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根据最新ISO22000:2018 食品安全管理体系要求编制

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部

审

核

管

理

程

序

1

目

的

通

过

编

制内部审核管理程序文件，规范内部审核流程，指引内部内部审核，

通过定期对内部管理体系进行审核来验证管理体系是否有效运行

和保持，是否符合公司内部制定的管理体系要求，并为管理体系的

持续改善提供记录支持。

2 范围

适用于食品安全管理体系覆盖的所有过程和所有区域的内部

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审核。

3 术语和定义

内部审核：对食品安全管理体系进行客观评价，以证实管理

体系的符合性和有效性所进行的系统的、独立的、并形成文

件的过程。

审核准则：审核员用来判定符合性的依据，如：ISO22000:2018

食品安全管理体系、标准法规及其它要求、手册、程序文件

和作业文件等。

审核计划：有具体目的和详细时间安排的一个或多个计划的

整体。

审核发现：对收集的违反审核标准的审核证据进行评价的结

果。

审核员：取得审核资格的人员。

4 职责

4.1 公司总经理

4.1.1 任命审核组组长。

4.1.2 批准食品安全管理体系内部审核年度计划、审核实

施计划和审核报告

4.2 食品安全小组组长

4.2.1 负责组建审核小组，拟定年度内审计划，组织和协

调内部审核工作。

4.2.2 负责对不符合项的纠正措施进行跟踪验证。

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4.3 审核员

4.3.1 负责编制内部审核检查表，按分工实施现场审核。

4.3.2 收集、分析审核证据，编写“不符合项报告”。

4.4 受审核部门

4.4.1 负责向审核组提供审核所需的文件、资料、记录和

必要的资源。

4.4.2 负责对本部门的不符合项进行原因分析和整改。

5 工作流程

5.1内审策划：

根据公司实际情况，每年进行两次的内部审核，并配合第三方审核的时间安排，在第三方审核前完成。内审采用集中

审核的方式进行。

当出现下列情况时，可以考虑追加临时内审：

a 公司组织架构发生重大变化；

b 相关的法律、法规要求发生变化时；

c 公司食品安全管理体系范围变更包括覆盖的要素和产品时；

d 进行第二方、第三方审核前；

e 市场需求发生变化；

f 客户严重投诉时；

g 发生食品安全事故。

5.2内审准备

5.2.1每次内审前，由食品安全小组副组长担任或任命审核

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组长，组建审核组。参加审核的内审员必须是熟悉本公司的生产经营情况，参加正式培训并取得资格的人员。

5.2.2品管部编制内审计划，报审核组长复核，公司总经理批准后实施。审核计划应涉及以下内容：

a 审核目的、性质、范围和依据；

b 内部审核的工作安排；

c 审核组人员名单；

d 审核时间、地点；

e 受审核部门及审核要点；

f 预定时间，持续时间，会议时间；

g 审核报告分发范围及日期；

5.2.3批准后的审核计划，由品管部负责下发给受审核部门，受审核部门若对计划有异议，于内审前三天反馈给审核组长以便及时调整。

5.2.4审核组收集并审阅受审部门的质量活动有关的程序文件、工作文件及以往审核报告编制《内审检查表》,经审核组长批准后备用于内审。

5.2.5内审员应经培训考核合格后才能担任。内审员不允许审核自己的工作，以确保审核过程的客观性和公正性、独立性。

5.3内审实施

5.3.1首次会议

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首次会议由审核组长主持，向与会人员介绍审核目的、范围、依据、审核组成员、审核分组及审核日程等。与会人员为各受审部门负责人及内审组全体人员。

5.3.2现场审核

a 内审组根据《内审检查表》、《内审计划》对自己负责的受审区域进行客观公正审核，控制审核进度，同时将审核情况记录于《内审检查表》中。

b 受审单位应协助内审员工作，提供必需的资料。

c 内审员在审核时，要保持公正而又客观的审核态度。

d 当天内审结束后，由审核组长组织召开内审组会议，了解当天内审情况，核查不合格项，处理当天审核过程中的异常情况，指导内审组第二天的审核工作。

e 一般情况，严禁偏离审核计划及审核检查表，对于审核过程中需要更改审核计划或审核检查表，必须征求审核组长的意见，由审核组长与受审部门进行协商双方接受后方可执行。

5.3.3审核总结

现场审核结束，审核组长组织召开内审小组会议，综合全面分析内审情况,编写《不符合项报告》，准备《内审报告》的编写。

5.3.4末次会议

a 末次会议由审核组长主持，向与会人员重申审核目的、范

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围、依据等。

b 各内审员报告各自审核发现——宣布《不符合项报告》，由受审区域负责人确认。

c 审核组长报告本次内审情况，并由食品安全小组组长作总结性的发言。

d 与各受审部门讨论本次内审情况，交流意见。

5.4内审报告编制及发放

现场审核结束后5天内，由审核组组长指定审核人员编写《内审报告》，内审报告应确定体系运行的有效性、符合性和适宜性的结论，并报公司总经理签字批准。

公司总经理批准后发放至受审部门，《内审报告》应包括以下内容：

a审核目的、范围和依据，

b审核组成员，

c审核时间，

d审核情况总述，包括不合格项的分析情况，

e审核结论，

f有关的改进注意事项。

5.5落实纠正措施

5.5.1责任部门根据《不符合项报告》进行原因分析，采取

纠正措施，在预计期限内实施完毕。

5.5.2食品安全小组组长指定内审员对内审不符合项的整改

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情况进行跟踪与验证，验证结果记录于《不符合项报告》

追踪项中。

5.6本次内审结果提交到公司的年度管理评审会议，作为管

理评审的输入内容之一，同时也可以作为下次内审的策划

输入内容之一。

5.7 内审结束，所有资料交由品管部整理保存。

6. 参考文件

6.1《管理评审程序》

6.2《纠正和预防措施控制程序》

7. 相关记录

7.1 《审核检查表》

7.2 《不合格项分布表》

7.3 《不符合项通知单》

7.4 《审核报告》

7.5 《内部审核计划》

7.6 《首/末次会议签到表》

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文件控制程序

1目的

对与组织食品安全管理体系有关的文件进行控制，确保各相关场所使用文件为有效版本。

2 范围

适用于与食品安全管理体系有关的文件控制。

3 职责

3．1总经理负责批准发布食品安全管理手册。

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3．2 办公室负责相关文件的编制、使用和保管。

3．3 办公室负责组织对现有体系文件的定期评审。

3．4 办公室负责有关的文件的收集、整理和归档等。

4 作业流程

4．1文件分类及保管

4．1．1食品安全管理手册(包含了所有过程控制的程序文件)，由办公室保存。

4．1．2公司第二级食品安全管理体系文件分为两类：

a)部门工作手册，作为各部门运行食品安全管理体系的常用实施细则：包括管理标准 (部门管理制度等)；工作标准(岗位责任和任职要求等)；技术标准(国家标准、行业标准、企业标准及作业指导书、检验规范等)；部门食品安全管理记录文件等，由各相关部门自行保存。

b)其他食品安全管理文件：是针对特定产品、产品或合同编制的食品安全管理计划、设计输出文件或其他标准、规范等，文件的组成应适合于其特有的活动方式，由各相应的部门保存、使用。

4．1．3公司级管理性文件，如各种行政管理制度、部分外来的管理性文件，包括与食品安全管理体系有关的政策，法规文件等，由办公室保存。

4．2文件的编号

4．2．1食品安全管理体系文件的编号

a)食品安全管理手册：

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公司名称代号—食品安全管理手册代号—编制年份—版本号

XXX-FSMM-2018-A0，表示XXX公司食品安全管理手册2018年第l版文件。

b)程序文件编号：

食品安全管理程序文件代号-顺序号FSQP-××

c)食品安全管理记录：

食品安全管理记录代号—部门代号—记录编号FSQR-××-××

d)GMP文件编号：

食品安全管理体系—良好操作规范代号—编制年份—版本号；

FSMS-GMP-2018-01

e)SSOP文件编号：

食品安全管理体系—卫生标准操作程序代号—编制年份—版本号；

FSMS-SSOP-2018-01

相关程序文件编号：

食品安全管理体系—卫生标准操作程序代号—顺序号；

FSMS-SSOP-××

f)HACCP计划编号：

食品安全管理体系—危害分析与关键控制点计划代号—编制年份—版本号；

FSMS-HACCP-2018-01

g)各部门其他食品安全管理文件：

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部门代号一文件顺序号一年号；

4．2．2 各部门代号规定如下：

业务部：YW，品管部：PG，办公室：BG，生产部：SC，采购部：CG，财务部：CW

4．3文件的编写、审核、批准、发放

4．3．1食品安全管理手册（含相关程序及GMP文件、SSOP文件、HACCP 计划）由办公室负责组织编写，食品安全小组组长审核，总经理审批，办公室负责登记、发放。

4．3．2各部门工作手册由各部门经理组织编写、汇总，食品安全小组长审批，办公室负责登记、发放。

4．3．3文件发布前应得到批准，以确保文件的适宜性。应确保文件使用的各场所都应得到相关文件的适用版本。文件的发放、回收要填写《文件发放、回收记录》。

4．4 文件的受控状况

本组织食品安全管理体系文件分为“受控”和“非受控”两大类，凡与食品安全管理体系运行紧密相关的文件为受控，受控文件必须加盖表明受控状态的印章，并注明分发号。

4．5文件的更改与换版

4．5．1更改文件由该文件产生部门填写《文件更改申请单》说明更改理由，必要时还应附文件更改的依据，以原文件审批人审批，由该部门实施更改，并到文件存档部门备案。

4．5．2更改文件应注明更改标记和更改时间，按原发放范围发放，

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同时收回作废旧文件。

4．5．3文件少量更改可采取划改或换页的方式，文件经多次更改或文件进行了大幅修改应换版，原版文件作废，换发新版本。

4．6 文件的发放

4．6．1各部门文件管理人员按签发范围发放文件，文件领用人须在《文件发放、回收记录》上签名。

4．6．2公司范围内发放的文件为“受控”文件，在封面加盖“受控”印章，并形成《受控文件清单》；向顾客提供的文件为“非受控”文件，不盖印章。

4．6．3当文件破损严重影响使用时，文件使用人应到原文件管理部门办理更换手续，交回破损文件，补发新文件。破损文件由原文件管理人员负责销毁。

4．6．4文件丢失，文件使用人须重新办理文件领用手续，并予以说明。原文件管理人员补发文件应重新编分发号，注明丢失文件分发号作废。

4．7 文件的保存、作废与销毁

4．7．1文件的保存

a)办公室统一保管所有文件的原稿及其《文件发放、回收记录》，并分类存放在干燥通风，安全的地方；

b)各部门文件由本部门资料员保管，办公室不定时检查文件保管情况；

c)任何人不得在受控文件上乱涂画改，不私自外借，确保文件清

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晰、易于识别和检索。

4．7．2文件的作废与销毁

a)所有失效或作废文件由相关部门资料员及时从所有发放或使用场所撤出，加盖“作废”印章，确保防止作废文件的非预期使用；

b)为某种原因需保留的任何已作废的文件，都应进行适当的标识；

c)对要销毁的作废文件，由相关部门填写《文件销毁申请》，经总经理批准后，由办公室统一销毁或授权相关部门销毁。

4．7．3文件的借阅、复制

借阅、复制与食品安全管理体系有关的文件，应填写《文件借阅、复制记录》，由相关部门负责人按规定权限审批后向资料管理人借阅、复制。复制的受控文件必须由资料管理人登记编号。

4．8 外来文件的控制

4．8．1收到外来文件的部门，需识别其适用性，并控制分发以确保其有效。

4．8．2办公室负责收集相关国家、行业标准的最新版本，统一编号、加盖受控印章，分发到相关部门使用，并把旧标准收回。

4．9 每年由办公室组织对现有食品安全管理体系文件进行定期评审，各部门结合平时使用情况进行适时评审，必要时予以修改，执行4．5条款规定。

4．10对承载媒体不是纸张的文件的控制，也应参照上述规定执行。4．11为食品安全管理提供证据的记录应执行《记录控制程序》。

5 相关文件

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5.1 《记录控制程序》

6 相关记录

6.1 《文件发放、回收记录》

6.2 《文件借阅、复制记录》

6.3 《受控文件清单》

6.4 《文件更改申请》

6.5 《文件销毁申请》

记录控制程序

1目的

对食品安全管理体系记录的标识、贮存、检查、保护和处置进行控制，为证明产品、过程和安全符合要求及管理体系有效运行提供证据，同时也为提高产品的可追溯性及制订纠正预防措施以及保持和改进管理体系提供信息。

2 适用范围

本程序适用于产品实现过程和食品安全管理体系运行中记录的控制。

3 职责

3．1办公室负责制订、修改《记录控制程序》并组织实施。

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