国家中医药管理局标书(2)

一、基本情况

二、研究目标、设计方案

酒及辛辣刺激食物，避免用搔抓、摩擦、热水洗烫等方法止痒，不用碱性过强的肥皂洗涂。口服 抗组胺药物，应合用谷维素，复合维生素 B 族。局部治疗可外用糖皮质激素软膏、溶液、涂膜剂， 皮损苔藓样变显著者可用糖皮质激素软膏、霜剂封包。播散性患者可用静脉封闭疗法，物理治疗 方面可酌情选用紫外线治疗、磁疗、矿泉浴、氦氖激光皮损或穴位照射，二氧化碳激光扩散光束 局部理疗照射，或烧灼治疗，液氮冷冻疗法，浅层 X 线照射，放射性核素32

磷、90 锶局部敷贴疗

法。但激素类药物长期使用不仅会产生药物依赖性，而且容易引起局部皮肤萎缩，色素沉着、多 毛、感染等副作用。故其治疗应在中医中药、针灸或中西医结合领域进行研究，以期探索可靠的 治疗手段。 本病

因其皮损如牛项之皮，中医称为“牛皮癣” ,又因其好发于颈部，称为“摄领疮” 、“ 钮 扣 风” ,如云： “摄领疮，如癣之类，生于颈上痒痛，衣领拂着即剧，是衣领楷所作，故名摄领疮 也。 ”有的因其顽固难治 ，叫“顽癣” 。隋 代《 诸病 源候 论〃摄 领疮 候》 根据 病发 部 位，首 次提出了“摄领疮”病名。宋代《圣济总 录〃诸癣疮》则提出“牛皮癣”病名 。明 代《外 科 正 宗〃顽癣 》从 其外 观 形态 又作 了进 一步 描 述： “牛 皮癣 如 牛项之皮，顽硬且坚，抓之 如朽木。 ”清代《外科大成》和《医宗金鉴 》不仅对本病症状有了进一步描述，而 且 指 出 其病 因 不 外 风热湿虫 四者，治疗上主张内 外结合，并制定了一 些内服外涂的方药， 至 今 仍有 一 定 的 治疗价值。 在病因病机方面，祖国医学任为，情志不遂，风邪侵扰，以致营血失和，经脉失疏为其 主要病因病机特点，情志内伤，风邪侵扰是本病的诱发因素，营血失和，经脉失疏为本病 病机特点。治疗则以辩证论治为主。综合众多医家报道，目前中医针灸辩证论治神经性皮炎，方 法多样，显示了祖国医学在此领域的优势，但是，综合分析各家报道，也存在一些问题，如诊疗 标准不尽统一，甚至有的欠准确，欠客观定量化，有许多仍为定性的描述，以至于众多治法孰忧 孰劣无法比较，难于判定，更不便推广使用.特别是有关中医针灸治疗本病的基础研究甚少。因 此，充分结合现代医学研究成果，制定和采取严格、客观的诊疗标准，规范、优选治疗手段，进 行系统的临床及基础研究，乃是今后研究本病的发展趋势。 综上所述，我们认为： (1)基于科学规范的科研设计，并进行临床研究，对于全面、合理、客观地评价神经性皮 炎的各种治疗方法，明确其疗效和安全性势在必行；神经性皮炎是青壮年常见病和难治病，目前 国内外还没有一种疗效确切的方法。 (2)为神经性皮炎提供一种客观有效的治疗方法意义重大，可弥补目前治疗的空白； (3)我们以往的初步临床观察表明，采用杨氏贴棉灸治疗神经性皮炎具有较满意的疗效。 但该技术尚需进一步规范、完善。 本课题的研究，旨在进一步规范杨氏贴棉灸的操作规程，并采用现代医学研究的科研设计原 理和方法，对其临床安全性、有效性、适应症、禁忌症等问题进行全面的、规范的、客观研究和 评价。 系统完善该种治疗方法， 并确定其临床疗效， 使其成为一种成熟的治疗神经性皮炎的方法， 向社会推广。

3、研究内容、研究方法、技术路线、设计方案 3.1 研究内容与方法 3.1.1 病例的选择 遵照 200

2 年 6 月中国人民解放军总后勤部卫生部孙传兴主编的第二版《临床疾病诊断 依据治愈好转标准》拟定的神经性皮炎诊断依据治愈好转标准[1],并参考 1994 年 6 月 28 日国家 中医药管理局发布的中华人民共和国中医药行业标准《中医病证诊断疗效标准》对该病的诊断及 分型方法[2]特制定标准如下： ①诊断标准： A.临床上分类： (一) 。局限性神经性皮炎 1.好发于颈、肘、骶、眼睑处。 2.开始先觉局部瘙痒，后出现群集粟粒至米粒大扁平丘疹，表现光滑发亮，丘疹呈淡褐色， 久之发展成苔藓样斑块。 (二) 。播散性神经性皮炎 皮疹与局限性神经性皮炎相似，但分布广泛，好发于头、肘窝、腰等处。 B.瘙痒剧烈，夜间尤甚， C.慢性病程，愈后易复发。 D.组织病理检查示表皮角化过度，棘层肥厚，表皮突延长，可伴有轻度海绵形成。真皮部毛细 血管增生，血管周围有淋巴细胞浸润。或可见真皮成纤维细胞增生，呈纤维化。 3.1.1.2 中医辨证分型 本病主因七情内伤，风邪侵扰，以致营血失活，经脉失疏所致。综合临床见证分为以下 几种： ① 风邪蕴阻证：皮损初起为丘疹，迅速融合为红色斑片，高出皮肤，大小不等， 表面粗糙，可见抓痕及血痂，自觉瘙痒。兼见口干渴饮，心烦不宁，睡眠差，舌质 红，苔薄黄，脉滑数。 ② 血热生风证：皮损浸润肥厚，状如牛领之皮，剧痒，数年不愈。 ③ 虚生风证：久病皮损不退，日渐加重，以致局部皮肤肥厚，表面干燥有鳞屑， 剧痒，舌质淡，苔薄，脉细。 主编：张信江，张合恩 《实用皮肤性病治疗学》 人民军医出版社 2003 年 6 月 1 日 第一版

3.1.1.1 西医诊断标准与分型

3.1.1.3 试验病例标准 (1). 病例纳入标准 ①符合上述诊断标准者均可作为试验病 …… 此处隐藏：4976字，全部文档内容请下载后查看。喜欢就下载吧 ……