五大核心工具之FMEA

时间：2025-07-05

FMEA 潜在失效模式与后果分析 Failure Mode and Effect Analysis

PFMEA課程簡介 1、什麼是失效 2、什麼是 FMEA 3、FMEA 的分类 4、FMEA作業說明 5、有关说明

簡介

1、什麼是失效

失效

集體討論??

后果是….

啊!!! 降落傘打不開

1.1、失效

1、什麼是失效1.2、失效发现得太迟的后果据新华社电据美国国家公路交通安全管理局2011年6月18日发布的公告，因为汽车转向装置存在隐患，克莱斯勒汽车公司计划召回1.135万辆汽车。中国汽车召回网 6月18日报道缺陷概述：保时捷汽车公司将召回部分在2009年5月18日至2010年9月17日之间生产的2010-2011年款 911 TURBO、TURBO S、911 GT3、GT3 RS和GT2 RS高性能汽车，这些车辆装备了中央锁止毂和车轮总成，锁止毂可能会出现早期磨损。

”早知道 ……… 就不會 ”

早知道作好防震設計就不會造成大樓倒塌早知道改進電力輸配設計就不會造成全台大停電早知道不濫墾濫伐就不會造成土石流早知道作好橋樑維護就不會造成高屏大橋倒塌

有些早知道是必需的!有些就不會是不允許發生的核能電廠、水庫、衛星、飛機……. 有效運用 FMEA 可減少事後追悔

”我先 …… 所以沒有 ”

我先看了氣象預報所以沒有淋成落湯雞我先評估金融大樓高度所以沒有影響飛行安全我先設計電腦防火牆所以沒有被駭客入侵有些我先是必需的!有些所以沒有是預期可避免的核能電廠、水庫、衛星、飛機…….

有效運用 FMEA 可強化事先預防

1.3、失效的定義操作者失誤，造成產品功能失效，及因應環境力變化導致功能喪失。

在規定條件下, (環境、操作、時間) 不能完成既定功能。

失效失效、失敗 → 定義：達不到預期的功能或目的

在規定條件下, 產品參數值不能維持在規定的上下限之間

2、什么是FMEA?2.1、FMEA

◆ FMEA是一種用于确保在产品和过程开发过程(APQP)中潜在问题被考虑并被阐明的分析方法.是多功能小组集体知识的文件化. FMEA导致的活动能够减少或消除因变更而带来更大损失的机会。

◆ FMEA是一种风险评估工具：识别潜在失效模式、潜在后果、潜在起因，识别现行控制、识别和评估风险，采取措施减少风险。 ◆ 适时性是成功实施FMEA的最重要因素之一，它是一个“事发前”的行为，而不是“后见之明”的行动。FMEA必须在存在潜在失效模式的产品或过程被执行前进行。事先花时间适当地完成FMEA分析，能够更容易、低成本对产品/过程进行修改，从而减轻事后修改的危机。

2、什么是FMEA?2.2、应用FMEA过程有三种基本情况：情况一新设计、新技术该

FMEA的范围是完成设计、技术或过或新过程程修改现有的设计该FMEA的范围应该关注于设计或过程或过程修改、可能的相互作用，基于修改、售后市场反馈。这可包括法规要求的变更。在一个新环境、该FMEA的范围应该关注新环境、地点、地点、应用或使应用方法在现有设计或过程上的影响用信息资料中使用一个现有的设计或过程

情况二

情况三

2、什么是FMEA?2.3、在FMEA过程中需要考虑失效效应对四种主要顾客的影响1、對最終使用者：使用产品的组织和个人2、OEM组装和制造中心：制造作业和汽车组装发生的场所 3、供应链制造：生产原材料或零部件的制造、加工或组装发生的

供应商场所4、监管机构：定义要求和监督是否符合影响产品或过程安全和环境规范的政府机构。

3、FMEA的分类3.1、FMEA的类型—范围

– 系统DFMEA:一个系统FMEA是由多个子系统FMEA组成的(如底盘系统、动力系统、内部系统等)。系统FMEA阐明所有系统、子系统、环境及顾客之间的接口和相互作用。

-子系统FMEA:子系统FMEA是一个系统FMEA的子集(如低盘系统由前浮子、刹车总成子系统等组成)。子系统FMEA的重点是阐明所有子系统、零部件之间的联系和相互作用及和其它子系统或系统之

间的相互作用。-零部件FMEA:零部件FMEA是子系统FMEA的一个子集(如刹车总成由刹车片等组成)

3、FMEA 的分类系統零組件子系統主系統重點：使系統失效之影響降至最低

設計零組件子系統主系統重點：使設計失效之影響降至最低

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