卫生部医政司2011年4月25日全国抗菌药物临床应用管理培训视频会议ppt 抗菌药物

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2011-4-25

抗菌药物临床应用管理办法卫生部医政司Ministry of Health People’s Republic of China

焦雅辉

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概况和制定过程

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概况和制定过程

第一章 总则

组织医院管理、临床、药学 、微生物检验、感染等方面

第六章 附则

第二章 组织机 构和职责 共六章 53条 第三章 抗菌药物 临床应用管理

专家起草《抗菌药物临床应 用管理办法》 4月11日起征求全国意见 制定《抗菌药物临床应用分 级管理目录》 4月15日期征求全国意见

第五章 法律责任

第四章 监督管理

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主要内容

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第一章 总 则本办法所指抗菌药物，主要包括治疗细菌、支原体、衣原体 、立克次体、螺旋体、真菌等病原微生物所致感染性疾病的 药物，不包括各种病毒感染性疾病和寄生虫病的治疗药物。 卫生部负责全国医疗机构抗菌药物临床应用的监督管理，县 级以上地方卫生行政部门负责本辖区医疗机构抗菌药物临床 应用的监督管理。 本办法适用于各级各类医疗机构。 抗菌药物临床应用遵循“安全、有效、经济”的原则。 抗菌药物应用实行分级管理。中华人民共和国 卫 生 部

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第二章 组织机构和职责组织机构和职责：医疗机构负责人是抗菌药物合理使用管理的第一责任人 医疗机构应当建立抗菌药物管理工作制度和监督管理机制 二级以上医院在药事管理与药物治疗学委会下设立抗菌药 抗菌药 物管理工作组，由医务、药学、感染性疾病、临床微生物 物管理工作组 、护理、医院感染等部门负责人和具有高级专业职务任职 资格的人员组成。其他医疗机构设立抗菌药物管理工作小 组或指定专职技术人员，附则具体管理工作抗菌药物管理工作组职责(制定抗菌药物管理制度、供应目 录等文件，监督实施，监测，定期分析评估，培训和宣传)

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第二章 组织机构和职责组织机构和职责：二级以上医院设置感染性疾病科和临床微生物室，配备感 染专业医师、微生物检验专业技术人员和临床药师，对本 机构各临床科室抗菌药物临床应用进行技术指导，参与抗 菌药物临床应用管理工作

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第三章 抗菌药物临床应用管理加强购用管理，建立遴选和定期评估制度医疗机构由药学部门统一采购； 优先选用《国家处方集》、《国家基本药物目录》、《国家 基本医疗保险、工伤保险和生育保险、工伤保险和生育保险 药品目录》收录的

抗菌药物品种； 对医疗机构购用抗菌药物品种数量进行限定： 建立抗菌药物遴选和定期评估制度。

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第三章 抗菌药物临床应用管理

三级医院 不得超过50种，二级医院 不得超过35种 同一通用名称药品的品种，注射剂型和口服剂型各不得超过2种，处方组成 类同的复方制剂1-2种。 具有相似或相同药学特征的药品不得重复采购。 对三代及四代头孢菌素、氟喹诺酮类抗菌药物、深部抗真菌类抗菌药物进行 了限定。 三代及四代头孢菌素(含复方制剂)类抗菌药物口服剂型不得超过 5个品规，注射剂型不得超过8个品规 碳青霉烯类抗菌药物注射剂型不得超过3个品规 氟喹诺酮类抗菌药物口服剂型和注射剂型各不得超过4个品规 深部抗真菌类抗菌药物不得超过5个品规。

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第三章 抗菌药物临床应用管理实行抗菌药物分级管理制度(抗菌药物管理目录由卫生部另行制定) 抗菌药物管理目录由卫生部另行制定) 非限制使用 经临床长期应用证 明安全、有效，对 细菌耐药性影响较 小，价格相对较低 的抗菌药物。 限制使用 与非限制使用级抗菌 药物相比较，该类药 物在疗效、安全性、 对细菌耐药性影响、 药品价格等某方面存 在局限性，不宜作为 非限制级药物使用。 特殊使用1.具有明显或严重不良反 应 2.需要加以保护以免细菌 过快产生耐药而导致严重 后果的抗菌药物 3.新上市不足五年的抗菌 药物，其疗效 …… 此处隐藏：2498字，全部文档内容请下载后查看。喜欢就下载吧 ……