微生物限度检验方法验证报告

微生物限度检验方法验证

微生物限度检查检验

方法验证报告

方案编制 年 月 日 方案审核 年 月 日 方案批准 年 月 日

上海美宝生命科技有限公司

微生物限度检验方法验证

77.1试验样品

微生物限度检验方法验证

确认人： 日期：

7.2 产品试验组微生物生长情况：批号：

检验人： 日期： 复核人： 日期： 7.3 供试品对照组微生物生长检查情况：批号：

检验人： 日期： 复核人： 日期：

7.4 稀释剂对照组微生物生长检查情况：批号：

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检验人： 日期： 复核人： 日期： 7.5 菌液组微生物生长检查情况：批号：

检验人： 日期： 复核人： 日期：

7.6稀释剂对照组菌回收率计算

微生物限度检验方法验证

检验人： 日期： 复核人： 日期：

7.7 试验组菌回收率计算

微生物限度检验方法验证

检验人： 日期： 复核人： 日期：

7.8 结果说明

经过验证，大肠埃希菌、金黄色葡萄球菌、枯草芽孢杆菌、白色念珠菌、黑曲霉的回收率分别为： %、 %、 %、 %、 %。

微生物限度检验方法验证

稀释剂回收率为： %、 %、 %、 %、 %。

7.9 结论

以上验证结果证明，本品 （适合/不适合）采用上述方法进行微生物限度检查。

微生物限度检验方法验证

附录