产不符合国家标准、行业标准的医疗器械情节严重，或者其他生产、销售

不符合法定要求医疗器械造成严重后果，被吊销医疗器械产品注册

证书、《医疗器械生产企业许可证》、《医疗器械经营企业许可证》的；

三是在申请相关行政许可过程中隐瞒有关情况、提供虚假材料的；

四是提供虚假的证明、文件资料样品或者采取其他欺骗、贿赂等不正当手段，取得相关行政许可、批准证明文件或者其他资格的；

五是在行政处罚案件查办过程中，伪造或者故意破坏现场，转移、隐匿、伪造或者销毁有关证据资料，以及拒绝、逃避监督检查或者

拒绝提供有关情况和资料，擅自动用查封扣押物品的；

六是因药品、医疗器械违法犯罪行为受到刑事处罚的；

七是其他因违反法定条件、要求生产销售药品、医疗器械，导致发生重大质量安全事件的药品、医疗器械违法行为。

原因分析：

一、利益驱动。

药品是与公众的生活是息息相关的，因此药品行业存在着巨大的市场和利润空间，在成本低廉和高额利润的驱使下，一些不法商家

和小作坊不惜铤而走险，非法制造假药，不仅如此，不法商家的造

假手段也在逐步升级。刚开始，制假手法多是换换标签，把低价药

换成高价药；或是减少有效成分，添加淀粉等无害成分，以增加药

品数量；再或者以次充好，用药效较差的低价成分替换药效较好的

高价成分，从中牟利。总体来说，制假的通用原则是“安全无效”，不会对人体造成太多的伤害。但近年来，药品制假的手段却越来越

恶劣：用化工用品或日用化工级别的产品代替药用级别的产品；收

购真药包装材料，利用低档原料药、过期药等自行灌装、勾兑，生

产成假药；还有制假者为增强药效，添加国家严令禁止、严重危害

人体健康的化学成分。制假种类也在不断扩大，从处方药到保健药，从口服片剂到注射针剂，从中草药到西药，从国产药到进口药，可

谓应有尽有，这些假药轻则贻误患者病情，重者给患者造成极大的

身体损害，甚至直接危害服用者的生命。

二、医药制度不合理。

众所周知，“以药补医”是我国众多公立医院的一种不合理的制度，药品价格经过多个环节的流通到达消费者手中已高出出厂价的

数倍甚至数十倍。但是，这部分虚高的价格主要是在流通环节中产

生的，生产药品的商家出厂价格是由政府指导定价的，近年来我国

逐步实行集中招投标的药品采购制度之后，药品出厂价格成为决定

药品畅销与否的关键因素，甚至成为药品企业生存的重要砝码，降

低成本成为所有制药企业共同面临的突出问题，一旦降低成本的压

力被传递到原材料的环节，假冒伪劣就必然会出现，一些正规厂商

也有可能参与到制假当中，甚至成为“制假大户”。

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