医学统计学方法基本概念与正确选择
时间:2025-04-20
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医学统计学方法基本概念与正确选择
中国热带医学2007年第7卷第9期 CHINATROPICALMEDICINEVol17No19September2007
1707[卫生学]
医学统计学方法基本概念与正确选择Ξ
Conceptofmethodsofmedicalstatisticsandcorrectuseofstatistics.CUIRong.(HainanMedicalCollege,
Haikou571101,Hainan,P.R.China)
崔蓉
关键词:统计学;随机对照试验;统计学分布
中图分类号:R19511 文献标识码:B 文章编号:1009-9727(2007)9-1707-02 科学性是衡量文章提出的结论是否成立的基础和前提,正确的应用医学统计学方法又是保证科学性的主要环节。本文试图针对当前医学论文中存在的几个问题谈谈认识。
1 基本概念
111 样本的选择 样本的选择实际上是在总体中的抽样过
法进行分析[3]。
第三,两组例数相差悬殊。就统计学的基本原理而论,无论是实验组还是对照组,,误差率就会加大,两组例数相差太多,,就,而对照组仅十几例,显然,因为这时,差值的显著性最高[3]。
关于受试对象的例数,古典统计学认为,例数越多越好,现代统计学则强调精选择本。一般来说,计数资料每组样本不得少于20~30例,计量资料每组样本不得少于5~10例[4]。
针对以上情况,当前应注意的是,凡科学研究性的、临床用药方面的论文均应设立对照组,同时要求设对照组的标准和具体方法,以便从整体上提高科研论文的水平。
113 P值的表达 在医学论文中,P值的意思是在原假设成
程,必须抽取足够量的样本具有代表性,才能客观地反映总体的特征。目前存在的主要问题是随机化方法不够完善,至出现“随意抽取”的描述[1]。,往只提及“随机分成”几组,。实际上从整个论文看,深入了解,,但因为怕麻烦,而没有认真实行;有的甚至仅仅为了提高论文的利用率而冠有随机化的字眼。上述问题在实验设计比较周密的前瞻性研究中出现得较少,而在临床回顾性、经验总结类文稿中表现比较突出。
为了解决上述问题,编辑部在审稿时应有意识地要求作者补充研究对象随机化抽样和分配的具体方法。前者如单纯随机抽样、机械抽样、分层抽样、整群抽样等;后者如完全随机化设计、随机区组设计、拉丁方设计、序贯设计、正交试验设计等。对于回顾性研究,作者在总结前就应对原始资料的同质性、完整性、周期性作出准确的判断,特别要考虑到因时间跨度、科学技术的发展而带来的影响。
112 设立可比性强的对照组 第一,医学科学研究设立对照
立的前提下,观察到的试验差别由于“机遇”所致的概率。P值越小,拒绝原假设,认为分组因素与试验差别有关联的统计学证据充分。当随机分配处理时,分组因素与试验差别的关联可解释为因果关系。当前的研究论文中P>0105称为“不显著”,0105>P>0101称为“显著”,P<0101称为“高度显著”。实际上,这是个大的误解[5]。误解的原因是以往无法精确的计算P值。事实上,从80年代以后,随着计算机的普及,各种检
2
验方法,如χ、F检验,都可以得出精确的P值,无须再用查t、
组非常重要。一些科研论文科学性不够强的主要原因是对照不合理,有的甚至根本不设对照组。医学科学研究的对象是人,很多疾病如感冒、气管炎、关节炎、早期高血压等,都可能因休息、营养、气候等因素的影响而自然缓解和自愈,如果不通过严格对照试验,就很难作出正确判断。例如,美国曾有人为了试验普通感冒疫苗的预防效果,将一批大学生随机分成疫苗注射组和对照组(注射生理水),实验结果表明,当年注射组感冒的发病率减少了73%,可是对照组也减少了63%,经统计学处理后两组效果无显著性意义[2]。上述试验倘若不设对照,会得出错误的结论。
第二,虽然有对照,但缺乏可比性。严格地讲,实验组和对照组,除两组处理因素不同外,其他各方面的因素都要一致。为消除其他因素可能对结果产生的影响,应对其作均衡性检验。通过观察,作均衡性检验的只是极少数。拿他人、他地、他法的实验结果,不加分析的与自己的实验结果相比较显然是不妥的,应针对均衡性检验的不同结果,选择合理的统计处理方
Ξ作者单位:海南医学院学报编辑部,海南海口 571101.
表的方法确定P值的范围,因而也就没有必要将0105和0101看作两个特殊界值,比如,利用计算机可以算出P=01052,P
=01048。这样,研究人员就可根据已有的证据对各个具体情
况作出自己的判断,而不必不顾具体情况用一个固定的界值,去拒绝原假设。比如P=01052和P=01048,在统计学上都是小概率,但以0105为界时前者为“不显著”,后者为“显著”,结论截然相反。目前,国外医学期刊已提昌刊出精确P值,国内一些医学期刊亦开始这样做,以让读者根据具体条件对试验结果的可靠性作出自己的判断。实际上,国内已完全有条件这样做。如条件达不到时,P值仍需通过查表获得,但最好在给出P
22值范围的同时,刊出相应的χ值或t值,因为χ值或t值越2
,2为3184,然而χ=大,P值越小,反之亦然。如P=0105时χ
3180时,P值虽大于0105,但仍在0105附近,再根据自己的专
业知识判断原假设是否正确。
2 统计学方法的选择
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