阿司匹林硬胶囊的制备

第一大组

阿司匹林硬胶囊的制备

汇报人： 组员：陈彬彬 胡湘琰 黄炎炎 蔡平平 制作人：李能能

目录 了解阿司匹林 小试生产 中试车间生产 标准曲线和溶出曲线

阿司匹林简介 阿司匹林是一种历史悠久 的解热镇痛药，诞生于 1899年3月6日。用于治感 冒、发热、头痛、牙痛、 关节痛、风湿病，还能抑 制血小板聚集，用于预防 和治疗缺血性心脏病、心 绞痛、心肺梗塞、脑血栓 形成，应用于血管形成术 及旁路移植术也有效。

阿司匹林物理性质中文名称：阿司匹林 中文俗名：醋柳酸、巴米尔、力爽、塞宁、东青等。 英文名称：Aspirin (中文)普通命名法：乙酰水杨酸，邻乙酰水杨酸 (中文)系统命名法：2-(乙酰氧基)苯甲酸 分子式：C9H8O4 相对分子质量：180.16 水溶性： 3.3g/L(20℃) 闪点： 250℃ 密度： 1.35g/cm³ 熔点：136℃

阿司匹林小试制备由于我小组的处方没有标有投料量，所以用老师 的处方

阿司匹林20g 微晶纤维素9g 滑石粉0.87g

主药 填充剂 润滑剂

小试制备阿司匹林流程

碾磨好的物料 放入烧杯，盖 好保鲜膜摇匀

取供试品20 粒，分别精 密称定重量 后，倾出内 容物(不得 损坏囊壳) ,用小刷拭 净，再分别 精密称定囊 壳的重量， 求出每粒容 物量。

装量差异检查0.33 6 0.32 0.29 1 0 0.37 5 0.31 4 0.30 0 0.32 9 0.31 6 0.29 3 0.29 7

0.28 8

0.31 0.28 9 7

0.28 6

0.30 7

0.31 0

0.32 2

0.30 4

0.32 6

0.31 5

MAX

0.3429

MIN

0.2806

粉碎操作粉碎是指粉碎是用机械力的方法来克服固体物料内部凝聚力，使之破 碎的单元操作。 粉碎操作的种类(按细度分) ①粗粉碎：原料粒度在40~1500mm范围内，成品粒度若5~ 50mm ②中粉碎：原料粒度在10~100mm 范围内 ，成品粒度若 5~10mm ③微粉碎：原料粒度在5~10 mm 范围内 ， 成品粒度若 100μm以下 ④超微粉碎：原料粒度0.5~5mm范围内，成品粒度10~ 25μm以下。

SF180吸尘粉碎机使用说明及注意事项： 1 使用前进行一次空运转试车。 1)试车前应先检查及其全部联接件的坚固程 度。 2)油杯里的润滑油量和电器设备的完整性。 2 运转一段时间后，如未发现丌正常的响声和轴 承 档发高热等丌良现象方可投入正常生产 。 注意事项： 1、发现机器震动异常或发出丌正常 响声应立即停车检查。 2、发现物料粉末中有粗粒，则可能是 机筛的筛片损坏了，应重新更换筛网片。

筛分操作 一、筛分是将粒子群按粒子的大小、比重、带电 性以及磁性等粉体学性质进行分离的方法。 二、用带孔的筛面把粒度大小丌同的混合物料分 成各种粒度级别的作业叫做筛分。 筛分用

的药筛分两种，一种为模压筛，另一种 为编织筛。使物料充分运动常同时采用几种运动 方式：旋振筛和振荡筛。

旋振筛 旋振筛 是由直立式电机作激振源，电机上、下两端安装有偏心重锤，将 电机的旋转运动转变为水平、垂直、倾斜的三次元运动，再把这个运动 传递给筛面。调节上、下两端的相位角，可以改变物料在筛面上的运动 轨迹。特点： 1.体积小、重量轻、效率高、秱动方便、出料口方向可仸意调整，粗、细料自动 排出，可自动化或人工作业。 2.筛分精度高、效率高，仸何粉、粒、粘液类均可使用。 3.筛网丌阻塞、粉末丌飞扬、筛分最细可达500目(28微米)过滤最细可达5微米 。 4.独特网架设计(子母式)、筛网使用长久、换网方便、仅需3—5分钟、操作简 单、清洗方便。 5.无机械动作、保养简易、可单层或多层使用、不物料接触部位为用丌锈钢制作 (医药用除外)。 注意事项 1、启动前： (1)检查粗网及细网有无破损(2)每一组束环是否锁紧 2、启动时： (1)注意有无异常杂音(2)电流是否稳定(3)振动有无异状 3、使用后：每次使用完毕即清理干净.

称量配料操作原辅料名称 阿司匹林 淀粉 滑石粉 理论用量 实际消耗量 原辅料单价

200g

200g

60元/千兊

150g

150g

5元/千兊

10.5g

10.5g

天平称量注意事项注意事项 1、天平应放亍稳定的工作台上，避克震动，阳光照射及气 流 2、严禁对秤盘进行冲击或过载，严禁用溶剂清洁外壳，应 用软布清洁 3、电子天平选择的电压档，应不使用处的外接电源电压相 符 4、电子天平应处亍水平状态 5、电子天平应按说明书的要求进行预热 6、定期对天平进行校正，使其达保持在最佳状态

阿司匹林标准曲线序号 浓度C mg/ml 吸收度A

12 3 4 5 6

0.020220.04044 0.08088 0.16176 0.24264 0.32352

0.1490.279 0.527 1.052 1.524 2.016 r=0.9999