2012年某某市食品药品监督管理局对基本药物经营和使用监督检查工作方案

药监系统系列总结与计划。

2012年某某市食品药品监督管理局对基本

药物经营和使用监督检查工作方案 各药品经营、使用单位：

为进一步加强基本药物监督管理工作，按照内蒙古自治区食品药品监督管理局要求及2012年某某市食品药品监督管理局基本药品安全监管工作安排，制定某某市2012年基本药品监督检查实施方案。

一、指导思想

以《药品管理法》、《药品管理法实施条例》等法律法规为依据，全面整顿和规范基本药物经营和使用秩序，集中解决影响药品安全的突出问题，提高基本药物监督管理水平和药品经营、使用单位质量管理水平，保障人民群众用药安全。

二、总体目标

通过监督检查，使基本药物经营使用秩序明显好转，药品经营、使用行为进一步规范，药品经营、使用单位的法律意识、责任意识、质量意识得到普遍增强；严格执行药品经营质量管理规范，全面落实质量管理责任；严厉查处药品经营的违法违规行为，保证经营药品的质量；进一步强化基本药物经营监管职责，提高依法监管水平。

三、检查范围

全市所有的药品经营、使用单位。

四、检查重点环节

（一）药品购进环节

（二）药品验收环节

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（三）药品存储环节

（四）药品养护环节

（五）药品销售、使用环节

五、2012年药品配送企业专项检查工作

按照某某食品药品监督管理局的统一安排和《转发自治区食品药品监督管理局2011年度基本药物电子监管工作方案的通知》，我局将对某某市内基本药物配送企业进行检查。

检查主要内容为：

（一）是否能够将所有基本药物全部通过电子监管网实现数据上传。

（二）是否能够开展基本药物品种核注核销能力。

（三）现场检查药物与电子监管网数据是否能够做到帐物相符。

五、工作安排

按照自治区、市局整顿和规范药品市场秩序专项行动部署，在全某某市范围内对所有的药品经营、使用单位进行监督检查。

(二)时间安排

从今年1月份开始，11月底结束。

六、工作要求

要牢固树立药品安全是公共安全的重要组成部分，是政府部门义不容辞的职责的观念，要从讲政治和切实维护人民群众利益的高度，提高做好此项工作的重要性、紧迫性的认识，坚决克服畏难、松懈情绪，切实抓紧抓好，抓出成效。

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某某市食品药品监督管理局

二0一二年二月二十三日