食药监科〔 广西壮族自 2014〕38号 治区产品质 广西南宁市 科园西九路 23号

序号

检测对象

项目/参数 序号 名称

1

医用电气设备(通用安全要求)

1

部分项目

2

医用电器设备(环境试验要求)

1

部分项目

3

高频电灼治疗仪

1

部分项目

4

手术无影灯和诊断用照明灯

1

部分项目

5 6 7

直管形石英紫外线低压汞消毒灯 1 产床 1 医用超声雾化器 1

部分项目 全部项目 全部项目

8

手术台

8 9

手术台 干化学尿液分析仪

1 1 1

部分项目 部分项目 部分项目

10

光固化机

2

部分项目

11

超声洁牙设备

1

部分项目

广西南宁市 高新区高新 五路5号 食药监科〔 新疆维吾尔 2014〕39号 自治区医疗 新疆乌鲁木 齐市新华南 路100号

1

医用电器设备(环境试验要求)

1

部分项目

序号

检测对象

项目/参数 序号 名称

1 2 3 4 5 6

一次性使用无菌注射器 一次性使用无菌注射针 一次性使用输液器 重力输液式 一次性使用静脉输液针 一次性使用输血器 医用脱脂棉

1 1 1 1 1 1

全部参数 全部参数 全部参数 全部参数 全部参数 全部参数

7 8 9 10 11 12 13

医用脱脂棉纱布 粉状型石膏绷带 粘胶型石膏绷带 医用胶带 一次性使用麻醉穿刺包 一次性使用麻醉用针 一次性使用麻醉用过滤器

1 1 1 1 1 1 1

全部参数 全部参数 全部参数 全部参数 全部参数 全部参数 全部参数

14 15

一次性使用阴道扩张器 集尿袋

1 1

全部参数 全部参数

16

一次性使用滴定管式输液器

1

全部参数

17

一次性使用精密过滤输液器

1

全部参数

18 19 20 21 22 23 24 25 26 27

一次性使用吊瓶式和袋式输液器 一次性使用无菌牙科注射针 一次性使用无菌胰岛素注射器 针灸针 制造医疗器械用不锈钢针管 一次性使用避光输液器 一次性使用静脉营养输液袋 注射针 一次性使用机用采血器 一次性使用人体静脉血样采集容 器

1 1 1 1 1 1 1 1 1 1

全部参数 全部参数 全部参数 全部参数 全部参数 全部参数 全部参数 全部参数 全部参数 全部参数

28

一次性使用医疗用品卫生标准

1

部分参数

29 30

一次性使用卫生用品卫生标准 一次性使用橡胶检查手套

1 1

部分参数 全部参数

31

一次性使用灭菌橡胶外科手套

1

全部参数

32 33 34

可吸收性外科缝线 非吸收性外科缝线 带线缝合针

1 1 1

部分参数 全部参数 全部参数

35 36 37 38 39 40 41 42 43

医用缝合针 玻璃体温计 一次性使用无菌导尿管 常用型气管插管及接头 腹腔吸引管 非血管内导管一般性能试验方法 麻醉机和呼吸机用呼吸管路 呼吸道用吸引导管 医用防护口罩

1 1 1 1 1 1 1 1 1

全部参数 全部参数 全部参数 全部参数 部分参数 全部参数 全部参数 全部参数 部分参数

44

医用

一次性防护服

1

部分参数

45 46 47 48 49 50 51 52 53

医用外科口罩 天然胶乳橡胶避孕套 一次性使用无菌引流导管及辅助 器械 流产吸引管 一次性使用无菌直肠导管 成人用气管切开插管及接头 小儿用气管切开插管 一次性使用便携式输注泵 非电 驱动 人工驱动吸引设备

1 1 1 1 1 1 1 1 1

部分参数 全部参数 全部参数 部分参数 全部参数 全部参数 全部参数 全部参数 全部参数

54 55 56

一次性使用输液瓶悬挂装置 多用输液瓶悬挂装置 Tcu宫内节育器

1 1 1

全部参数 全部参数 全部参数

57

血压计和血压表

1

部分参数

58

6%(鲁尔)圆锥接头通用要求

1

全部参数

59 60

61

6%(鲁尔)圆锥接头锁定接头 纺织品 防水性能的检测和评价 沾水法 纺织品 织物拉伸性能 第1部 分：断裂强力和断裂伸长率的测 定 条样法 纺织品 非织造布试验方法第 1部 分：单位面积质量的测定 防止重复使用注射器 一次性使用配药用注射器 硫化橡胶或热塑性橡胶拉伸应力 应变性能的测定 子宫颈活体取样钳

1 1

全部参数 全部参数

1

全部参数

62 63 64 65 66

1 1 1 1 1

全部参数 部分参数 全部参数 全部参数 全部参数

67

输精管分离钳

1

部分参数

68 69 70 71

输精管皮外固定钳 宫内节育器取出钩 宫内节育器放置叉 子宫刮匙

1 1 1 1

部分参数 部分参数 部分参数 部分参数

72 73 74

咬骨钳(剪) 拔牙钳 组织钳

1 1 1

全部参数 全部参数 全部参数

75 76 77 78 79 80

止血钳 持针钳 手术刀片 手术刀柄 无菌塑柄手术刀 手术刀片和手术刀柄的配合尺寸

1 1 1 1 1 1

部分参数 部分参数 全部参数 全部参数 全部参数 全部参数

81

医用剪

1

全部参数

82

医用镊

1

全部参数

83 84 85 86 87 88 89 90 91 92 93

子宫探针 泪道探针 腹膜透析管 输液、输血用硅橡胶管路及弹性 件 听诊器 子宫颈扩张器 病床 普通产床 不锈钢医用器械 耐腐蚀性能试 验 口腔手术器械连接牢固度试验 细菌内毒素试验方法常规监控与 跳批检验

1 1 1 1 1 1 1 1 1 1 1

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