14.留样观察制度 2

留样观察制度

1.目的

为了保证分析数据、样品的准确性和具有可追溯性，便于抽查、复查，满足监督管理要求，当市场有质量信息反馈时、 与原料供应商有争议时、产品客户提出异议时，做为最终裁决的样品。

2.适用范围

适用于本公司的原料和成品留样管理工作。

3.管理职责

生产部负责车间生产成品的留样，品管部、化验室负责原料和成品的留样并进行管理。过期留样由化验室负责处理。

4.具体条款规定

4.1 留样数量

每个样品留样数量不低于200g。

4.2留样观察的范围

留样观察的范围包括全部生产的产品和所使用的原料。每批样品至少有一个留样。

4.3 样品的贮存环境

留样应妥善存放，分别存放于广口塑料瓶内，贮存环境应保持阴凉、干燥、清洁、远离热源火源并要防鼠、防止变质。每天对留样观察室的温湿度进行监控，并填写《温湿度监控记录》。

4.4观察内容及频次

样品留存期间应观察产品或原料的色泽、状态、气味及生虫变化的情况。品管员每一个月观察两次产品色泽、气味及生虫、霉变、形态变化的情况，并填写《留样观察记录》。

4.5观察期限

产品留样时间要超过保质期1个月。原料留样时间与原料投入使用完毕后对应的产品保质截止期一致。

4.6异常情况界定及处置方式

留样观察样品异常是指：颜色发生明显变化、霉变、虫蛀、粉料结块、颗粒料粉化5种情况。

当发现样品有如上情况时，要查明样品的产地、加工工艺、生产时间、等级、主要检测值等相关信息，查明异常原因后上报品管经理，联合其他部门建立解决方案并实施。

4.7到期样品的处理

达到规定留样观察期限的样品，没有问题的样品可以由化验室直接清理更换，有问题的样品按照上述5项规定执行。

5.相关工作记录

《留样观察记录》

《温湿度监控记录》