放免定量检测分析中室内质量控制的探讨(3)

第３期余丽丽，等．放免定量检测分析中室内质量控制的探讨

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Ｐ＞ｏ．ｏｓ）外，可以认为本实验室与厂家实验室的均值和标准差都有差异，具有统计学意义（Ｐ＜０．０５）．从表１中还可看出，ＦＴ４的高质控值与非定值质控值＋ｓ范围非常接近，即高质控值不能有

效的控制本实验室的检测．’ｍ，ＴＩ＇４两项指标的

高质控值的均数值，明显低于本实验室，反映该两项指标检测分析中需应用本实验室的靶值来进行室内控制．

表１本实验室和厂家实验室定值质控品甲功６指标的检测情况Ｇ４－ｓ）

Ｔａｂ．Ｉ

ＴｈｅｄｅｔｅｃｔｉｏｎｒｅｓｕｌｔｓｏｆｔｈｙｒｏｉｄＩＬｘｅｄｖａｌｕｅｃｏｎｔｒｏｌｍａｔｅｒｉａｌｓ

ｈｏｒｍｏｎｅｓｂｙｕｓｉｎｇｎｏｎ－ｆｉｘｅｄｖａｌｕｅｃｏｎｔｒｏｌｍａｔｅｒｉａｌｓｅｌｆ－ｒｅｇｕｌａｔｅｄａｎｄ

ｆｒｏｍｖｅｎｄｅｒｓ（ｉ±ｓ）

与厂家实验室对应值比较，．Ｐ＜Ｏ．０５．

到不方便及存在些难予控制或难予消除的误差原

襄２

自制非定值质控品检测甲功６项的正常参考值检测指标Ｇ±５）

Ｔｈｅｎｏｒｍａｌｒｅｆｅｒｅｎｃｅｖａｌｕｅｓｏｆｔｈｙｒｏｉｄｈｏｒ－ｍｏｎｅｓｄｅｔｅｃｔｅｄｂｙ

ｃｏｎｔｒｏｌ

因．

通过认真学习和实践按照现行国标中临床实验室定量测定室内质量控制指南的要求，我室于２００７年底到至今采用自制正常人混合血清做为非定值质控品用于ＲＩＡ内部质量控制，同时也使用药盒定值质控品来进行每批的实验测试，将所得到的３个质控值建立起本实验室甲功６指标的中心线（靶值）和标准不确定度，绘制完整的Ｌｅｖ—ｅｙ－Ｊｅｎｎｉｎｇｓ质量控制图１２１．另外，从本研究表１的比较得出定值质控品只能做为确定中心线（均值）的参考的这一论点．因此，各实验室的任何检测项目在检测分析中必须建立自己的中心线（靶值），才能有效地进行室内控制，以更高的精密度和准确性来重现每批实验测试的正确度．此外。自制非定值质控品确定出了本实验室甲功６项的正常参考范围等优点．即通过对实验质控数据进行系列计算将计算结果与既定标准相比，以确定每批次检测的整体状况是否符合ＳＯＰ既定标准，从而判定每批次检测是否在控制状态和控制范

围．

Ｔ曲．２

Ｒ认ｕｓｉｎｇｎｏｎ－ｆｉｘｅｄｖｇｌｕｅ

Ｇ±ｓ）

ｍｔｅｒｉａｌｓｅｌｆ－ｒｅｇｕｌａｔｅｄ

检测项目Ｆ１１３（ｐｍｏｌ／Ｌ）ＦＴ４（ｐｍｏｌ／Ｌ）

ｓ

结果

５７２±ｌｍ２９ｌ７ｌ３土２３３４ｌ３±ｌＪ２２１９±Ｏ３１ｌｌＯ６３±Ｌ２３６Ｏ８７±Ｏ２ｌ

ｉｓＨ（ｕｌＵｌｍＬ）

Ｔｒ３（ｎｍｏｌ／Ｌ）．１＇ｒ４（ｎｍｏｌ／Ｌ）ｒＴ３（ｎｍｏｌ／Ｉ，）

３讨论

放射免疫质量控制是指采用合适的方法以检查、表示和消除来自试剂药盒和测量体系的误差，或使之降低到某一允许水平，以保持和改进它们的质量．室内质量控制的作用是：检查误差的程度，决定测定结果的取舍；识别误差的来源并消

除其原因；改进测定的设计，提高质量．

长期以来，ＲＩＡ内部质量控制都是采用厂家药盒配给的定值质控品（即有含量范嗣的质控品）来完成质控工作，并没有建立实验室自己中心线（靶值）和标准不确定度，在多年的实践中始终感

两种质控品的运用可有效控制本实验室测定工作的精密度和准确度，提高了常规测定工作的批内、批间标本检测结果的一致性，从而及时发现室内质控出现的系统误差和随机误差．检测准

确度的提高，使得实验结果报告更趋近真实值，