ISO 9001质量管理体系内审员教程主讲：谢 迅

教学进度活动 质量手册编写 内审知识培训 1.1-1.2 1.3-1.5 2.1+2.2+练习2.1 2.3.1+练习2.3.1 2.3.2-2.3.3 2.3.4 练习2.3.4 3.1 3.2 表演3.2 3.3 练习3.3.4-1 练习3.3.4-2 3.4-3.6 4 内审实践(实习) 模拟外审 复习 合计 课堂学时 4 2 2 2 1 1 2 4 2 2 2 2 2 4 2 2 4 8 48

目 录

第一章 第二章 第三章 第四章 第五章

概论 内审策划与准备 现场审核 纠正和跟踪验证 案例和练习

01 引言：关于审核的通俗理解

1、审核：检查工作；断案。 2、审核员：督察员；法官。 3、审核方法：通用(QMS, EMS)。 4、内/外审：目的不同，程序、内容 基本相同。 5、审核依据：ISO9001/14001。 6、审核基本要求：客观，公正。

做审核员的感觉？

爽：接触面广：知识/领域，人际交往 感觉到自我的存在

难：标准学习、理解难 熟悉不同行业专业知识难 和不同的人交流难

值：学习很多东西,认识许多人,越老越值钱

练习01 :是事实还是推断？ 刘明是华能公司的设计师。被通知在上午9点 到李大成经理办公室去开会，主要讨论一宗大 订单的技术规范。在去李大成办公室的路上， 刘明遇到了事故，受了重伤。李大成接到刘明 出事的消息时，刘明已被送往医院做X光透视， 李大成给医院打电话想询问一下情况，但没有 人知道刘明的任何情况。可能是李大成打错了 电话。1、刘明是设计工程师；2、刘明要去见李大成；3、刘明要去 参加的会在上午9点开始；4、事故发生在华能公司；5、刘明 被送到医院做X光检查；6、李大成打电话的医院没有人知道刘 明的情况；7、李大成打错了电话。

02 关于教学

1、课程内容

1)审核知识：基础 2)审核策划：实施准备 3)审核实施：经验的积累基础：对标准条款的准确理解和熟记 提高：专业知识、审核经验的积累

2、重点掌握内容、技能 1)有关审核的知识和实施要点(应试) 2)制定审核计划 3)编写检查表 4)开具不合格报告(案例分析) 5)召集首次会议、末次会议 6) 现场审核***

3、教学思路 1)通过练习实现知识点的掌握(主要以 应付各种考试为目的)。 2)尽可能多地列举各种案例、实例。 3)重点放在“标准的应用”:编制检查 表和不合格判断(通过大量练习完成)。 4)自编质量手册、模拟审核。 5)以内审为重点，兼顾有关外审知识。

4、学习目标和要求 目标1:通过学校考试。 要求1:基本不缺课，完成课堂练习，认 真复习。 目标2:基本掌握建立、实施、审核QMS 的方法和技能。 要求2:查阅参考资料，积极参与“实 践”,培养集体协作、分工。 目标3:获得内审员资格 要求3:完成附加练习，突

击复习 。

5、教学进度

活动 文件审核 内审知识培训 模拟外审 内审(期末)复习

课堂学时 6 32 4 12 54

6、关于“学习”的建议1)是员工不是学生，是在工作中的学习。 2)学了就用，边用边学。 3)主动、积极参与，创造性地解决问题。 4)多看参考书和参考资料。

03 质量关体体系文件的编制

1、QMS文件一般应采用什么样的文件 结构？ 没有统一规定。一般采用四层塔型结构， 即质量手册(回答为什么做)、程序文 件(回答谁做、做什么、何时做以及何 地做)、作业文件(回答怎么做)和质 量记录(提供证据)。

2、编制质量手册的基本要求？1)符合性：符合质量方针和目标，符合标准 要求。 2)确定性：明确回答 5W1H。 3)相容性：QMS内部各种文件，QMS和其 他管理体系。 4)可操作性：写的坚决执行，做不到的坚决 不写。 5)继承性：在原有管理基础上引入ISO9001 质量管理体系。

6)简化：在保证实现目标的前提下，最简单的 就是最好的。 7)预防：预防是质量管理的精髓，预防也是最 节省的。 8)证实性：科学设计记录，认真做好记录。 9)可检查性：目标应是可测量的，最好有具体 的办法。 10)区别：分清轻重缓急，高效利用有效资源。 11)闭环：任何管理活动必须善始善终。 对上述原则的理解，需要在长期实践中领悟。

3、文件编制的一般程序？

1)明确职责； 2)收集组织原有的管理文件； 3)收集参考资料、同类文件样本； 4)专题培训； 5)成立编写小组； 6)列出文件目录，分配到具体个人。 7)反复修订(注意前后一致性)。 8)评审、批准、发布。

4、质量手册编制的注意事项？1)参考ISO9004或TQM(全面质量管理)。 2)注意“异常流”的控制(注意不同组织的 特殊情况)。 3)文字表达：逻辑性，准确、顺畅、简练。 4)体例、格式统一。 5)严格界定术语。 6)文件活页化。 7)不要照抄标准，对不确定语如“适当的” 要具体化。 8)适当摘抄程序文件表述的主要内容。

5、案例背景信息：九千质量培训中心(以下称中心)是海南职业 技术学院经贸系(以下简称经贸系)下属的一 个专门从事ISO9001质量管理体系培训的非法 人机构。中心成立于2004年1月，负责人谢迅。 中心下设培训部、质量部、协调部、班委等四 个部门。主要职能分工如下： 1)培训部：负责教学、培训的策划、实施。 2)质量部：负责质量管理体系的运行。 3)协调部：负责和经贸系的协调以及学员和 中心之间的交流沟通。 4)班委：负责学员管理工作。

6、具体写作要求：1)、可以不覆盖所有要素或某一要素的所有内 容，但必须

具有可操作性。原则上沿用学校的 规章制度。 2)、质量手册部分要按照自己的理解重新编写。 3)、所有上交文件应为电子文本(Word或 Excel文档)。 4)、所有文件的名词必须统一。 5)、课堂集中讲解2学时，绝大部分课余完成。 6)、疑难问题的解决：自我查找资料，小组讨 论，老师答疑，典型问题集中讲解。