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河北医药 20 05年 1 2月第 2 7卷第 1期 2

H bi ei l ora, e 05 V l 7 N . ee M d a Ju lD c20, o 2,o 1 c n 2·

调查研究·

6家医院临床生化室间质评结果差异及原因分析谢永富顾洪涛孙宏勋胡建峰

【摘要】目的了解同级医院生化室间相同项目 检测结果的差异及原因分析 .方法选择 6家省级三甲医院,各医院检测系统均不做任何修改,准品,剂及检测方法均按各实验室工作程序执行 .校试

共用检测样本为罗氏两水平定值质控血清,统一溶解,分装,发放,同天与患者标本一起检测,测结果检均不做任何修改.结果常规生化 1 6项生理及病理两水平失控率均在 5%以上,脂单质控两水平失 0血控率均为 5%.结论 0各临床生化室间结果差异较大,异原因与使用的校准品,剂,法有关,差试方还与实验参数设置,准周期,剂保存条件,校试残存试剂量及时间有关.

【关键词】室间生化结果;结果差异; 检验校准品质控品目前临床生化检验各级医院间所用标准品,试剂及操作程序标准不一,各临床生化室问专业人员检验信息互不交流,检测系统长期封闭,检验结果正常值各自独立 .并随医疗单位的检验设备,人员素质,质量管理要求不同,级医院间检测结果各差异很大,导致各医疗单位临床医师诊治疾病时对非本单位检测结果不予借鉴,给患者诊治疾病带来诸多不便,了掌握各为医疗单位间的检验差异程度及探讨区域标准化的可行性,们我对 6家水平相近的省级三甲医院生化室间常规检验项目进行

值,标准差为 6家医院结果标准差,总误差为 2倍标准差加偏倚,允许误差为三倍靶值标准差,总误差大于允许误差为失控. 常规生化生理水平选 l,中 9 6项其个项目失控,失控率 5%( 6表1. )表 1 6家医院常规生化生理水平结果比较

比较,并对各医院间生化结果差异原因进行分析,现将结果报告如下. 1材料与方法

1 1材料来源 .

按差异最小原则选 6家省级医院生化室,检测

标本为罗氏质控品,观察项目按卫生部常规室间质评要求选择:总蛋白(P, 1 )白蛋白( L )谷丙转氨酶 ( )谷草转氨酶 AB,虬T, ( S )总胆红素 (1 L,接胆红素 ( BL,性磷酸酶 AT, 1I)直 B D I)碱 ( l )转肽酶( T,酸( A)总钙( e )磷 ( )镁 ( g, A, C )尿 U, T a, P, M )葡萄糖( L )肌酸激酶 ( K, GU, C )乳酸脱氢酶 (D )羟丁酸脱氢 LH,

酶( B H)血脂选自罗氏单脂质控品,目为总胆固醇( C, H D;项 T )甘油三酯 (')高密度

脂蛋白胆固醇( D )低密度脂蛋白胆固 G, I H L,醇 (D )载脂蛋白 A ao 1, LL, (pA )载脂蛋白 B ao ) (pB .所选医院其

2 2常规生化病理水平 6家医院比较 1项指标中失控 l项, . 6 1 失控率 6 .%, 88见表 2 .表2 6家医院常规生化病理水平结果比较

生化室仪器,,试剂质控品,定标液以及试验参数均不统一,完全按自己实验室操作程序进行,规生化质控品包括生理水常平,批号为 14 1, 699病理水平批号为 190; 629血脂质控品生理水平批号为 136, 650病理水平批号为 10 6.质控品随患者标本 684一

块检测,每一项目均检测一次, 6家医院共用同一小包装质控检验结果的评价采用实验室能力比对法,统

品,统一溶解分装,同天检测,检测时间不提前通知 .12统计学处理 .

计指标采用均值和标准差,值和允许总误差_,计软件采靶 l统 j用 s S .. A 9 0

2结果

2 1 6医院常规生化结果比较 . 家

表中靶值为质控平均值,实

际均值为 6家医院平均值,偏倚为实际均值与靶值之差绝对作者单位: .0 1石家庄市, 005 5河北医科大学第三医院检验科 (谢永富,孙宏勋,胡建峰)00 1河北省口腔医院 (;507顾洪涛)

2 3 6家医院单血脂质控生理水平 6项中失控 3项,控率 . 失5%,表 3 0见 .

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河北医药 20 05年 l月第 2 2 7卷第 l期 2

H bi ei l or lD c 05 V l 7 N .2 ee M d aJu a, e 0, o 2, o 1 c n 2m oL ml/允许总误差0.9 6 0. 8 I 0.7 2 0.3 6 0 3 9 0. l 2

9 4l

表 3 6家医院血脂生理水平结果比较 项目1℃ T c

过这次统一检测同一质控品工作,发现主要存在以下问题需共同商榷; 1检验单形式, ()检验项目顺序存在很大差异;2实际 ()均值与靶值偏倚大多小于 1个标准差,但检验结果失控率却均在 5%以上,明均值不能全面反映检测结果的偏差程度, 0说若正确估计偏差应结合标准差的大小;3校准液,准周期, ()校生

靶值实际均值4.8 5 12 .31. 3 1

偏移标准差总误差0 0 .3 00 .4 0 1 .5 0 2 .0 0o 8 00 .5 0.6 1 0.9 0 0.8 3 0 3 .3 0.9 0 0.7 o 0 3 .5 0 2 .2 09 .l 0 8 .6 0 2 6 0 1 .9

4 6l . 1 1 .9 12 .8 2 8 .41. 0 5

H L DU) _ I

26 .4 15 .8 0.3 8

ao pA ao 0B

0 8 .8

化仪内试剂残存量及更新时问不统一,起检测值偏离,数引均标准差增大;4某些项目失控是由于个别生化室个别项目偏 ()离较大造成,多数生化室检测结果接近;5目前国内尚不能将 ()

2 4罗氏血脂质控品病理水平只有四项指标,医院 4项指 . 6家标中失控 2,项失控

率 5%, 0见表 4 .表 4 6家医院血脂病理水平结果比较 m oL ml /

不同方法,不同分析系统的常规测定结果溯源到参考系统所提供的准确性标准上来,各临床生化室结果可比性受到限』故制.尽管各临床生化室检测结果存在差异,但毕竟有 5%结果 0在未实行任何措施的条件下接近,具有可借鉴性,如果统一校准品,质控品,采用互通性的临床标本为标准,各实验室及时修

3讨论

正偏离项目,区域性生化检测结果标准化的目 …… 此处隐藏：2269字，全部文档内容请下载后查看。喜欢就下载吧 ……