医疗器械经营企业质量管理制度(全套含表格)

武汉浩宏科技有限公司

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质

量

管

理

文

件

武汉浩宏科技有限公司

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质量管理制度

一、各级组织机构管理职能

1、行政部质量管理职能…………………………………………S t g b/J G-01-001

2、质量管理部质量管理职能……………………………………S t g b/J G-01-002

3、业务部质量管理职能…………………………………………S t g b/J G-01-003

4、仓储部质量管理职能…………………………………………S t g b/J G-01-004

5、财务部质量管理职能…………………………………………S t g b/J G-01-005

二、各级人员岗位职责

1、企业负责人岗位职责…………………………………………S t g b/Z Z-01-001

2、质量管理部门负责人岗位职责………………………………S t g b/Z Z-01-002

3、业务部经理岗位职责…………………………………………S t g b/Z Z-01-003

4、财务部经理岗位职责…………………………………………S t g b/Z Z-01-004

5、行政部经理岗位职责…………………………………………S t g b/Z Z-01-005

6、质量验收员岗位职责…………………………………………S t g b/Z Z-01-006

7、养护员岗位职责………………………………………………S t g b/Z Z-01-007

8、质量管理员岗位职责…………………………………………S t g b/Z Z-01-008

9、仓库保管员岗位职责…………………………………………S t g b/Z Z-01-009

10、采购员岗位职能………………………………………………S t g b/Z Z-01-010

11、复核人员岗位职能……………………………………………S t g b/Z Z-01-011

12、销售人员岗位职能……………………………………………S t g b/Z Z-01-012

13、维修养护、售后人员职责……………………………………S t g b/Z Z-01-013

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三、医疗器械质量管理制度目录

1、教育培训管理制度及考核制度…………………………………St gb/ZD-01-001

2、医疗器械首营企业和首营品种审核制度………………………St gb/ZD-01-002

3、产品标准管理制度………………………………………………St gb/ZD-01-003

4、医疗器械采购管理制度…………………………………………St gb/ZD-01-004

5、医疗器械质量验收制度……………………………………………Stgb/ZD-01-005

6、医疗器械在库保管、养护管理制度………………………………Stgb/ZD-01-006

7、医疗器械出库、复核管理制度……………………………………Stgb/ZD-01-007

8、医疗器械销售管理制度…………………………………………St gb/ZD-01-008

9、有关记录和凭证管理制度…………………………………………Stgb/ZD-01-009

10、效期医疗器械管理制度……………………………………………Stgb/ZD-01-010

11、不合格医疗器械管理制度…………………………………………Stgb/ZD-01-011

12、医疗器械退回产品管理制度………………………………………Stgb/ZD-01-012

13、医疗器械质量跟踪管理制度………………………………………Stgb/ZD-01-013

14、医疗器械不良事件报告制度………………………………………Stgb/ZD-01-014

15、一次性使用无菌医疗器械质量管理制度…………………………Stgb/ZD-01-015

16、质量事故报告管理制度……………………………………………Stgb/ZD-01-016

17、医疗器械质量查询、投诉管理制度………………………………Stgb/ZD-01-017

18、售后服务管理制度…………………………………………………Stgb/ZD-01-018

19、文件、资料、记录管理制度………………………………………Stgb/ZD-01-019

20、质量信息收集管理制度……………………………………………Stgb/ZD-01-020

21、计量器具管理制度…………………………………………………Stgb/ZD-01-021

22、用户访问联系管理制度……………………………………………Stgb/ZD-01-022

23、安装、维修管理制度………………………………………………Stgb/ZD-01-023

24、计算机设备和软件管理制度………………………………………Stgb/ZD-01-024

25、卫生和人员健康状况管理制度……………………………………Stgb/ZD-01-025

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质量管理文件

文件名称：行政部质量管理职能

编号Stgb/JG-01-001版本号01

起草人起草日期审核人审核日期批准人批准日期执行日期

变更记录：变更原因：

一、负责公司证照的申请、换发、管理工作；

二、负责质量体系文件在公司的管理和控制；

三、负责员工培训的组织工作和培训档案管理工作；

四、负责直接接触医疗器械的人员健康管理工作；

五、负责安全消防设施的管理。

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质量管理文件

文件名称：质量管理部质量管理职能

编号Stgb/JG-01-002版本号01

起草人起草日期审核人审核日期

批准人批准日期执行日期

变更记录：变更原因：

一、贯彻执行医疗器械质量管理制度、法规和行政规章，在公司内部对医疗器械质量具有裁决权；

二、起草公司医疗器械 …… 此处隐藏：5826字，全部文档内容请下载后查看。喜欢就下载吧 ……