质量控制部检验员培训考试试题(理化)

时间:2025-04-20

质量控制部检验员培训考试试题(理化)

药业有限公司

质量控制部检验员培训考试试题

姓名 成绩

一、填空(25分,每空0.5分)

1. 称取“2.00g”,系指称取重量范围可为; 系指称取重量应准确至所取重量的千分之一; 称定 ,系指称取重量应准确至所

取重量的百分之一;取用量为 “约”若干时 ,系指取用量不得超过规定量的±10%。

2. 药品贮藏与保管中,常温,系指;冷处,系指 ,阴凉处,

系指不超过 20℃ ,凉暗处,系指避光并不超过 20℃ 。

3. 胶囊剂的平均装量为以下者,其装量差异限度为±10%;平均装量为

或 0.30g 以上者,其装量差异限度为±7.5%。

4. 进行pH值测定时,pH值测定选用 参比电极。仪器定位后,再用第二种标准缓冲液核对仪器示值,误差应不大于 ±0.02pH 单

5. 取供试品50ml,依法检查重金属,规定重金属不得过千万分之三,应取标准铅溶液

(10ugPb/ml) 1.5 ml。

6. 下列基准物质常用于何种标准液的标定:

ZnO NaCl As2O3 K2Cr2O7

7. 标准溶液必须规定有效期,除特殊情况另有规定外,一般规定为个月。标准缓冲

液一般可保存 2~3 个月,但发现有 浑浊、发霉或沉淀 等现象,不能继续使用。

8. 误差的种类包括。

9. 0.01805取三位有效数字是 ,pH=2.464取两位有效数字是 ,

20.1583+1.1+0.208经数据处理后的值为(2.1064×74.4)/2经数据处理后的值为

10. 天平的称量操作方法可分为,需称取准确重量的供试品,

常采用 增量法 。

11. 我国法定的国家药品标准有和 两类。

12. 中国药典的内容主要由组成。

13. 甲基橙在酸性条件下是碱性条件下是酚酞在酸性条件下是

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色,碱性条件下是色。

14. 滴定时,滴加溶液的三种方法是:成悬而未滴的状态(或半滴加入) 。

15. 易燃液体加热时必须在。

16. 玻璃量器一律不得不能在可用无水乙醇涮洗

后控干。

二、判断题(15分,每题1分)

1. 恒温减压干燥器中常用的干燥剂为硅胶,除另有规定外,温度为60℃。 ( × )

2. 药品的物理常数测定结果是评价药品质量的主要指标之一。 ( √ )

3. 液体的滴,系在25℃时,以1.0 ml水为20滴进行换算。 ( × )

4. 玻璃电极在使用前必须预先在蒸馏水中浸泡24小时以上。 ( √ )

5. 糖浆剂含蔗糖量应不低于45%(g/ml)。 ( √ )

6. 溶出度试验中水浴温度应能使圆底烧杯的温度保持在37.0±1.0℃。 ( × )

7. 紫外分光光度法测定时,除另有规定外,吸收峰波长应在该品种项下规定的波长±2nm

以内。 ( √ )

8. 炽灼残渣检查法中,当供试品分子中含有碱金属或氟元素时,可以使用瓷坩埚。( × )

9. 滴定管中有色溶液的读数应该读取弯月面下缘最低点。 ( × )

10. 恒重,除另有规定外,系指供试品连续两次干燥或炽灼后的称重的差异在0.3mg以下

重量;干燥至恒重的第二次及以后各次称重均应在规定条件下继续干燥1小时后进行;炽

至恒重的第二次称重应在继续炽灼30分钟后进行。 ( √ )

11. 任何影响药品纯度的物质均称杂质。 ( √ )

12. 药典规定:薄层板临用前应在105℃活化30min。 ( × )

13. 颗粒剂的溶化性应加温水溶解供试品。 ( × )

14. 原料药的含量(%),除另有注明者外,均按重量计。 ( √ )

15. 标准溶液的配制方法包括直接法和标定法。 ( √ )

三、单选题(30分,每题1分)

1. 淀粉是一种( A )指示剂

A、自身 B、氧化还原型 C、专属 D、金属

2. 电位滴定与容量滴定的根本区别在于( B )

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A、滴定仪器不同 B、指示终点的方法不同 C、滴定手续不同 D、标准溶液不同

3. 检查化学药品胶囊的装量差异时,一般取样量为( B )

A、10粒 B、20粒 C、30粒 D、5粒

4. 规定量取10.00ml样品时,应选用10ml的( C )

A、量筒 B、刻度吸管 C、移液管 D、量瓶

5. 溶出度检查时,规定的介质温度应为( A )

A、37±0.5℃ B、37±1.0℃ C、37±2.0℃ D、37±5.0℃

6. 减少分析测定中偶然误差的方法为( D )

A、进行对照试验 B、进行空白试验 C、进行仪器校准 D、增加平行试验次数

7. 1ppm是( D )

A、千分之一 B、万分之一 C、十万分之一 D、百万分之一

8. 取某原料药,精密称取10.92mg,置100ml量瓶中,加甲醇溶解并稀释至刻度;再精密

量取10ml,置100ml量瓶中,加甲醇稀释至刻度,摇匀。照《中国药典》2005年版二部

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