注射用奥美拉唑钠与常用9种针剂的配伍稳定性

发布时间：2024-11-21

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中国药物与临床 20 04年 9月第 4第 9 C ieeR m de&Cii, p m e 04V l,o 卷期 hns e e i s l c S t br 0,o 4N . n se e 2 9

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药物配伍

注射用奥美拉唑钠与常用 9种针剂的配伍稳定性山东省聊城市人民医院制剂科(5 00 220 )侯晓青谭广山王风华

奥美拉唑 (m pao )近年上市的一种新型抗消化道 o er l为 ze

剂室生产。 2方法与结果

溃疡药物，由于其选择性地抑制胃壁细胞的 H一 A P酶， K一 T从而对各种刺激因素 (组胺、乙酰胆碱、胃泌素等 )引起的胃酸分泌都可产生强大的剂量依赖性抑制作用 .临床上已广泛

21供试品溶液制备： .取注射用奥美拉唑钠 1 .支加入 1 l 0I I l

溶媒溶解后 .精取配制好的药液 5m, l加入 5m甘利欣( l其他 8种针剂同法操作 ) 5 l至 0m量瓶中， 0%氯化钠注射液至加 . 9刻度，混合均匀，取样分别进行 p H值和奥美拉唑钠含量测定。

用于治疗十二指肠溃疡、胃溃疡、复合性溃疡等上化道出肖血症状[。 1为了保证临床用药安全有效，]将其与 9种针剂配伍

的稳定性进行考察_, 2试验结果如下。 _1仪器与试药 1仪器： . 1紫外分光光度计 (日本岛津 u一 10型 )p s v 26;H一

2奥美拉唑钠含量测定方法： . 2奥美拉唑钠分别与 9种不同

针剂配伍后 .精密量取适量 .加水定量稀释成每 1m中含奥 l美拉唑钠 1 g 5的溶液，照分光光度法， 32a在 0 m的波长处测定吸收度，计算即得。

2型精密数显酸度计( 5上海雷磁仪器厂)。1试药： . 2国产注射用奥美拉唑钠 (奥美拉唑钠，0m/ 4 g支，

江苏扬州制药厂，批号 20 00 )奥美拉唑钠对照品( 03 8 1;江苏扬州制药厂，含量 9.%)参麦注射液( 96; 0参麦， I四J升和制药 I有限公司，39 6; 0 00 )生脉注射液(生脉，四川省宜宾五粮液集团宜宾制药有限责任公司，2 88; 00 1 )清开灵注射液(清开灵，北京中医药大学药厂，16 4 ) 3 10 A;甘草酸二铵注射液 (甘利欣，江苏正大天晴药业股份有限公司， G 26; D 0 7 )华蟾素注射液(华蟾素，安微金蟾生化股份有

限公司，23 1; 00 0 )三氮唑核

23标准曲线的绘制：取奥美拉唑钠对照品 4 g . 0m,精密称定，加入 1 l 0m溶媒溶解后，精取 5m至 5 l l 0m量瓶中，加水稀释至刻度，再从中精取 2、3、 .、 .、 .、: m置 . . 3 4 45 5 l 5 0 5 0 010ml O量瓶中，加水稀释至刻度，摇匀，制得浓度分别为 1、 0 1、4 1、82 g l 2 1、6 1、0￣/的溶液，在 32a m 0 m波长处测定吸收度 .线性回归方程：=5 1x 10 84r099得 y2 . 6+ 1. 8 ( . 2 o表明奥 5 5= 9

美拉唑钠在 1~ 0￣/l 0 2 g浓度范围内线性关系良好。 m 2稳定性试验：同一批号的注射用奥美拉唑钠， . 4 j取根据临床用药浓度 .分别与 9种针剂配伍 .然后加入 09 .%氯化钠注

苷注射液 (病毒唑，本院生产，3 14; 0 1 1)乙酰谷酰胺注射液(乙酰谷酰胺，上海禾丰制药有限公司，29 2; 0 00 )注射用单磷酸阿糖腺苷 (阿糖腺苷，广东省大日生物化学药业有限公司， 3 1 1)注射用促肝细胞生长素( 02; 1生长素，南京南大药业有限责任公司 .02 54 )0 2 00 15:. 9%氯化钠注射液为本院灭菌制

射液。配成 5 l 0m溶液。于室温下考察 0 12、、、 h、 4 5 6配伍液的 p H值及奥美拉唑钠的含量变化，以配伍即刻 ( ) 0的含 h量为 10计算其他时间的百分含量。数据见表 1 0%,。

表 1奥美拉唑与 9种针剂配伍后不同时间的p H值和含量变化

结果表明： 6h内配伍液的 p H值无明显变化，含量均在 9%1上。 7 ) 2 3讨论

由于奥美拉唑钠在酸性环境中不稳定，容易分解，而注射用奥美拉唑钠的 p H值呈碱性 (H值在 95 1. p . 1~ 4范围内)使，它与 9种不同针剂混合后 p H值均在碱性范围，配伍后 6h

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中国药物与临床 2 0年 9 04月第 4卷第 9期 C i s e ei& Cii,etm e 20,04N . h eeR m d s l c Spe br 04V l,o n e ns 9

内p H值和含量变化均无明显变化。奥美拇唑钠的稳定性与配伍药液的 p H值密切相关，H值较高，奥美拉唑钠与药物 p配伍后的稳定性较好；反之，

H值较低， p则稳定性较差。根

2贾公孚 .惠民.临床药物新用联用大全 .京：民卫生出谢北人版社， 9 9 23 19 . 4 .

3李珍，桂兰，金胡晋红 .注射用奥美拉唑钠在 4输液中的配种伍稳定性 .国临床药学杂志，19, ( ) 39中 98 8 5: 0 .

据试验检测结果，奥美拉唑钠与参麦等 9种针剂均可配伍，稳定性较好，为临床应用提供了一定的依据。参考文献1童荣生。谢玉琼.奥美拉唑与其他药物相互作用的新进展.中国新药与临床杂志， 9 8 1( ) 3 73 8 19, 6: 8— 8. 7