常用葡萄糖注射液配伍的稳定性考察
发布时间:2021-06-06
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中国医院药学杂志2008年第28卷第15期ChinHospPharmJ,2008Aug,Vol28,No.15
医院调剂
硫普罗宁注射液与常用葡萄糖注射液配伍的稳定性考察
陆妙
[摘要]
(梧州市工人医院药剂科,广西梧州543001)目的:考察硫普罗宁注射液分别与5%,10%葡萄糖
H孓酶活性的有毒物质相螯合,从而具有解毒作用。临床上主要用于改善各类急、慢性肝炎的肝功能,脂肪肝、酒精肝、药物性肝损伤的治疗及重金属中毒的解毒等,用法多为将硫普罗宁注射液稀释于5%或10%葡萄糖注射液中静脉滴注。硫普罗宁注射液在常用葡萄糖注射液中的稳定性尚未见报道,为此对其稳定性进行考察,旨在为临床合理用药提供依据。1材料
SP8810型高效液相色谱仪(美国光谱物理公司);SPETRAloo紫外检测器;SP4400型色谱数据处理机;ZDF一4DⅡ型注射液微粒分析仪(天津市天河医疗仪器研制中心);硫普罗宁对照品(中国药品生物制品检定所,批号100356—200401);硫普罗宁注射液(吉林马应龙制药有限公司,批号061101);乙腈为色谱纯。2方法与结果
2.1配伍液的配制模拟临床常用量,取硫普罗宁注射液4mL(含硫普罗宁0.2g)置250mL量瓶中,分别加入5%葡萄糖注射液、1()%葡萄糖注射液至刻度.摇匀。2.2配伍液的含量测定L1o
2.2.1
注射液配伍的稳定性。方法:应用高效液相色谱法测定硫普罗宁注射液中硫普罗宁的含量。并用酸度计、注射液微粒分析仪分别考察硫普罗宁注射液与常用葡萄糖注射液配伍后在不同温度下的pH值及微粒的变化。结果:在2(J,30,37℃温度下,8h内混合液中硫普罗宁的含量、混合液的颜色基本无变化;pH值无明显变化,不溶性微粒检查合格。结论:在20~37℃范围内硫普罗宁注射液与常用葡萄糖注射液配伍8h内稳定,可以配伍使用。
[关键词]硫普罗宁注射液;输液;配伍;稳定性
[中图分类号]R927
(2008)15—1311—02
[文献标识码]A[文章编号]1001—5213
色谱条件色谱柱:ODSC。。柱(大连依利特,150
rni'n×4.6
Inln,5“m);柱温:室温;流动相:磷酸盐缓冲液
硫普罗宁是一种新型含游离巯基的甘氨酸衍生物,能激活代谢酶,改善蛋白质代谢,促进肝功能修复,并能和阻碍
(().1tool L1磷酸二氢钠溶液945mL与0.1tool L1磷酸溶
液55mL混合摇匀,pH3.2)一乙腈(95:5)}流速:0.95mL
表1硫普罗宁注射液与2种葡萄糖注射液配伍后的含量变化(%。f±s,1"/=6)
Tab1
Content
changeaftercompoundingtiopronininjectionwithtwoglucoseinjections(%,彳±s。卵26)
表2硫普罗宁注射液与两种葡萄糖注射液配伍后的pH变化(z---s。n=6)
Tab2
pHchange
aftercompoundingtiopronininjectionwithtwoglucoseinjections(.e±s,Y/=6)
表3配伍前及不同温度配伍8h时各输液不同粒径的微粒数(个/mL。工±5。n=3)
Tab3
Particlenumbersin
(part/mL,王±s。扎=3)
5%葡萄糖
输液名称温度,℃—;了面_——萼篓雩警堂堕笔等譬箬}—面—;i;i』堂芝兰{誓翌翌笔等等告‰
20
457.7
46.0
differentparticlesizetransfusionsbeforeandaftermixingfor8hoursunderdifferenttemperatures
16.3
73
2.0
1
3731
73
473.748.7
3
17.32.311221
3O37
35O33
O7
3600330689
33
373&舅&t7iO
3
7303
3313
73
10%葡萄糖
2O
3037
6658
614641
O52
3
7
z&i3t1
7O
62436523
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[作者简介]陆妙,女,大专,主管药师,电话:13517748698,E-mail:lumia062@sina.corn
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