GAMP5：计算机化系统验证--DI测试、灾难恢复计划、业务可持续计划

1、独立的DI测试

如果针对安全需要、隐私和ER/ES的测试没有包含在OQ、PQ 或OPQ阶段，那么可以针对这些需求单独起草一份DI测试方案，并完成测试。DI测试方案/报告和测试记录构成验证交付的一部分。

2、灾难恢复计划（DRP）（包括备份和还原）

在灾难恢复过程过程中，会使用的软硬件列表、系统配置规格文件、账户列表和备份的系统安装文件和数据。

在一个具体的灾难恢复计划里，应当描述一下内容：

1>恢复过程

2>备份还原过程

备份程序

还原程序

核实过程

灾难恢复计划的测试

通常情况下，灾难恢复计划（DRP）不是验证交付的一部分。但是灾难恢复计划（DRP）应当在系统放行之前得到起草、批准和测试。系统放行之后，也应当定期测试。

3、业务可持续计划（BCP）

业务可持续计划（BCP）是为了确保万一系统不可用的情况下，保证必要的业务能正常运行。在实践上，从计算机化系统生命周期的概念阶段就应当引入业务可持续计划（BCP）。

通常情况下，业务可持续计划（BCP）不是验证交付的一部分。但是业务可持续计划（BCP）应当在系统放行之前得到起草、批准和测试。系统放行之后，也应当定期测试。