循证医学与Meta分析
时间:2025-07-07
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循证医学与Meta分析
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㈠ 循证医学的概念与基本特点
1.循证医学的概念即遵循证据的医学。 D.L. Sackett在《循证医学——怎样实践 和讲授》一书中指出 “循证医学是尽责地、 明确地和合理地应用所能获得的最佳证据 以做出患者的医护措施的决策”、“循证 医学是最佳的研究证据和临床专业知识以 及病人价值的结合”。2
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核心思想任何医疗决策的确定都应基于客观的临床科学 研究为依据。
临床医师的诊疗决策,如给病人的诊断方法的选择,治疗药物、治疗方案的确定 专家制定治疗指南; 新的治疗药品的上市 政府制定医疗卫生决策
都应依据现有的最可靠的科学依据,并充分考 虑病人的利益。3
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核心内容 什么是“证据”? 如何获取“证据”? 什么才是临床决策赖以应用的证据? “证据”的价值是什么? 如何利用“证据”?4
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2.循证医学的基本特点⑴ 循证医学强调临床医学的实践和诊疗、 医护决策必须建立在医生个人的优良临床 知识、经验、技能与从系统研究中获取的 最佳的临床证据的完善结合基础上。
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从系统研究中所获取的证据,也称之为
“外部证据”(external evidence)。 个体的诊疗知识、经验与技能来源于医学 教育和医学实践,同时必须在不断地学习 和利用外部证据时得到充实与更新。 两者缺一不可。 不从系统研究中获取最佳外部证据,诊疗 水平无法提高,旧的、无用甚至有害的诊 疗方法无以摒弃,新的、有益的诊疗方法 无以应用; 没有以个人的诊疗知识、经验为基础,易 为外部证据所左右,因为即使是最佳的外 部证据,也不一定适合某一具体病人。 6
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⑵ 系统研究主要指的是临床上有关疾病诊断、 治疗、预后、康复、预防措施以及卫生资源 利用等方面的研究。
循证医学强调应用临床流行病学方法开展上述的研究。
对于防治措施的效果的评价,从随机对照临床试验中所获取的证据被认为其真实性和可 靠性最强,而来自应用Meta分析对多个随机 对照试验的综合结论对比于单个的随机对照 试验具有更强的说服力。7
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表2-2 证据级别的评定I级 证据来源于所有相关的随机对照试验的系统综述。
II级 III-1级III-2级 III-3级
证据来源中至少有一个试验应用了正确的随机对 照设计。 证据来源于设计良好的对照试验,但未用随机方 法。证据来源于设计良好的队列研究或病例-对照研 究,尤以多个中心或多研究组的为佳。 证据来源于多个时间序列,或有干预或无干预措 施;无对照组但效果显著的试验亦包括在此级中 (如1940年青霉素治疗的结果)。 有威望的专家基于
临床经验的描述性研究或专家 委员会报告的意见。8
IV级
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⑶ 临床流行病学强调临床研究乃以人的整 体作为对象,而不是人体的局部,更不是
动物。
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故循证医学认为从临床试验中获取的证据必须具有重要的临床意义。应将病死率、致残率、生存期以 及重要临床事件如急性心肌梗塞、脑卒中、猝死、 心衰加重、骨折等作为主要的结局指标(primary outcome),并十分重视对病人主观感受、功能状 态、生存质量和卫生经济分析(economic analysis)的评价; 单纯生物学指标(biological markers,主要指各种 实验室理化检测指标如血脂、血糖、血压等)视为次 要指标(secondary outcome)。 次要指标只有在被证实与真正重要临床结局具有相 关性,并确定是由于治疗所带来的结果时才具有意 义,即可作为对主要结局指标具有替代作用的替代 指标(surrogate outcome)。10
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⑷ 循证医学强调诊疗效果(effectiveness)和效益(efficiency)的统一。
循证医学的最终目的在于合理地利用卫生资源,改善病人的诊疗结果,取得疗效与效益的统一。
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㈡ 循证医学的诞生与发展 1904年,Karl Pearson提出数据合并的概念。 1976年,G.V. Glass将多个研究结果的综合定量分析命名为Meta分析。 Archie Cochrane1979年提出各专业将所有的 随机对照试验收集起来进行系统评价,为医疗 卫生决策提供科学可靠的依据。20世纪80年 代以后Cochrane的主张得到了广泛的认同, 多中心的随机对照试验及对所有RCT进行的系 统性分析得到重视。 1992年,英国牛津成立Cochrane中心,广泛 地收集临床随机对照试验的研究结果,进行系 统评价和Meta分析。 12
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20世纪80年代初期,Sackett及其同事在加拿大
McMaster大学医学中心的临床流行病学系和内科系 率先组织年轻的住院医师,在学习应用临床流行病学 原理与方法的基础上,进行循证医学培训,取得了很 好的效果。随后,他们在美国医学会杂志(JAMA) 等国际知名杂志上发表了系列性文献, “循证医学” 这一术语被首先提出。 在循证医学理论指导下的临床医学实践,运用国际公 认的多中心、大样本RCT和RCT的系统评价结果,作 为评价某种治疗之有效性和安全性最可靠的“金标 准”,对原有的治疗方法或诊断手段重新加以评估, 纠正和更新了以往不少模 …… 此处隐藏:847字,全部文档内容请下载后查看。喜欢就下载吧 ……
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