检测实验室仪器设备的有效控制和管理(2015.07.0(2)

发布时间:2021-06-05

修期,可能又要产生维修费用。

2)操作人员自行安装:对于一些小型仪器可以自己调试验收,在到货后及时检查附件、使用功能,可参照说明书进行安装试用,如有问题要及时提出,联系厂家或经销商,一般都会得到很好的解决。

溯源、验证、核查及标识

为确保检测数据的准确性、有效性、可靠性,在仪器设备投入使用之前,实验室要制定并实施仪器设备(包括计量器具、辅助设备、标准物质等)检定、校准、验证、确认的总体要求;在使用过程中,需要时要进行设备的期间核查,以具有良好的溯源性。

可以把仪器设备分为两类,凡国家、省或市计量部门可以进行检定/校准的仪器设备和计量器具,要进行检定/校准(送检或进行现场检定),周期按规程确定;其中一部分设备要对几个计量点进行校准,例如,某恒温培养箱,需要对3个温控点进行校准,需要在设备校准时分别进行。对不需要检定、校准的仪器设备,应进行功能和性能的验证。必要时,对新购买的标准物质要进行验证实验,并保留相应的记录。

检定/校准周期内,对稳定性要求有较高或某些特殊情况下使用的仪器,要进行期间核查;参考标准、基准、传递标准、工作标准及标准物质本身存在短期与长期的变化,为保证其状态的可信度,也要进行期间核查。进行期间核查或功能性验证的仪器,要制定核查(验证)方法、规程、及结果判定方式,并经负责人审核、批准方可执行。

溯源/验证完成后,要根据检定/校准证书或验证结果,对每一台仪器设备施行标识管理,在仪器设备的显著位置上粘贴合格证(绿色)、准用证(黄色)、停用证(红色)三色标识,表明仪器设备处于受控状态。标准物质要有相应的标识来表明其状态,包括名称、开封/启用/配制日期、浓度、配制人、有效期等。

仪器设备的技术参数

1)仪器的最低检测限,尽管不同的仪器表达方式不同,但都有类似的一个指标。尤其在痕量检测中,要清楚地了解、计算出某一项目检测方法的方法检出限,一方面和目的检验标准对照,看是否达到了标准所要求的最低检出限;另一方面,如低于标准要求的检出限很多,甚至几个数量级,那么,在原始记录中,要标注实际的检出限,以表明在用仪器的精度。

2)仪器的测量范围,以及在测量范围内的线性情况。我们在测量中,经常要用到曲线函数,就是通过一个系列标准样品检测,建立一个样品浓度和仪器响应一一对应函数关系,这个曲线可能是直线、二次曲线等,在一定的浓度范围内,仪器的响应遵循这个函数规律。这里需要我们特别注意的是这个浓度范围,因为可能出现同一个项目,同一个仪器,在不同的浓度范围内,这个曲线函数的斜率、常数等是不一样的,并且往往是不一样的,所以检测时要注意加以验证,否则,可能出现差之毫厘,谬以千里的情况。如果是单标法,则要选择尽量接近样品含量的标样。

3)仪器的稳定性,也是实验中应该注意的重要一环。最起码,随着时间的推移,同一个样品,在分析六次、十次的情况下,是否具有很好的重复性。如果有变化,是否有规律性变化,以及变化范围是否在

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