2012过程审核作业指导书
时间：2026-01-18
公司作业文件
文件编号： 版次：A/0
过程审核作业指导书
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审核：
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受控状态： 分发号： 2011年12月15日发布 2011年12月18日实施
1 目的
规定过程审核的审核要求和方法，以确保过程审核过程的有效性 2 适用范围
适用于产品制造过程的审核 3 职责
3.1 管理者代表组织公司的内部审核，确定过程审核的日程安排，指定内部体系审核组长。
3.2品管办根据审核时机编制《过程审核计划》，并收集过程审核的信息和记录。
3.2 技术科负责组织过程审核，并对过程审核的不符合项进行纠正/跟踪/验证。
3.3 制造过程的相关部门配合进行过程审核。 4 引用文件
4.1 公司程序文件《内部审核控制程序》 4.2 WDA.6汽车工业质量管理《过程审核》 5体系审核、过程审核及产品审核之间的关系
体系审核、过程审核及产品审核是三种不同的审核方式，例如表1的比较：
6 作业要求
6.1 过程审核的时机
1) 计划内审（包括体系审核、过程审核、产品审核）的同步要求； 2) 第三方（认证机构）验证/或认证需要（提供制造过程的评价结果）； 4) 第二方（顾客）对产品抱怨，要求验证和评定制造过程；
5) 产品审核中发现的无法确认的重大缺陷，需要验证制造过程的有效性；
5) 过程能力CPK/PPK失控、质量特性值（QKZ）低于控制要求、质量成本难以减低时，应组织过程审核。
6.2 过程审核的应用
6.2.1 过程审核可以按年度与体系审核、产品审核同步进行，由品管办编制年度内部体系审核计划，规定审核的时间、方法、内容和要求。
6.2.2 过程审核也可以按整个质量控制环对有关部门对营销、开发、采购、生产、销售、售后服务、仓储过程进行审核。 6.3 审核准备
6.3.1 确定审核的过程范围及相互接口
1) 把过程划分成工序，对过程进行明确的定义；
2) 确定影响过程的参数,从“6M”（人、机器、原材料、方法、环境
及管理）进行确定；
3) 利用统计技术方法，例如因果图，尽可能的对主要影响因素进行合理的细化，并依此编制《过程审核提问表》，以便审核员在现场审核是按照审核提问表有目的的进行提问。
4) 过程审核应该准备以下文件，作为审核的依据： ★控制计划
★产品工艺规程及产品检验规程 ★工艺卡片及检验计划。
5) 作为过程审核的其他信息来源还包括：
标准、规范、目标值（PPM）、程序文件、FMEA、缺陷目 录、上次审核结果、进货检验、供方行为状态、平面图、绩效数据比较、顾客/员工调查、服务质量及售后服务质量的反馈。
6.3.2把过程划分成工序，过程接口，按流程图形成过程审核的途径。 6.3.3按上述工序以及工序的接口的划分编制《过程审核检查表》，作为过程审核的依据。
6.3.4由品管办根据审核时机编制《过程审核计划》，内容应包括： 1) 审核目的；
2) 被审核的部门和过程； 3) 过程审核检查表； 4) 审核的时间安排； 5) 审核员；
6) 报告撰写人和发放范围； 7) 纠正措施的跟踪与责任。
6.3.5 管理者代表负责对《过程审核计划》进行审核，并批准实施。 6.4 审核组的组成
6.4.1 管理者代表根据审核的时机和要求，指定审核组长，由具有审核资格的内审员组成过程审核组。
6.4.2 技术科是过程审核的实施部门，有关的部门做好审核准备。 6.5 审核的实施
6.5.1 品管办于审核前7天通知下达过程审核通知，技术科组织实施。 6.5.2 审核前召开首次会议，首次会议上与会人员必须进行签到。
6.5.3 首次会上由组织者讲清楚审核的目的、时间安排、审核的顺序、陪同人员的安排、评分定级方法，并澄清所有尚未清楚的问题。
6.5.4 按照《过程审核提问表》进行提问，对被审核部门进行过程的审 核，并记录发现的优点和不足，填写《现场审核记录》 6.5.5 在审核中如发现严重缺陷，必须与过程负责人共同制定并采取紧急措施，进行现场纠正。
6.5.6为了避免末次会议上发生冲突，必须尽量在现场澄清不明之处并达成一致意见。 6.6 评分核定级 6.6.1 定分标准
注：“绝大部分符合”指的是已满足了约3/4以上的规定要求，并
且没有特别的风险。
6.6.2 审核结束，由审核组汇总计算过程符合率，过程要素符合率EE的计算公式如下： EE%＝
各相关问题实际得分的总和
╳100％
各相关问题满分的总和
6.6.3 审核结果的综合评分
1
2）在要素“P6”中的产品组不同，其工序也不同，P6要素计算
出的符合率也可能不同，所以必须把产品组各生产工序的得分汇 总起来，然后计算总符合率。产品组不同，所选的工序不同，P6要素计算出的符合率也可能不同。
每个产品组工序平均值P6的计算公式如下：
P6%［％］＝
工序1 工序2..... 工序n
被评定工序的数量
3）整个过程的总符合率计算如下：
EG［％］
P1 P2 P3 P4 P5 P6 P7
被评定过程要素的数量
例如：产品组A由工序1和工序2加工而成，则计算时取工序1 + 工序2 ，
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