新旧评审准则要求的程序及对应条款

新准则要求的程序 程序的说明

对应新准则的条款

对应旧准则的条款5.1.1 实验室应有与其从事检测 和/或校准活动相适应的专业技

4.2.1 检验检测机构应建立和保持人员管理程 术人员和管理人员。实验室应使

原来有内容，但没 1 人员管理程序(1) 有明确建立程序

序，确保人员的录用、培训、管理等规范进行。 用正式人员或合同制人员。使用 检验检测机构应确保人员理解他们工作的重要 合同制人员及其他的技术人员及 性和相关性，明确实现管理体系质量目标的职 关键支持人员时，实验室应确保 责。 这些人员胜任工作且受到监督， 并按照实验室管理体系要求工 作。 4.2.4 检验检测机构管理者应建立和保持相应

2 人员培训程序(1)

新增程序

程序， 以确定其检验检测人员教育、 培训和技能 的目标，明确培训需求和实施人员培训。 4.3.2 检验检测机构应确保其环境条件不会使 5.2.2 设施和环境条件对结果的 检验检测结果无效， 或不会对所要求的检验检测 质量有影响时，实验室应监测、

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设施环境控制程序 (2)

原来有内容，但没 有明确建立程序

质量产生不良影响。 在检验检测机构固定设施以 控制和记录环境条件。在非固定 外的场所进行抽样、 检验检测时， 应予特别注意。 场所进行检测时应特别注意环境 对影响检验检测结果的设施和环境的技术要求 条件的影响。 应制定成文件。

原来有内容，但没 4 内务管理程序(3) 有明确必须建立程 序

4.3.4

应将不相容活动的相邻区域进行有效隔 5.2.5 区域间的工作相互之

离， 采取措施以防止交叉污染。 应采取措施确保

实验室的良好内务， 必要时应建立和保持相关的 间有不利影响时，应采取有效的 程序。 隔离措施。 5.4.1 实验室应配备正确进行检 测和/或校准(包括抽样、样品制

5 设备管理程序(4)

原来有，但没有明 确建立程序的内容

4.4.1 检验检测机构应建立和保持安全处置、 备、数据处理与分析)所需的抽 样、测量和检测设备(包括软件) 运输、 存放、 使用、 有计划维护测量设备的程序， 及标准物质，并对所有仪器设备 进行正常维护。

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期间核查控制程序

(1) 7 7 修正数据备份程序 7 (5) 7 7

共有程序

4.4.7 当需要利用期间核查以保持设备校准状 5.4.8 当需要利用期间核查以保 态的可信度时，应建立和保持相关的程序。 持设备校准状态的可信度时，应 按照规定的程序进行。

原来有内容，但没 有明确必须建立程 序

4.4.7 ......当校准产生了一组修正因子时， 检 验检测机构应有程序确保其所有备份 (例如计算 5.4.9 当校准产生了一组修正因 机软件中的备份)

得到正确更新。 子时，实验室应确保其得到正确 应用。 5.5.3 实验室应制定设备检定 / 4.4.8 检验检测机构应建立和保持对检验检测 校准的计划。在使用对检测、校 准的准确性产生影响的测量、检 结果、 抽样结果的准确性或有效性有显著影响的 设备， 包括辅助测量设备 (例如用于测量环境条

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设备校准控制程序 (6)

原来有内容，但没 有明确建立程序

测设备之前，应按照国家相关技 件的设备),在投入使用前，进行设备校准的计 术规范或者标准进行检定/校准， 划和程序。 以保证结果的准确性。

5.5.5 可能时，实验室应使用有

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标准物质溯源程序 (7)

原来有内容，但没 有明确建立程序

4.4.9 检验检测机构应建立和保持标准物质的 证标准物质(参考物质)。没有 溯源程序。 有证标准物质(参考物质)时， 实验室应确保量值的准确性。

保持可信度控制程序 10 (2)

4.5.3 检验检测机构应建立和保持避免卷入降

新增内容及程序

低其能力、 公正性、 判断力或运作诚信等方面的 可信度的程序。 4.1.6 实验室及其人员对其在检

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保护客户的机密信息 原来有内容，但没 和所有权程序(8) 有明确建立程序

4.5.3 -----。检验检测机构应建立和保持保护 测和 / 或校准活动中所知悉的国 客户的机密信息和所有权的程序 家秘密、商业秘密和技术秘密负 有保密义务，并有相应措施。4. 3 文件控制 实验室应建立并保持

12 文件控制程序(2)

共有程序

4.5.4 检验检测机构应建立和保持控制其管理体 文件编制、审核、批准、标识、发放、 系的内部和外部文件的程序，保管、修订和废止等的控制程序，确 保文件现行有效。

4.6 合同评审 实验室应建立并

13 合同评审程序(3)

共有程序

4.5.5 检验检测机构应建立和保持评审客户要 保持评审客户要求、标书和合同 求、标书、合同的程序。 的程序，明确客户的要求。 4.5 服务和供应品的采购 实验

服务和供应品控制程 14 序(4)

室应建立并保持对检测和/或校

共有程序

4.5.7 检验检测机构应建立和保持选择和购买 准质量有影响的服务和供应品的 对检验检测质量有影响的服务和供应品的程序。 选择、购买、验收和储存等的程 序， 以确保服务和供应品的质量。

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服务客户控制程序 (3)

新增内容和程序

4.5.8 检验检测机构应建立和保持服务客户的 程序，应 4.7 申诉和投诉 实验室应建立

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投诉和申诉处理程序 原来有内容，但没 …… 此处隐藏：3030字，全部文档内容请下载后查看。喜欢就下载吧 ……