Meta分析中失安全系数意义的探讨

时间：2025-05-03

失安全系数

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中国卫生统计 2 0 0 8年 8月第 2 5卷第 4期

Mea t分析中失安全系数意义的探讨李宪王洪源

Mea分析是一类用于比较和综合针对同一科学 t

由于 OR近似服从对数正态分布，以 Me所 t a分析

问题所取得研究结果的统计方法。随着循证医学的发

时采用 lO n R做为效应值， t分析时所用的计算公 Mea式见文献[] 4。分别计算各独立研究效应值是否为“” 0的统计量 U,据 U值进行分段，根删除部分无统计意义的研究，并计算相应的失安全系数【: 】/ rr\2

展， t Mea分析得到了广泛的应用。在 P b d收录的 uMeMea析文献已经从 1 9 t分 9 0年的 2 0多篇增加到 2 0 0 05年后的 20 0多篇【。在我国也同样如此， C 0 1 J在 NKI 的中国期刊全文数据库中 2 0 0 7年收录以 Me t a分析为主题的文献已经达到 3 0多篇。 8由于 Mea分析属于观察性研究，分析时需要 t在进行出版偏性 (u lai i ) p bi t nba的估计，是因为通常 c o s这情况下有统计学意义的研究结果较无统计学意义 (或

Ns 5 J k f. o I 0—其中 U为每一个独立研究效应值是否为“”验 0检的 U统计量， k为已收集独立研究的个数。描述失安全系数与未发表的研究个数的关系。

无效 )的研究结果被报告和/发表的可能性更大，或呈

现在读者面前的论文大都为“统计学意义”有的论文。因此识别是否存在出版偏性成为了 Mea分析的一个 t重要问题。识别出版偏性可以使用观察漏斗图的对称性、 Bg’用 eg S的秩相关法及 E g rS回归法进行出版 g e’偏性的检验。 1 7 9 9年 R snh l oe taC出失安全系数提 (a— f N, s的概念，们也用它做为评估出版偏 fis e Nf) la 人倚的指标，他认为当 Me t a分析结果有统计学意义时，为排除可能的出版偏倚，计算最少需要多少个未发可表的研究才能使 Mea分析的结论逆转。然而也有学 t

使用 S AT软件进行 Mea T A t分析。结果

1模拟数据的描述 .模拟研究的汇总

结果见表 1。

2对模拟数据各研究的效应值进行齐性检验并 .计算合并的效应值首先对 4 6个研究的效应值进行齐性检验，= Q 4 .3, 2 6 4自由度为 4, 5 P=0 5 3说明 4 .7, 6个研究的效

者认为用失安全系数评估发表偏倚存在问题【,们 3我】认为这种观点是合理的，文将通过一个病例对照研本究的 Mea分析随机模拟的样本阐述这种观点。 t 资料与方法i资料来源 .

应值来自同一总体，在计算合并的效应值时可以采用固定效应模型。4 6个研究的合并效应值为 0 2 1其 .7, 9%置信区间为 ( .9, .4 )研究总体的 lO 5 019 0 33, n R= 02 3, .3 6在置信区间的范围内。3对模拟数据进行出版偏性的估计 .

以每个研究的效应值为横坐标，以每个研究效应值标准差为纵坐标绘制 F n e p t可以看出 F n e unl l, o u nl po的对称性较好，明本研究收集的数据不存在明 lt说显的出版偏性。结果见图 1。

采用随机模拟的方法生成病例对照研究 Mea分 t析的研究样本，据一般研究样本量的分布，根确定本研究包括 4个独立的病例对照研究，个研究病例与对 6每照的例数比例均为 1 1在本研究中样本量在 3~4、:, 0 8

采用 B g’ s对 4 eg S t 6个研究的效应值进行检验 Te (≥0 5 4, P .1 )没有发现明显的出版偏性。采用 E grSt t 4 g e’ s对 6个研究的效应值进行检验 e( P≥0 12,有发现明显的出版偏性。 .9 )没 4失安全系数 (fi a u e, s与出版偏 . a—sf n mb rNf) l e性的关系

5 -9、0~18的各 1 0 810 9 0个研究，样本量在 2 0 9 0~48的 8个研究，样本量在 5 0 9 0~9 8的 5个研究，样本量

在 100 9 0~298的 3个研究。具体的样本量由程序随机产生。确定本研究总体的病例组暴露率为 2%, 4对照组的暴露率为 2%,各研究的样本量分别从研究 0按总体中随机抽取得到研究样本。本研究采用 S S A 9 1 3软件随机产生研究样本。 ..2统计方法 .1 .北京积水潭医院病案统计科

(0 0 5 10 3 ) 2 .北京大学公共卫生学院流行病学与卫生统计学系(0 03 108)

假定每个研究在 U<1 9即 P>0 0 .6, .5时可能得不到发表。按 U统计量进行分段，不同情况下计在算失安全系数。从表 3中可以看出如果只有 U统计量≥1 9 .6时研究文献才能够发表， 6个研究中只发表 4

了 9个， 3有 7个没有被发表，被发表的研究 U统 9个

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计量的合计为 2 .36 23 4,此时计算的 N s_为 fo 5 01 6 4。如果只有己计量≥ 1时研究文献才能够 7 .7,统发表， 6个研究中只发表了 2 4 3个， 2有 3个没有被发

此时计算的 N s.为 75 7。 fo 5 1 .4 0当所有的 4 6个研究都被发表，统计量的合计 U为 4 .7 4此时计算的 N s .为 7 3 1。 5 77, f o 5 3 .4 0

表。3个被发表的研究 u统计量的合计为 4 .7 9 2 45 4,表 1模拟研究的汇总数据