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品管中心培訓教材工業工程之工藝研究－－ SOP的作用與重要性核準: 審核: 編寫 品管中心 汪向陽Quality

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目錄１．　定義 ２．　ＳＯＰ的由來 ３．　ＳＯＰ的作用 ４．　ＳＯＰ的重要性４．１　從生 實的需要角度 ４．２　從品質管理需要的角度５．　ＳＯＰ的製作 ６．　製造單位責任 ７．　品管單位責任

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一:定義標準作業指導書 (Standard Operation Procedure) SOP －－是以文件的形式描述作業員在生 作業過程 中的操作步驟 和應遵守的事項 －－是作業員的作業指導書； －－是檢驗員用於指導工作的依據一曲優美的旋律 曲譜來彈奏 要按一件符合要求的 品 然要按標準來制造

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二:Sop的由來經驗的傳承, 造就了SOP在十八世紀或作坊手工業時代，制做一件成品 往往工序很少，或分工很粗，甚至從頭至尾是 一個人完成的，其人員的培訓是以學徒形式通 學徒形式 過長時間學習與實踐來實 的．隨著工業革命 的興起，生 規模不斷擴大 品日益复雜， 分工日益明細，品質成本急劇增高，各工序的 管理日益困難．如果只是依靠口頭傳授操作方 口頭傳授 法，已無法控制制程品質．采用學徒形式培訓 已不能適應規模化的生 要求．因此，必須以 作業指導書形式統一各工序的操作步驟及方 作業指導書 法．　

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三:SOP的作用１．　將企業積累下來的技術﹑經驗，記錄在標準 文件中，以免因技術人員的流動而使技術流失； ２．　使操作人員經過短期培訓，快速掌握較為先進合 理的操作技術； ３．　根據作業標準，易於追查不良品 生之原因； ４．　樹立良好的生 形象 取得客戶信賴與滿意 ５．　是貫徹ＩＳＯ精神核心（說 寫 做一致）之具體 體 實 生 管理規範化 生 流程條理化 標準化 形象化 簡單化 ６．是企業最基本﹑最有效的管理工具和技術資料

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四:SOP的重要性(4.1:從生實的需要角度）有這樣一個問題：　品質是 １．　設計出來的？　　　　　２．　管理出來的？　 ３．　製造出來的？　　　　　４．　檢驗出來的 ？ 答案是３你信服嗎？　品管專家 戴明 是這樣說 的．不錯，我們不能否認其他三個方面對於 品 的品質有很大的影響，但是，工廠中，最重要的人 不是廠長，也不是工程師，而是那些默默的在鎖 合螺絲或是插件的普通員工，　正是這些最最普 通，默默無聞的人，支撐起這宏偉工廠．

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四:SOP的重要性(4.1從生實的需要角度）我們去巡檢時－－－ 常問員工這樣一個問題：為何這樣 操作？回答的是 因為上面叫我這樣做 所以 這樣做 在如此重要的製造過程中，不知道按 何種標準及規範作業，卻以口頭的方式傳授， 以這樣的方式傳遞幾次后失真率就達８０％． 生 場管理呼吁： １．　標準化 ２．　規範化 ３．操作簡單化經驗的傳承要以文件的方式來記錄 傳授要以文件為基礎

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四:SOP的重要性(4.1:從生實的需要角度）品要一次做好，關鍵就在這裏，若等到錯了再來返工，損失巨大而無謂！　因此需管制好 １．每一個作業員的動作； ２．每一個站的管理值（如：烙鐵溫度 電批力矩）； ３．每一個站的材料無誤

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四: SOP的重要性(4.2:從品質管理需要的角度)ＩＳＯ９０００質量管理標準是 代質量管理的 哲學表 ．它的精髓是：　“寫你所做，做你 所寫 ” ，它要求員工的操作必須按文件進 行．這樣，可便于檢查員及生 管理人員 監控，也便於新員工迅速掌握操作要領． ＩＳＯ９００１：２０００版在７．５．１．ｂ 已明確要求 場應 具備作業指導書 生

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ISO9001:2000版要求(節錄)７ ５生 和服務的提供 ７ ５ １生 和服務提供的控制 組織應在受控的條件下策劃和展開生 與服務 的提供 適 時 受控條件包括 ａ 具備描述 品特性的資訊 ｂ 具備作業指導書 ｃ 使用適 的設備 ｄ 監控和測量裝置的適用性和使用 ｅ 監控和測量的實施 和發放 交付及 交付後活動的實施

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ＳＯＰ在公司文件中的位置 ＳＯＰ屬於品質管理體系文件中的三階（ＷＩ）文 件 如下圖：品質 手冊QM:Quality Manual QP: Quality Procedure WI: Working Instruction Report/Form程序文件 規範/作業指導書 報告/表格實施作業標準化 實 科學生 !

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五:SOP的製作（１）　我們公司之ＳＯＰ統一由制程管制部門製作（包括變更修改） （２）制程管制部根據新機種（ＥＰＲ）試作完成之排站進行圖片的拍 攝及作業內容來安排製作ＳＯＰ 作為（ＭＰ）量 之作業依據（３）ＳＯＰ製作后需經製造 工程 品管簽核確認ＯＫ後送至文管室 發行 使用單位根據實際需要申請使用 相關單位簽核重 Ａ　製造：確認新機種或變更之ＳＯＰ是否符合制程要求 Ｂ　工程：確認新機種或變更之ＳＯＰ是否符合工程要求 Ｃ　品管：確認新機種或變更之ＳＯＰ是否符合品管要求 ：

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五:SOP的製作（目視管理的原則）ＳＯＰ力求一目了然，使員工容易明白，易于 遵守．從而達到目視管理的目標．目視管理的 原則

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五:SOP的製作（目視管理的原則）目視管理－－－是綜合運用管理 學 生理學 心理學和社會學 等多學科的研究成果 利用形 象直觀 色彩及物體剌激視覺 色彩及物體 感知資訊來達到提高生 管理 活動的一種管理方式 它是以 視覺信號爲基本手段 研究發 ：操作員工接受資訊 最常用的感覺器官是眼 耳和 神經末梢 其中又以視覺最爲 普遍

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五:SOP的製作 （ＳＯＰ標準格式）我們公司ＳＯＰ標準格式之內容包括以下１４項 （包括圖片）及注意事項為主體1 2 3 4 5 6 7 機種(Model) 工程(Engineering) 站別(Station) 作業名稱(Workmanship) 文件編號(Documents No.) 版本(Version) 8 9 10 11 12 13其中以操作內容作成日期(Date) 操作內容(Operation procedure) 注意事項(Warning item) 重要管理項目(Item in control) 使用部品(Using parts) 使用治具(Using tools) 變更記錄(Change record)工程編號(Engineering No.) 14實施作業標準化 實 科學生 !

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五:SOP的製作（ＳＯＰ範本）操作步驟 圖示注意事項 材料要求 管理值變更記錄