单硝酸异山梨酯注射液临床研究进展

研究进展

单硝酸异山梨酯注射液临床研究进展

韩月芝，王!岳，苏平菊

（河北以岭医药集团，河北石家庄"#""$#）

［关键词］!单硝酸异山梨酯注射液；药代动力学；临床疗效；安全性

［中图分类号］!%&’&!!!［文献标识码］!(!!［文章编号］!)""*+**,&（-")"）),+)*)$+"-!!单硝酸异山梨酯注射液属国家药品标准收载品种，为血管扩张药，临床主要用于冠心病心绞痛的预防、心肌梗死后持续心绞痛的治疗、慢性充血性心力衰竭的治疗等，现就其临床研究情况综述如下。!"药代动力学

［)］

陈钧等报道，)*例男性健康受试者采用对照交叉给药

酯-#./加入#?葡萄糖)"".9中静脉滴注（#=)"./01）；对照组用德国产硝酸异山梨酯)"./，加入#?葡萄糖)"".9中静脉滴注（-=,./01）。-组均-次0>，连用),>。结果表明，临床疗效：治疗组)""例，显效,*例（,*?），总有效率&-?。对照组’"例，显效-*例（,7?），总有效率**?。缺血性心电图改善情况：治疗组)""例中显效)&例（)&?），总有效率#7?。对照组’"例中显效&例（)#?），总有效率#$?。经%A>AB检验，-组比较疗效均无显著性差异。此外，治疗组治疗后舒张压下降，收缩压、心率略下降，心率、收缩压-项乘积（%CC）下降，常规)-导联心电图D2段压低的总和（ED2）和动态心电图D2段压低的总和（FD2）减少；每搏量、心排血量、左室射血分数（9GEH）、左心室短轴缩短率（HD）均显著增加，提示该药具有扩张血管，降低血压，减少心肌耗氧量和减轻心电图心肌缺血程度，改善心功能的作用。

［,］

尤乃祯等报道了单硝酸异山梨酯注射液对冠心病心

方式，单次静脉滴注单硝酸异山梨酯注射剂#./01，持续,1，采用气相色谱法测定血药浓度，其药动学参数如下：2.34为（,5)6"57）1；8.34为（-*$6#&）(:8"+;为（$)7&6!/09；7’&）01 9）。单次静脉滴注硝酸异山梨酯注射液#./0!/（1，持续,1后所测得的单硝酸异山梨酯2)0-为（’5)6"5&）1。

［#$%］

#"临床疗效

#&!"冠心病心绞痛的防治!上海,家医院包括复旦大学医学院附属中山医院、上海第二医科大学附属瑞金医院、第二军医大学附属长征医院及上海市第一人民医院对-"-例冠心病不稳定型心绞痛或急性心肌梗死患者参与的开放、随机、对照的临床研究结果显示，单硝酸异山梨酯注射液与德国生产的硝酸异山梨酯注射液比较无显著性差异（!<"5"#）。应用单治疗患者共硝酸异山梨酯注射液静脉滴注（)5-=’./01）)""例（急性心肌梗死#’例、不稳定型心绞痛,,例），疗程$=7>，缓解心绞痛的总有效率为&-?（&-0)""），对缺血性心电图的总有效率为*’5"?（*’0)""）；对照组（应用硝酸异山梨酯注射液-=7./01）)"-例（急性心肌梗死#-例，不稳定型心绞痛#"例），疗程$=7>，缓解心绞痛的总有效率为&-@-?（&,0)"-），对缺血性心电图的总有效率为*#5$?（*70)"-）。

［$］

程标等报道了单硝酸异山梨酯静脉内输注治疗冠心

绞痛的治疗作用。试验对))$例冠心病心绞痛住院患者（劳力型7*例、自发型)7例、混合型)*例），给予单硝酸异山梨酯注射液-"./I#?葡萄糖液-#".9，以’"=)-"!/0.AJ静共)">。结果表明，单硝酸异山梨酯注射脉滴注，每天)次，液治疗心绞痛的显效率为#-5)-?，总有效率为&*5-$?，各不同类型心绞痛间的疗效无显著性差异，治疗后硝酸甘油基本停用，-"5*"?缺血性心电图有改善，同时有轻度降压作用，对心率无明显影响。血流动力学监测，可使肺毛细血管楔嵌和肺动脉平均压（NC(C）分别下降了-,57,?和压（CKLM）

)$5#)?，心脏每搏量和每分排血量分别增加了-’5-7?和-,5-"?。

［#+*］［#］

#&#"充血性心力衰竭的治疗!刘树琴等就单硝酸异

病心绞痛)""例。)""例中属稳定劳累性心绞痛’7例，自发性心绞痛)"例，混合性心绞痛-$例。对照组共’"例，其中稳定劳累性心绞痛$&例，自发性心绞痛7例，混合性心绞痛),例。试验采用单盲对照法。治疗组用国产单硝酸异山梨

［)7］9OPPAQ(581RSJAKMRSTB3BABAT3J>K1RSJAKMUVWAKM3AJAJ.UJ：3UBAX

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［)&］程丽艳，郑晓亮，史红5槲皮素对非细菌性前列腺炎治疗作用的

实验研究［Z］5中国临床药理学与治疗学，-""*，)$（’）：’,*+

山梨酯治疗充血性心力衰竭进行了临床观察。试验将临床收治确诊慢性充血性心力衰竭的)""例患者随机分为-组，每组#"例。单硝酸异山梨酯为治疗组，心功能"级-*例，#级

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［-)］吴立平，黎七雄 …… 此处隐藏：3045字，全部文档内容请下载后查看。喜欢就下载吧 ……