血液制品的研究现状与发展趋势

血液制品 (Blood products) 是由健康人血浆或经特异免疫的人血浆,经分离、提纯或由重组 DNA技术制备的血浆蛋白组分,以及血液细胞有形成分的统称。血液是人类赖以生存的命脉,血液与血液制品具有医疗产品和药品的双重特性,具有其他药物无法比拟和替代的优点。新型血液成分制品 、 血浆蛋白制品的制备与鉴定技术 已经成为药物研制和开发的重要组成部分,甚至是衡量一个国家或地区发达程度的指标之一。

血液制品的研究现状与发展趋势

血液制品 (Blood products) 是由健康人血浆或经特异免疫的人血浆，经分离、提纯或由重组 DNA技术制备的血浆蛋白组分，以及血液细胞有形成分的统称。血液是人类赖以生存的命脉，血液与血液制品具有医疗产品和药品的双重特性，具有其他药物无法比拟和替代的优点。新型血液成分制品 、 血浆蛋白制品的制备与鉴定技术 已经成为药物研制和开发的重要组成部分，甚至是衡量一个国家或地区发达程度的指标之一。

血液制品研究现状

血液制品的原料来源与技术途径

一般来讲，血浆蛋白制品的来源是健康人的血浆。随着现代生物技术的发展，制备血浆蛋白的原料显然不仅限于人体来源，还有工程细胞株和转基因动物已，转基因植物的研究也呈现了良好的发展前景。基因重组的工程细胞株系统一般分为大肠杆菌、酵母、昆虫细胞和哺乳动物细胞等。常用的工程细胞株通常有酵母和哺乳动物细胞，如用毕赤酵母表达白蛋白，中国仓鼠卵巢细胞 (CHO) 表达重组人凝血因子Ⅷ和Ⅸ，HEK293细胞表达重组人蛋白 C 等。多种蛋白已经实现了转基因动物的乳腺表达，如抗凝血酶和α1-抗胰蛋白酶等，其中转基因奶山羊的抗凝血酶已经在美国批准上市。转基因植物作为药用蛋白表达系统，可以克服原核表达系统如细菌难以完成的外源蛋白修饰和正确折叠的缺陷，在规模化生产、安全性和生产成本方面比传统的细菌、动物细胞和转基因动物系统均具有较大优势。

血液制品的分类

血浆中现已明确分子结构的蛋白质有 100 多种，而已经分离出来用于临床的产品仅 20 余种。在这 20 余种血浆蛋白制品，具有不同的分类方法。按照生理功能，可以分为转输蛋白类、免疫球蛋白类、凝血系统蛋白类和蛋白酶抑制物。按照原料来源与技术途径，可以分为血浆蛋白制品和重组血浆蛋白制品。按照应用于临床的种类，可以分为白蛋白类、免疫球蛋白类、凝血因子类和微量蛋白。 白蛋白类制品

血液制品 (Blood products) 是由健康人血浆或经特异免疫的人血浆,经分离、提纯或由重组 DNA技术制备的血浆蛋白组分,以及血液细胞有形成分的统称。血液是人类赖以生存的命脉,血液与血液制品具有医疗产品和药品的双重特性,具有其他药物无法比拟和替代的优点。新型血液成分制品 、 血浆蛋白制品的制备与鉴定技术 已经成为药物研制和开发的重要组成部分,甚至是衡量一个国家或地区发达程度的指标之一。

通常指浓度为20～25g/dl的白蛋白制品。主要用于纠正因大手术、创伤、器官移植等引起的急性血容量减少；处理大面积烧伤、呼吸窘迫等引起的体液水、电解质和胶体平衡失调，以防止和控制休克；低蛋白血症等。 免疫球蛋白类制品

正常人免疫球蛋白：主要用于某些病毒性传染病，如甲型肝炎和麻疹等疾病的预防。

特异性免疫球蛋白：与正常人免疫球蛋白相比，具有预防效果更可靠的优点，有的还具有肯定的治疗效果。

静脉注射免疫球蛋白制品

使用时有较好的大剂量静脉注射耐受性，加之在生产工艺中增加了病毒灭活步骤提高了安全性，临床适应症不断增多，应用日趋广泛，是当今血液制品产业的主导产品。

凝血因子类制品

纤维蛋白粘合剂：应用于整形外科、显微外科和神经外科等领域。该制品在生产过程中经病毒灭活处理，提高了使用的安全性。

第Ⅷ因子制品

用于治疗甲型血友病。比活性分别为0.2～1.0IU/mg蛋白及＞10IU/mg蛋白的中纯度和高纯度的第Ⅷ因子制品，不仅体积小、效价高、便于家庭使用，而且因为纯度更高，加之生产过程中进行了病毒灭活处理，所以使用中的不良反应较少，安全性更高。

凝血酶原复合物浓缩制品

含有第Ⅱ、Ⅶ、Ⅸ、Ⅹ四种凝血因子，不仅用于先天性第Ⅸ因子缺乏的乙型血友病和少见的先天性第Ⅶ和第Ⅹ因子缺乏症的治疗，还可用于肝病等获得性多种凝血因子缺乏的出血性疾病及产生了第Ⅷ因子抑制物的甲型血友病的治疗。

血液制品的发展趋势

血浆来源的制品仍将具有其不可替代的特殊地位

随之血浆蛋白制品制备过程中病毒灭活工艺的增加、GMP 的强制执行和产品注册要求的提高，使得人们以往担心的传播病毒性疾病的可能性已经降至最低。可以认为，血浆蛋白制品已经成为最为安全的药品之一。

血液制品 (Blood products) 是由健康人血浆或经特异免疫的人血浆,经分离、提纯或由重组 DNA技术制备的血浆蛋白组分,以及血液细胞有形成分的统称。血液是人类赖以生存的命脉,血液与血液制品具有医疗产品和药品的双重特性,具有其他药物无法比拟和替代的优点。新型血液成分制品 、 血浆蛋白制品的制备与鉴定技术 已经成为药物研制 …… 此处隐藏：687字，全部文档内容请下载后查看。喜欢就下载吧 ……