新员工药品基础知识培训讲义1
时间:2025-04-02
时间:2025-04-02
gsp
新员工药品基础知识培训 讲义
二○○八年八月六日
gsp
基本概念医疗器械\消毒产品\ (一)药品\医疗器械\消毒产品\保健 食品\ 食品\化妆品
药品经营企业(药品生产企业, (二)药品经营企业(药品生产企业,药品批发企业,药品零售企业,药品使用单 药品批发企业,药品零售企业, 位)
药品管理法规(药品管理法, (三)药品管理法规(药品管理法,药品经营许可证管理办法, 品经营许可证管理办法,药品经营质量管理 规范GSP 规范GSP)
gsp
(一)药品基本知识1.药品的概念: 1.药品的概念: 药品的概念药品指用于预防,治疗,诊断人的疾病, 药品指用于预防,治疗,诊断人的疾病, 有目的地调节人的生理功能并规定有适应症 或者功能与主治,用法和用量的物质. 或者功能与主治,用法和用量的物质硝酸咪康唑散(达克宁),多潘立酮片(吗丁啉)等;
gsp
(一)药品基本知识※其它商品的概念: 其它商品的概念:( 1)医疗器械的定义 ) 根据《医疗器械监督管理条例》第三条的规定, 根据《医疗器械监督管理条例》第三条的规定,医疗器 是指:单独或者组合使用于人体的仪器,设备,器具, 械是指:单独或者组合使用于人体的仪器,设备,器具, 材料或者其他物品,包括所需要的软件; 材料或者其他物品,包括所需要的软件;其使用旨在达到 下列预期目的: 下列预期目的: (1)对疾病的预防,诊断,治疗,监护,缓解; )对疾病的预防,诊断,治疗,监护,缓解; (2)对损伤或者残疾的诊断,治疗,监护,缓解,补 )对损伤或者残疾的诊断,治疗,监护,缓解, 偿; (3)对解剖或者生理过程的研究,替代,调节; )对解剖或者生理过程的研究,替代,调节; (4)妊娠控制. )妊娠控制. 手术台,手术刀,注射器,输液管等; 如:手术台,手术刀,注射器,输液管等; 也就是说,判断是否是医疗器械, 也就是说,判断是否是医疗器械,一是依据其预期目的或 者说是干什么用的,二是依据产品的作用机理. 者说是干什么用的,二是依据产品的作用机理.
gsp
(一)药品基本知识2 消毒产品的定义 根据《消毒管理办法》的规定,消毒 根据《消毒管理办法》的规定, 产品包括消毒剂,消毒器械, 产品包括消毒剂,消毒器械,卫生用品 和一次性使用医疗用品. 和一次性使用医疗用品.消毒产品不是 药品,其外包装,说明书, 药品,其外包装,说明书,标签上不应 出现或暗示对疾病有治疗效果. 出现或暗示对疾病有治疗效果.如:酒精(乙醇皮肤消毒液)(冀卫消证字(2004)第0134号) 84消毒液(Ⅱ型)(卫消字(1999)第0004号)
gsp
(一)药品基本知识(3).保健食品的定义 ) 保健食品的定义保健食品注册管理办法(试行) 保健食品注册管理办法(试行)第二条 规定:本办法所称保健食品 保健食品, 规定:本办法所称保健食品,是指声称
具有 特定保健功能或者以补充维生素, 特定保健功能或者以补充维生素,矿物质为 目的的食品.即适宜于特定人群食用, 目的的食品.即适宜于特定人群食用,具有 调节机体功能,不以治疗疾病为目的,并且 调节机体功能,不以治疗疾病为目的, 对人体不产生任何急性, 对人体不产生任何急性,亚急性或者慢性危 害的食品. 害的食品. 红桃K生血剂 生血剂(2合 关怀装 卫食健字(1998)第 号 关怀装) 如:红桃 生血剂 合1)(关怀装 (卫食健字 第307号)
gsp
(一)药品基本知识(4)化妆品的定义 )《化妆品卫生监督条例》第二条规定:本条例所称的化妆品, 化妆品卫生监督条例》第二条规定:本条例所称的化妆品, 是指以涂擦,喷洒或者其他类似的方法, 是指以涂擦,喷洒或者其他类似的方法,散布于人体表面任 何部位(皮肤,毛发,指甲,口唇等),以达到清洁, ),以达到清洁 何部位(皮肤,毛发,指甲,口唇等),以达到清洁,消除 不良气味,护肤,美容和修饰目的的日用化学工业产品. 不良气味,护肤,美容和修饰目的的日用化学工业产品. 特殊用途化妆品是指用于育发 染发,烫发,脱毛, 是指用于育发, 特殊用途化妆品是指用于育发,染发,烫发,脱毛,美 乳,健美,除臭,怯斑,防晒的化妆品. 健美,除臭,怯斑,防晒的化妆品. 化妆品标签,小包装或者说明书上不得注有适应症, 化妆品标签,小包装或者说明书上不得注有适应症,不 得宣传疗效,不得使用医疗术语. 得宣传疗效,不得使用医疗术语.卫妆特字(2002)第0075号) 如: 曼秀雷敦特柔润唇膏(卫妆特字 第 号 迪豆痘速消(健肤组合 闽卫妆字(2003)0003号) 健肤组合) 迪豆痘速消 健肤组合 (闽卫妆字 号
gsp
(一)药品基本知识2. 药品的类别: 药品的类别:包括中药材,中药饮片,中成药, 包括中药材,中药饮片,中成药,化学原 料药及其制剂,抗生素原料药及其制剂, 料药及其制剂,抗生素原料药及其制剂,生化 药品,放射性药品,血清,疫苗, 药品,放射性药品,血清,疫苗,血液制品和 诊断药品. 诊断药品. 以上属于药品自然属性的分类, 以上属于药品自然属性的分类,另外根据 药品使用的安全性需要对其流通使用的监管还 有各种不同的分类,如处方药与非处方药; 有各种不同的分类,如处方药与非处方药;内 服药与外用药;麻醉药品,精神药品, 服药与外用药;麻醉药品,精神药品,医疗用 毒性药品,放射性药品等特殊管理药品. 毒性药品,放射性药品等特殊管理药品.
gsp
(一)药品基本知识3.药品的名称 药品的名称 药品名称是药品质量标准的首 要内容, 要内容,药品的命 …… 此处隐藏:2513字,全部文档内容请下载后查看。喜欢就下载吧 ……
上一篇:windows操作系统原理ppt
下一篇:做卓越的老师.1doc