药品经营企业质量负责人岗前培训试题(2)
发布时间:2021-06-07
发布时间:2021-06-07
相关的(岗前培训)和继续培训,培训内容应当包括(相关法律法规)、药品专业知识及技能、质量管理制度、职责及(操作规程)等。
二、问答题(每题10分,共20分。)
(一)首营企业审核的主要内容是什么?
答:1、《营业执照》及其年检证明复印件;
2、《药品生产许可证》或者《药品经营许可证》复印件;
3、《GMP认证证书》或《GSP认证证书》复印件;
4、相关印章、随货同行单(票)样式;
5、开户户名、开户银行及账号;
6.《税务登记证》和《组织机构代码证》复印件;
7、企业法人委托书原件及销售员身份证复印件;
8、供贷单位质量保证体系表;
9.、质量保证协议;
(二)质量信息的主要内容是什么?
答:1、国家最新药品管理法律、法规、政策、规范、标准、通知等;
2、国家新颁布的药品标准、技术文件、质量公告等;
3、各级药品监督管理部门下发文件;
4、顾客、供货商、媒体、及同行反馈的信息;
5、在药品的质量验收、储存养护、检测化验、出库复核、监督检查中发现的有关质量信息;
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