中国国家处方集与国家基本药物

《中国国家处方集》 与国家基本药物管理山东省千佛山医院 孙淑娟 2011.6.16

Contents 《中国国家处方集》 国家基本药物

《中国国家处方集》 Why When

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《中国国家处方集》 《国家处方集》 :是按照各国的国家药物政

策、国家标准治疗指南和国家基本药物目录编 写的指导性文件。

它是用于指导医生遵照国家规定，对患者合理、

安全、有效地进行药物治疗的专业文件，也是

医院进行医疗管理、执行国家基本药物制度和实施国家药物政策的重要文件。4

《中国国家处方集》-why? 我国临床不合理用药状况十分严重！不容乐观，

临床用药中，医务人员出现过错或低级错误 不对症(坦洛新用于降压) 超适应证(二甲双胍用于减肥) 错用药(I级切口应用三代头孢) 超剂量和疗程(围术期预防用药6天) 用法错误(大观霉素静脉注射) 禁忌证下用药(脂肪乳用于胰腺炎者)等 患者发生ADR后，救治不当或抢救不及时而致患者出现严 重后果的。这种过错与ADR有着本质的不同。5

《中国国家处方集》-why? 2007年，卫生部医院管理研究所按照卫生部《抗菌药

物临床应用指导原则》,对全国118所三甲医院围术期 预防用药进行调研，存在着严重不合理现象： ★3557例手术中，预防用药平均总天数：1类切口7.4天； 2类切口7.6天；3类切口10.5天。 ★1类切口预防性用药集中在三代头孢菌素、氟喹诺酮类、 头孢菌素+β内酰酶抑制剂、二代头孢菌素、硝基咪唑 类等；选择1代头孢菌素的病例仅为15.9%。 ★56.6%手术选择联合用药，抗生素+甲硝唑(多为无指征 联合，仅涉及口腔、下消化道、阴道术+抗厌氧菌药甲 硝唑)。 ★17.4%病例在术前用药，平均用药1.7~2.4天。 ★仅30.4%病例在术前2h内开始用药。崔德健，黎占良.中国医院用药评价与分析杂志,2010年,10(3):194.6

《中国国家处方集》-why? 目前，药物性损害已成为主要致死疾病之一； 2006年美国有10万例住院患者因ADR死亡,在 住院者死因排第4位，心血管病、肿瘤、脑卒 中之后; 挪威年均因ADR死亡约占住院患者死亡人数的 11.5%; 法国年均因ADR死亡约占住院患者死亡人数的 13.0%; 英国年均因ADR死亡约占住院患者死亡人数的 16.0%。7

《中国国家处方集》-why?近10年来，严重不良事件不断,引起公众媒体极大关注:2000年苯丙醇胺(PPA)事件-脑卒中和死亡 2001年西伐他汀(拜斯亭)事件-横纹肌溶解、肌痛和死亡 2001年马兜铃酸(关木通等)事件-肾损伤和肾衰竭 2004年罗非昔布(万络)事件-心血管事件 2005年雌激素(口服避孕药)事件-子宫、宫颈肿瘤 2006年加替沙星(

天坤)事件-血糖异常、糖尿病 2006年亮菌甲素注射液(二甘醇)事件-助剂中毒导致肾衰 竭(13例死亡) 2006年鱼腥草素(钠)注射液事件-过敏反应 2006年克林霉素磷酸酯(欣弗)事件-染菌(11例死亡) 2006年盐酸曲马多事件-药品依赖性(5000例)8

《中国国家处方集》-why?2007年甲氨蝶呤(阿糖胞苷)污染事件-下肢马尾神经以下瘫 痪(298例儿童) 2007年培高利特(协良行)召回事件-心脏瓣膜病(272例) 2007年替加色罗(泽马可)召回事件—心血管事件(27例中风) 2007年含钆造影剂(马格维显)问题—肾源性纤维化皮肤病 2007年美国14种小儿抗感冒止咳药撤市—儿童123例死亡 2007年硫酸普罗宁(凯西莱)事件—过敏 2007年胸腺肽注射液事件—过敏 2008年美国百特公司肝素钠注射剂(杂质类肝素)召回事件— 过敏性休克(81例死亡) 2008年江西人免疫球蛋白事件—6例死亡 2008年海南刺五加注射液(污染)事件—3例死亡9

《中国国家处方集》-why?2008年头孢曲松钠注射剂事件(截止2007年6月,国 家ADR监测中心共收到80余万ADR/ADE,抗感染药 约占50%;其中头孢曲松钠有26000余份,占3%,其 中严重者1173份(含死亡80例); 2008年吗替麦考酚酯(骁悉)事件-增加孕妇流产和 先天畸形风险,由妊娠给药C级降为D级; 2008年抗癫痫药/抗抑郁药事件-增加自杀风险,前 者是安慰剂的2倍! ;后者主要是青少年; 2008年刺五加注射液事件(3人死亡); 2008年茵栀黄注射液事件(1人死亡); 2009年双黄连注射液事件(2人死亡);10

《中国国家处方集》-why?据联合国公报，除正常和疾病外，全球人类主 要非正常死因排序为: 表1.2005年全球人口非正常死因排序和人数——————————————————————————————----

排序1 2 3 4 5 6 7 8

非正常死因药品不良反应和不良事件 工伤 自杀 道路交通事故 暴力冲突与事件 战争 艾滋病 职业事故

死亡总数(万人次)201.0 110.0 101.0 99.9 56.3 50.2 31.2 21.0

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《中国国家处方集》-why?表1.中国药品不良反应报告逐年增长趋势—————————————————————————————

年份

报告数量(万人次)

增长倍数

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