ELISA法检测HIV抗体弱阳性外部对照室内质控血清的制备和保存

现代检验医学杂志第２４卷第５期２００９年９月ＪＭｏｄＬａｂＭｅｄ。Ｖ０１．２４，Ｎｏ．５ Ｓｅｐｔｅ．２００９９

控图如图ｌ，图２。两图均以第三月质控图数据即由全部测定数据所得出的ｉ，ｓ，ＣＶＶｏ值作图，其两组数据分别为：一２０’Ｃ：第一月牙＝２．５５７，５＝０．２１８，ＣＶ＝８．５４％；第二月Ｚ－

＝２．５５１，５＝０．２１７，ＣＶ＝８．５１％；第三月ｉ＝２．５４，５＝

０．２１９，ＣＶ＝８．６３％。４＂Ｃ：第一月ｉ＝２．５１９，ｊ＝０．１９４，ＣＶ

＝７．６８％；第二月ｉ＝２．３６６，５＿－－＝０．２９９，何＝１２．６４％；第三

月孟＝２．１８４，ｓ＝０．４３５。Ｃ矿＝１９．９％，见图１．图２。

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图１—２０＂Ｃ保存ＨＩＶ抗体阳性血清三个月质控图

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图２

３讨论

３．１

４℃保存ＨＩＶ抗体阳性血清三个月质控图

２０℃保存质控品，稳定性良好，而４℃保存质控品第一个月稳定，第二、三月ｓ／ｃｏ值呈不断下降趋势，说明其稳定性不断下降。其原因可能有：①血清在４℃冰箱中长时间保存会导致ＩｇＧ发生聚合，从而使可监测到的ＨＩＶ抗体量减少；②４℃保存时分装量较大，反复温度变化及频繁打开包装，容易使血清中成分发生变化，同时增加了受污染的几率；⑧制备过程中器具消毒不彻底，４℃长时间保存不能有

效阻止细菌等微生物的繁殖，血清变质腐败。

引入弱阳性外部对照室内质控血清的意义

法检测ＨＩＶ抗体过程中，要保证结果的准确可靠，引入适

当的外部对照室内质控是必要的。外部对照室内质控是与待检标本基质相同或相似的稳定的弱阳性血清，应用在日常工作中，通过绘制质控图、设置结果灰区值，可有效地对检测过程进行监测，提高灵敏度和特异度，降低弱阳性标本的漏检率。

３．２

外部对照室内质控血清制备过程中应注意的问题

参考文献：

［１］

尚

①ＨＩＶ抗体阴性健康人血清须一次足量收集；②所有收集的血清特别是ＨＩＶ抗体阳性血清灭活一定要彻底；③稀释过程中每一步都必须进行充分的混匀；④制备过程中所使用的所有容器都必须无菌。⑤稀释时稀释度的选择要根据收集到的阳性标本情况进行确定。

３．３

红．中国艾滋病流行和检测及治疗现状与发展趋

势［Ｊ］．中华检验医学杂志，２００８，３１（１０）：１０８８—１０８９．［２］张帅清．ＨＩＶ抗体初筛检测Ｌｅｖｅｙ－Ｊｅｎｎｉｎｇｓ质量控

制图分析［Ｊ］．中国卫生检验杂志，２００７，１７（１１）：

２０８０—２０８１．

试刺对制备质控品的影响不同厂家试剂之同因检

［３］顾文辉，赵娣伟，慕毓，等．ＨＩＶ初筛实验室的室内

测原理、检测限、包被物质和标记物等不尽相同，会有一定范围内变异；而同一厂家的试剂也因工艺所限，也有一定范围的批内批间变异。质控品能够反映出这些变异，同样这些变异过多的存在也会影响质控品的制备。为减少这些影响ｔ制备出合格的质控品，在制备过程中及使用评价的前几个月，应尽量使用同一厂家同～批号试剂。

３．４保存温度对质控品的影响从质控图可以看出，一

质控探讨［Ｊ］．中国医学检验杂志，２００９，１０（３）：１５３—

１５４．

［４］谢益君．ＥＬＩＳＡ法检测ＨＩＶ的室内质量控制［Ｊ］．浙

江预防医学，２００７，１９（１２）：９７

收稿日期：２００９—０８—１２修回日期：２００９．０９．０６